ContraVir Pharmaceuticals宣布与CRV431完成第一阶段

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齐欢畅 发表于 2018-9-19 18:45
不是说联用txl吗

这项随机，部分双盲，安慰剂对照临床研究将在美国进行，分为三部分。第一部分将评估CRV431 在健康志愿者中单剂量给药的安全性，耐受性和药代动力学（PK）特征。研究的第二部分将是在稳定的HBV患者中使用 CRV431 联合Viread®的单剂量药物 - 药物相互作用初步研究。本研究的第三部分将评估稳定HBV患者使用 CRV431 与 Viread® 联合用药的安全性，耐受性，PK和抗病毒效用的初步信号以及对临床相关生物标志物的初步影响

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在研乙肝新药CRV431最新临床数据显示其安全且耐受性良好

原创： 略晓薛  肝脏时间  7月31日

专注于治疗乙型肝炎病毒（HBV）治疗药物开发和商业化的生物制药公司ContraVir 近日宣布，已完成在研乙肝新药 CRV431 Phase 1/2A 期临床试验 Part 1第一队列患者的用药工作。

来自第一个完整队列的初步数据表明CRV431安全且耐受良好。口服给药后的药代动力学（PK）曲线表明CRV431的全身暴露与完成的临床前研究的预期暴露一致。

“CRV431 Phase 1/2A期临床试验第1部分第一次给药队列的初步数据令人鼓舞，结果表明该药物是安全的，并产生药代动力学特征，表明该药的口服生物利用度有利，”ContraVir 首席执行官 James Sapirstein 说。“虽然早期，这些结果让我们充满信心，但我们仍会继续推进和加速 CRV431 的开发工作，旨在为乙型肝炎病毒的功能性治愈提供全口服联合治疗。 CRV431 属于一类新的宿主靶向化合物，迄今为止尚未在临床上用于治疗HBV感染，我们很高兴能够进一步探索其在临床中的潜力。“

CRV431的Phase 1/2A期试验设计为随机，部分盲法，安慰剂对照研究，由三部分组成：

该研究的第1部分旨在评估CRV431在健康志愿者中单一口服剂量给药时的安全性，耐受性和PK特征。

临床试验的第2部分将包括单剂量的CRV431，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）联合用药以确定安全性，耐受性和PK。

该研究的第3部分将评估CRV431在目前接受每日TDF方案的稳定HBV患者中的安全性，耐受性，PK和抗病毒效力。

关于CRV431

CRV431是环孢菌素A（CsA）的非免疫抑制类似物，其主要生化作用是抑制在蛋白质折叠中起关键作用的亲环蛋白异构酶。 其他病毒如HIV-1和HCV同样使用亲环蛋白进行复制。 CRV431在实验模型中通过减少多种感染标志物（包括HBV DNA，HBsAg，HBeAg和细胞对HBV的摄取）显示了其有望成为补充当前乙型肝炎治疗的潜力。 研究还表明，CRV431具有抗纤维化活性，可以进一步抑制患者肝脏疾病的进展。研究还表明，CRV431减少了动物模型中纤维化的进展，并且还减少了肝细胞癌（HCC）模型中肝肿瘤的数量和缩小了肿瘤的大小。CRV431目前在健康志愿者和HBV患者中进行临床安全性和疗效的 Phase 1 期临床试验测试 。

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CRV431的Phase 1/2A期试验设计为随机，部分盲法，安慰剂对照研究，由三部分组成：

该研究的第1部分旨在评估CRV431在健康志愿者中单一口服剂量给药时的安全性，耐受性和PK特征。

临床试验的第2部分将包括单剂量的CRV431，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）联合用药以确定安全性，耐受性和PK。

该研究的第3部分将评估CRV431在目前接受每日TDF方案的稳定HBV患者中的安全性，耐受性，PK和抗病毒效力。

齐欢畅

不错

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齐欢畅 发表于 2018-9-19 22:00
不错

还早，能不能抗病毒，不好说。谨慎乐观

春景

CRV431如果能成功，可能是第一款真正的能减少乙肝病毒数量的药物。
目前核苷药，并不能减少病毒量，只是降低病毒复制速度。
这药可能是第一种能阻止慢性乙肝的肝纤维化发展的药物。
核苷药减缓了肝纤维化速度，但不能完全阻止。
CRV431与核苷药的组合使用，有可能逐渐清除病毒，达到基本治愈。
静观该公司进一步的试验数据

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春景 发表于 2018-9-20 12:03
CRV431如果能成功，可能是第一款真正的能减少乙肝病毒数量的药物。
目前核苷药，并不能减少病毒量，只是降 ...

能不能抗病毒，还须用在病人身上，强度如何？都不能太乐观

齐欢畅

这一里程碑的成就标志着 ContraVir 成为少数几家在临床开发中拥有两种抗HBV药物的公司之一。这一进展证明了我们的团队在精简开发两种非常有前途的药物TXL™和CRV431的基础奉献精神，这两种药物都有可能成为一种或多种治愈性治疗的一部分。”

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齐欢畅 发表于 2018-9-20 12:15
这一里程碑的成就标志着 ContraVir 成为少数几家在临床开发中拥有两种抗HBV药物的公司之一。这一进展证明了 ...

事实胜于雄辩，数据说话

sky8989

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还在一期试验中，得等多久啊哭