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标题: taf中国上市，年底。看到网上的消息，未证实。 [打印本页]

作者: 齐欢畅 时间: 2018-8-24 21:44 标题: taf中国上市，年底。看到网上的消息，未证实。

好消息！安全又不耐药的乙肝神药TAF国内即将上市

康安途海外就医2018.4.11我要分享
刚刚举行的第27届亚太肝病学会年会（APASL2018）上公布了备受期待的丙酚替诺福韦（tenofovir alafenamide，TAF）III期临床试验结果。该结果一经发布，就引起了全场极大的关注。作为新一代乙肝抗病毒药物，TAF的抗病毒作用和富马酸替诺福韦二吡呋酯（tenofovir disoproxil fumarate，TDF）相仿，不同的是，TAF迄今零耐药、骨骼和肾脏安全性更好的特点使它迅速成为全世界乙肝抗病毒药物的焦点。

如此良药，哪天能在国内上市自然成了本次大会众多专家的关注重点。大会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青教授表示，TAF在中国的III期注册临床试验已经完成，预计年内将在国内上市。欧洲EASL指南和美国AASLD指南已经明确：慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。

不同的是，在TDF长期用药过程中，有些患者可能会出现肾脏损害的风险，特别是老年人、有代谢综合征（糖尿病、高血糖会累及肾脏）、或原来有基础肾病的患者。如此一来，TAF对肾脏更好的安全性就显得十分重要。因此EASL指南和AASLD指南都建议，对于有肾脏疾病或有肾脏损害高风险的人群，可以优先推荐TAF，或者是在使用阿德福韦或TDF期间出现了肾脏损害的患者，也建议换用TAF。

谢青教授以在APASL2018上报告的一项研究为例，展示了TDF换用TAF后患者的获益。

研究对象来自TAF对比TDF治疗的全球III期试验，共纳入了541例患者，以2:1比例随机分配至TAF 25 mg QD治疗组（n=361）和TDF 300 mg QD 治疗组（n=180）。治疗96周后开放标签，TAF组继续TAF治疗（TAF→TAF组），TDF组则换用TAF治疗（TDF→TAF组），两组均继续治疗至144周。

结果显示，TDF→TAF组换用TAF治疗1年后与换药前相比（图1、图2），CrCl显著改善，中位值升高3.6 mL/min（－4.2，＋8.4；P＜0.001）；

图1：实验对象肌酐清除率变化

图2：实验对象的骨密度变化

髋关节骨密度平均增加1.1%（P＜0.001），脊柱骨密度平均增加1.9%（P＜0.001）。这提示接受TDF治疗的患者换用TAF后，骨骼和肾脏安全性均得到了恢复和改善。全程使用TAF的患者的CrCl、骨密度则维持相对稳定。由此可见，TAF和TDF均保持同样强效的抗病毒作用和很低的耐药风险，但TAF对肾脏和骨骼的安全性明显要高于TDF。在患者的抗病毒选择药物上，应优选推荐TAF，即使之前使用TDF暂无肾脏损害的患者，将药物换成TAF以后，也会出现明显的肾脏改善。

中国目前的乙肝患者年龄分布，15岁以下乙肝患者的比例已经非常低了，临床面对的乙肝患者大部分为老年人。在抗病毒药物的选择上，除要考虑疗效、药物可及性以外，更要考虑药物的安全性。而老年人常合并一些基础疾病，所以选择口服药物时可能需要更倾向于使用一些对肾脏影响更小的药物，TAF在老年人当中有非常大的优势。

当然TAF也绝非没有缺点，就目前来说，最大的缺点就是价格高昂。原产药在美国的价格大约在7000RMB一盒，平均每片200多元，不是普通人能负担的。国内上市的话，价格可能会略有降低，但乙肝抗病毒药物需要长期服用，如此一来，用药的经济负担对大部分人来说，可能会非常沉重。幸运的是，印度，孟加拉等国的授权仿制药已经将TAF的价格大大降低至约为原厂药的十分之一，乃至二十分之一，国内也有患者通过各种渠道购买此药。在这里需要提醒大家的是，外国购买TAF需要医生处方，在国内代购需谨防假冒伪劣产品，一定要注意识别，寻找专业的有资质的健康管理机构。

作者: 齐欢畅 时间: 2018-8-24 21:47

原版TAF2018年年底上市，乙肝吧的消息http://tieba.baidu.com/p/5838751443

作者: yyjj777 时间: 2018-8-25 09:54

“我们希望今年能够批下来，研究发现这款药品的抗病毒能力突出，对肾脏和骨骼副作用较小，较为适合患者长期服用；第二点，我们现在所有研发的治疗乙肝的药都基于TAF，一旦以TAF为基础的乙肝治疗药物获批，患者治疗的过渡相对容易很多，这对他们来讲，会是一个全新的开始。”罗永庆说。

作者: 130249 时间: 2018-8-25 19:20

说是这么说，TDF 人家国外都用了七八年的时候，我们国家才有的买，而且还是非正常渠道，要到医生指定的医院以外的某某药店才买得到。
希望这次不是口号

作者: 桦子 时间: 2018-8-25 19:47

盼望TAF能尽快上市，时间就是生命。

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