吉利德乙肝重磅新药即将登陆中国！

一字

目前能控制就已经很好了，不能彻底治愈的药物，只能作为选择之一了，暂时不会考虑。

齐欢畅

antiHBVren 发表于 2018-8-3 18:45
这个消息，怎么都被大家忽略呢？

吉利德在治愈乙肝和艾滋病方面，还有多个新作用机制的药物处在早期研发当 ...

齐欢畅

看好吉利德

antiHBVren

回复 齐欢畅 的帖子

其实，刚刚上市的时候，应该不超过1500吧

丰华硕实

有毛用,还不如吃恩替划算,又省钱又安全,有本事搞个清除CCCDNA的

crystal666

药效和老替诺一样，治法也是一样的，只不过成分少了，副作用少了而已。不过至少多一个选择了

齐欢畅

7月28日是自2004年以来的第14个世界肝炎日。在官网上，世界卫生组织将2018年世界肝炎日的活动主题定为“检测治疗肝炎”。在介绍中，世卫组织表示，病毒性乙型肝炎和丙型肝炎属于主要卫生挑战，影响到全球3.25亿人。二者是肝癌的根源，至少有60%的肝癌病例因没有及时检测和治疗所致，每年导致134万人死亡。要在2030年前实现全球消除目标，最需要解决的就是检测和治疗覆盖率低这一差距问题。而提到肝炎，就不得不提到中国，也不得不提到吉利德。全基因型的丙通沙已经登陆中国市场，一款乙肝重磅新药也即将登陆中国！

1 硅谷模式落地中国初显成效

今年5月30日吉利德全基因型丙肝治愈型新药丙通沙在中国获批上市，成为国家药品审评新政出台后第一个获批的治疗药物。据悉，第一批丙通沙药品已于7月13日抵达上海，7月24日通过药检，上市工作全面展开，这比去年索华迪上市的速度还要快。此外，吉利德的一款乙肝新药和一款艾滋病新药有望于年内获批，这三款新药组成了今年吉利德新药上市规划中的重磅，而在2019年，吉利德预计还有至少两个新药登陆中国。

进入中国一年，吉利德不断创下业界新记录。而相较于这些，它的人数仍然少得惊人。从2017年成立至今，吉利德中国只有160人，按照招聘计划，到今年年底预计仍不到300人。而这160人当中，只有不到三分之一是销售人员。吉利德计划为自己的乙肝新药招聘100人左右，“我的原则还是一定要找到高手”。吉利德全球副总裁、中国区总经理罗永庆讲这番话时比去年显得更坚定和自信。“这一年我们实现了一个新模式在中国的初步落地。”


图：吉利德全球副总裁、中国区总经理罗永庆

被称为“制药界的苹果公司”，吉利德是家有着典型的硅谷高科技公司理念和模式的生物制药企业：以核心科技和产品见长、专注对研发的投入、组织精悍、结构扁平、动作迅速高效。“这种模式不一定适用于所有公司，你真的要有非常独特和优秀的产品线，而这点正是吉利德最擅长的”。外科医生出身、以市场准入能力见长的罗永庆不止一次讲过他一年多前去全球总部面试时，全球CEO 说过“我们只做自己最擅长的，那就是科学”。成立仅31年，这家全球处方药销售前十强中最年轻的跨国药企一直专注在难治疾病领域寻找治愈的方案。从2006年发明治疗艾滋病的单片剂，改写人类艾滋病治疗的历史；到2012年用接近其市值三分之一的价钱收购尚无已上市产品的Pharmasset获得丙肝治愈“神药”的核心成分索磷布韦，2013到2017四年上市四代丙肝治愈药品，不仅一跃成为全球前十的制药公司，还终止了人类对丙肝药物继续研发的需求；2017年以119亿美金现金收购全球CAR-T的领导者Kite Pharma，此后收购与合作频繁，剑指细胞免疫疗法的国际霸主地位。吉利德对科学的独特眼光和对机遇的大胆把握一直被制药界和投资界高度关注。迄今为止，其每次大胆尝试都获得了丰厚回报，2017年底现金储备367亿美金，为其日前极其活跃的并购与合作提供了充裕的资金保障。

“好产品是前提，优秀的人才是关键。” 去年罗永庆接受采访时谈到了“产品为王、准入为先、品牌和服务并举”的经营理念。索华迪上市后以神速获得浙江等地医保，并启动了患者救助计划，将其经营理念完美呈现。“这一年能取得这样的成绩，我真的很感谢我的团队。他们堪称特种兵，有过硬的知识体系和技能，超强的学习能力，敏锐的观察力，能迅速把握机遇并最终达成目标。”吉利德招人的高标准已是业界出名。今年自第一轮招聘开启以来，乙肝事业部的招聘吸引了700多人，而截至现在通过的人数只有20多人。可见吉利德在业内的吸引力之高，同时要求之高。罗永庆表示，建立一支优秀的团队是他现在工作的重中之重，“吉利德在任何地方都要保存强科学和精干的架构，传承特有的企业文化，让一群优秀又有着同样价值观的人有归属感，并有机会最大限度地发挥才能，在快速成长的同时获得应有的回报”。罗永庆说话的十足底气来自于吉利德总部对中国市场的全力支持，最高管理层不仅再三强调招人要“宁缺毋滥”，而且对中国的业绩没有强烈的销售数字要求。“总部管理层看到的是更长远、更大的成功”。

中国在肝病、艾滋病和肿瘤领域的市场潜力巨大，对吉利德全球布局具有重要的战略作用，罗永庆又在过去一年交出了优秀的答卷。这样看来，总部对中国的耐心和信心也就顺理成章了。

2 不断自我颠覆的黑科技公司

和一年前的采访时一样，罗永庆被吉利德的极客科技范儿强烈吸引。在这次采访前，他刚刚从美国总部回来。两天的全球副总裁会议上，吉利德全球各国的总经理聚在一起，然而大部分时间里大家都在讲最新的科学进展，商务运营情况的汇报只用了半天。你能感受到罗永庆身上流露出来的兴奋感和自信。“不断地颠覆自己，这家公司做的就是黑科技，不断自我突破，这是很令人兴奋的。我举两个例子：一个是CAR-T，一个就是HBV（乙肝）。”罗永庆说。

继2017年8月以119亿美金现金收购Kite Pharma, 过去一年吉利德在CAR-T研发上不断发力。2017年12月7日，吉利德公布收购Cell Design Labs（CDL）的最终协议，总计约5.67亿美元收购CDL的所有流通股份，藉此吉利德新增两个有望被广泛用于细胞疗法的技术平台,并进一步推进治疗实体瘤的新一代CAR-T细胞和TCR T细胞疗法的研发。2018年4月，吉利德又宣布与Kite将获得Sangamo的基因编辑技术的独家授权，两家公司已经达成全球合作，使用Sangamo的锌指核酸酶（ZFN）技术平台开发下一代肿瘤学离体细胞治疗，来自健康供体细胞或可再生干细胞的同种异体细胞疗法将提供一种潜在的治疗选择，可直接在肿瘤输注中心进行，从而减少患者输注的时间。2018年7月21日，吉利德宣布Kite Pharma与荷兰的生物技术公司Gadeta签订协议，合作开发基于Gadeta的 TCR技术的CAR-T疗法用于治疗实体瘤。

罗永庆说：“这些合作以后，希望能做成三件事情：一是把CAR-T变成通用型，现在都是定制的CAR-T。通用型CAR-T解决的最大问题就是成本下降；二是因为这些病人在做了化疗和骨髓移植后才能用。如果我们用健康一点的T细胞改造，那效果可能会更好；三是能从治愈血液瘤到治愈实体瘤”。


图：吉利德美国总部

另一个让罗永庆兴奋不已的就是预计下半年将在中国获批的乙肝新药磷丙替诺福韦片（TAF）。“我们希望今年能够批下来，这应该是一个特别适合乙肝病人长期服用的药。因为抗病毒能力很强，到目前为止没有发现耐药率， 同时几乎没有有肾脏和骨骼方面的副作用；第二点，我们现在所有研发治愈乙肝的药都是基于TAF，意思就是说如果现在病人用TAF治疗乙肝，一旦以TAF为基础的乙肝治愈药物问世，患者治疗的过渡相对容易很多，这对他们来讲，会是一个全新的开始。”罗永庆说。

而在今年同样计划登陆中国市场的艾滋病新药Genvoya是吉利德在全球上市的又一个重磅药物。作为艾滋病治疗领域最重要的制药企业，吉利德在这一领域的地位已经无需多言。这款四合一的单一片剂被市场分析师认为是又一款峰值销售可达数十亿美元的“重磅油炸弹”新药。

吉利德在治愈乙肝和艾滋病方面，还有多个新作用机制的药物处在早期研发当中，目标直指治愈。2018年6月6日吉利德与Hookipa Biotech宣布达成科研合作和许可协议，吉利德获得使用Hookipa的TheraT®和Vaxwave®基于沙粒病毒载体的免疫技术的专有权，用于乙肝和HIV的治疗。今年2月，深受医生和HIV患者热切期盼的新药Biktarvy®在美国获批上市，4月在欧盟获得欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)的积极反馈，预计第三季度获得欧上市许可，第四阶段研究涵盖了65岁以上人群，预计于2019年得出结论。这是又一款以TAF为基础的HIV用药，由于其较低的药物相互作用和监测需求，以及便捷的给药途径，有望将人类HIV的治疗推向有一个新的里程碑。

此外，吉利德在非酒精性脂肪肝（NASH）上的研究正在稳步进行，重点关注重度纤维化，Selonsertib III期临床预计在2019年上半年得到数据，联合疗法的II期临床研究已启动。在炎症领域，Filgotinib在溃疡性结肠炎方面的研究继续推进到涵盖所有剂量型、覆盖所有患者人群。在糖尿病肾病方面，Selonsertib III期研究将于2019年1月开始招募患者，针对最严重的3期和4期患者，有可能成为最近20年首款针对糖尿病肾病的疾病修正疗法，有望使透析或移植延缓达5年以上。

“成立31年，研发出28个产品，其中4个是制药历史上最畅销的药品。我们最擅长的是研发，所以全球一万员工中一半是做研发的。做好研发，销售业绩就有了坚实的基础和前提，这就是‘产品为王’理念的优势。我们收购的公司往往也是有非常独特的技术和核心竞争力的，但都不是特别大的公司。”罗永庆说。

3 打好基础，未来自然而来

罗永庆很明确，今年仍是打基础的一年，最重要的事情有三件。排在第一个就是建立团队。

“建立一个优秀的团队很重要，人是第一位。我们现在在中国最主要的就是找到好的人，同时把企业文化建立起来。”关于吉利德的选人标准，罗永庆介绍说，考核的核心指标之一是有没有学习能力。成为吉利德的一员之前，要经历七轮高火力面试，最后一关就是罗永庆本人。

而在见到罗永庆以前，候选人要先通过人事网上测试，之后到达指定酒店参与连续的五轮面试，其中四轮的面试官由一名总监和一名大区经理组成，另外一轮是由HR和培训部组成的角角扮演考核，五轮面试分别考核候选人的一个重点核心竞争力。每一轮面试，候选人都会被打分，“哪一个人比较强都有很详细的一条一条的评估标准，不凭感觉。考核的核心能力之一是有没有学习能力”。

“我们有王牌的产品，一个新的商业模式，同时我们的待遇也非常有竞争力。但有一点，不能来混日子。”

不同于此前丙肝产品销售人员需要地区经理级别才能应聘的要求，吉利德此次招聘乙肝产品的销售代表的要求有些许不同。罗永庆说：“我特别希望有一些在中国激烈竞争的产品领域，比如说心血管产品等普药领域，有经验的那种。”

排在第二位的是将全球产品线上的新产品不断引入中国，以及让中国更多地参与到吉利德全球的临床试验当中。“我们现在正在研究一款有可能逆转糖尿病引发的肾病的新药。糖尿病的病人大概40%到了晚期会合并肾衰竭，目前的研究发现，这款新药至少可以延缓三到五年。我们已经加入了全球的大三期当中。所以我第二个任务是不断让中国参与到全球的研发当中，越早越好，三期、二期，甚至更早，只要我们这里有足够的资源就可以做到。”

罗永庆下大力气要做成的第三件事情就是巩固“产品为王、准入为先、品牌和服务并举”的新商业模式，而不是人海战术，目标就是让已在全球获批的吉利德新药能够在中国成功上市，让更多的老百姓受益。

罗永庆说：“我觉得在行业里的医药人一定要考虑这个问题。我们在自己的职业生涯中能不能做一些非常创新的产品，不好的产品随着行业的变化最终会被淘汰。作为创新的生物技术公司，我们的新商业模式与众不同，是产品、准入、品牌和服务三重并举，没有为王的产品，其他的都是一纸空谈。”

齐欢畅

另一个让罗永庆兴奋不已的就是预计下半年将在中国获批的乙肝新药磷丙替诺福韦片（TAF）。“我们希望今年能够批下来，这应该是一个特别适合乙肝病人长期服用的药。因为抗病毒能力很强，到目前为止没有发现耐药率， 同时几乎没有有肾脏和骨骼方面的副作用；第二点，我们现在所有研发治愈乙肝的药都是基于TAF，意思就是说如果现在病人用TAF治疗乙肝，一旦以TAF为基础的乙肝治愈药物问世，患者治疗的过渡相对容易很多，这对他们来讲，会是一个全新的开始。”罗永庆说。

newchinabok

齐欢畅 发表于 2018-9-7 00:16
另一个让罗永庆兴奋不已的就是预计下半年将在中国获批的乙肝新药磷丙替诺福韦片（TAF）。“我们希望今年能 ...

已经马克过了

齐欢畅

藉此吉利德新增两个有望被广泛用于细胞疗法的技术平台,并进一步推进治疗实体瘤的新一代CAR-T细胞和TCR T细胞疗法的研发。2018年4月，吉利德又宣布与Kite将获得Sangamo的基因编辑技术的独家授权，两家公司已经达成全球合作，使用Sangamo的锌指核酸酶（ZFN）技术平台开发下一代肿瘤学离体细胞治疗，来自健康供体细胞或可再生干细胞的同种异体细胞疗法将提供一种潜在的治疗选择，可直接在肿瘤输注中心进行，从而减少患者输注的时间。2018年7月21日，吉利德宣布Kite Pharma与荷兰的生物技术公司Gadeta签订协议，合作开发基于Gadeta的 TCR技术的CAR-T疗法用于治疗实体瘤。

罗永庆说：“这些合作以后，希望能做成三件事情：一是把CAR-T变成通用型，现在都是定制的CAR-T。通用型CAR-T解决的最大问题就是成本下降；二是因为这些病人在做了化疗和骨髓移植后才能用。如果我们用健康一点的T细胞改造，那效果可能会更好；三是能从治愈血液瘤到治愈实体瘤”。