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本帖最后由 newchinabok 于 2018-9-24 19:29 编辑
强生、正大天晴开发的乙肝TLR-7新药发表临床前结果
原创： Research医药Dan Research医药Drug 6月29日
POSTER:
2018年的Global Hepatitis Summit ，发布了Preclinical in‐vivo characterization of an oral TLR7 agonist, AL‐034 (or TQ‐A3334)报告。处在临床开发阶段用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的口服Toll样受体7（TLR7）激动剂JNJ-4964（AL-034 / TQ-A3334）可能在恢复对HBV的免疫应答中起重要作用。（P1‐015: Oral administration of JNJ‐4964 (AL‐034/TQ‐A3334), a selective toll‐like receptor 7 agonist, in AAV/HBV mice for 12 weeks, resulted in potent and sustained anti‐HBV activity with HBsAg seroconversion and detectable HBsAg‐specific T cells and B cells）
2017年的AASLD，天晴和强生也发布了相关数据：AL-034 (or TQ-A3334), a Selective Toll-likeReceptor 7 Agonists for the Oral Treatment ofChronic Hepatitis B Virus Infection。
交易：
天晴和强生间的交易涵盖：首付款+里程金+销售提成，总计过2.5亿美金。目前支付进度未知。
实际上是和强生2014年17.5亿美金收购的Alios Biopharma合作，该公司专注于抗病毒药物开发。[size=59.2889px]专利：本品最早由天晴和药明康德合作开发，相关专利：作为tlr7激动剂的吡咯并嘧啶化合物，CN 106661034 A，本发明涉及作为TLR7激动剂的吡咯并嘧啶化合物，具体涉及式(I)化合物或其药学上可接受的盐、其制备方法、含有该类化合物的药物组合物、及其用于制备抗病毒药物的用途。药明康德丁照中博士等，WO 2017076346 A1。
2017年12月，正大天晴药业集团三个课题成功获得 “重大新药创制”国家科技重大专项支持，其中包含了1类新靶点抗乙肝病毒药物TQ-A3334的研究开发。
临床试验：
在国内已经开启一期临床：
Evaluation of Phase Ia Clinical Trial of TQ-A3334 Single-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multi-Dose, Single-Dose, Multiple-Dosed Tolerance, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics in Healthy Subjects。
Registration number：
ChiCTR1800015418
Date of Registration：
2018-03-29
Applicant's institution：
The First Hospital of Jilin University
国外也在一期：
A Phase 1, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, First-in-human Study of Orally Administered AL 034 to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics After Single Ascending Doses Including Food Effect Evaluation (Part 1) and After Multiple Ascending Doses (Part 2) in Healthy Adult Subjects
参考：
http://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=22496；
drugfuture；
CDE/临床试验登记中心等。
阅
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楼主: newchinabok
发表于 2018-9-23 17:39
