最近获批上市的原创慢乙肝新药“乐复能”是啥？

qq2019

newchinabok 发表于 2018-6-8 19:59
什么都搞假，真是不可救药

乐复能 不算假。
算揣着明白装糊涂。
装傻充愣。

newchinabok

qq2019 发表于 2018-6-8 20:59
乐复能 不算假。
算揣着明白装糊涂。
装傻充愣。

mppp说的乐复能不好，院士会来站台？好个黑色幽默

qq2019

newchinabok 发表于 2018-6-8 21:15
mppp说的乐复能不好，院士会来站台？好个黑色幽默

好与不好，是疗效决定的。
不是谁出来站台决定的。

mppp出来胡说八道也不是一次两次了。
专业搞笑，就服它。


哈哈哈

欢欢123

齐欢畅

杰华生物慢性乙肝原研药“乐复能”获批上市
来源：医谷2018年06月07日 14:06评论0:
近日，杰华生物宣布，原创生物新药—“乐复能”正式完成国家药监局治疗慢性乙型肝炎新药的注册申请，杰华生物技术（青岛）有限公司已收到国家药监局颁发的新药证书（国药证字S20180001）和药品注册批件（国药准字S20180002），宣告杰华生物研发的第一个生物新药经过18年漫长的实验室研发测试、临床前和临床研究、国家药监局的审评审批，终于获得批准上市。

“乐复能”是通过独有基因技术平台研发的非人体天然存在的新型蛋白质分子， 公司独家命名该蛋白分子英文名为Novaferon，属于NCE类药物（New Chemical Entity），国家药典委员会正式批准“乐复能”使用全新的新型治疗性蛋白通用名：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（Recombinant Cytokine Gene Derived Protein Injection）。

该药是在人体天然免疫调节蛋白分子结构基础上进行氨基酸序列系统改造，研发创造的新型高效人体免疫功能调节蛋白分子，通过更高效的调节和增强免疫功能，表现出治疗病毒疾病、恶性肿瘤和自身免疫性疾病的效果，属于“免疫治疗”药物。

“乐复能”是乙肝治疗药物中，除口服核苷类抗病毒药和人干扰素（普通和长效）两大类药物以外，30多年来研发成功的第一个全新种类乙肝治疗药物，曾先后获得美国、欧盟、中国、日本等几十个国家的发明专利，拥有全球知识产权保护。北京杰华生物集团于近期全面启动“乐复能”的生产和销售。

齐欢畅

最近肝病领域的重磅新闻非乐复能的上市莫属。2018年5月25日，杰华生物全球首创的生物新药—乐复能上市了，这是国内首个上市的生物蛋白新药。
中国有超过一亿乙肝患者受益的新药发布，得到社会各界的关注，尤其是受到广大乙肝患者的高度关注是情理之中。不过从发布会后各大网站发布的资料来看，更多的是宣传这次药品的发布事件，而患者关注的药品细节内容少之又少。为此，我特意写了一篇文章，从肝病医生的角度来给大家解读我理解的乐复能。
该文获得了大家的认可，同时也受到了一些网友的质疑。质疑的最大点在于，乐复能这个药适应症范围太广（适应症范围见文末），有点像“万*能*药”。
其实，只要大家关注一点就可以打消这个质疑了，即：
乐复能正式获得国家药品监督管理局颁发的国家1类生物新药证书（国药政字S20180001）和注册批件（国药准字S20180002）。

什么是一类新药？
我国现在很少能研发一类新药，大部分是三四五类新药。
一类新药： 未在国内外上市销售的药品：
（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
（5）新的复方制剂；
（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
说个大家都知道的吧，诺贝尔医学奖获得者屠呦呦老师的双氢青蒿素就是一类新药。乐复能就是这个级别的，还可能是假药吗？
另：近年，我国批准上市的“中国1类”小分子化药有哪些？通过药渡数据查询，从2002年至2107年12月31日，由我国本土企业自主研发，后经CFDA批准上市的“中国1类”小分子化学药物，共13个；在治疗领域方面，肿瘤3个、心脑血管2个、感染性疾病2个、呼吸系统疾病2个、内分泌和代谢性疾病1个、皮肤病3个、消化系统2个，详情见下表1：

通过以上介绍，大家应该知道一类新药的价值所在了吧。也希望大家对乐复能抱有信心，给我们的科学家，科研机构一些信心。
乐复能适应症范围：
乐复能是一种全新的慢乙肝治疗药物，主要功能是抗病毒治疗。相比于现有的两种治疗方案干扰素和核苷类似物，乐复能的功效更强大。
在以 e 抗原转阴率作为乙肝治疗疗效判定指标的前提下，迄今为止，已在使用的治疗乙肝药物有干扰素类和口服核苷抗病毒药，其单用或联合使用，至少治疗一年，才能达到约 30%e 抗原转阴率；而乐复能达到同样疗效只需要3个月，治疗1年 e 抗原转阴率可达 50%左右，远超现有乙肝药物。
除用于治疗乙肝外，可用于治疗其他病毒感染性疾病，如丙型肝炎、禽流感、艾滋病（AIDS）、尖锐湿疣（可全身或局部使用）等。
治疗恶性肿瘤：如肝癌、肠癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、食道癌、黑色素瘤均呈现明显的抑制作用。
治疗自身免疫性疾病：类风湿性关节炎，多发性硬化症，系统性红斑狼疮，其他自身免疫性疾病。

MP4

newchinabok 发表于 2018-6-8 19:40
乐复能不是院士站台么？mp4前不久不是跳得欢么？

你被院士和我打脸就叫跳得欢？

MP4

qq2019 发表于 2018-6-8 19:53
专家意见字数太多，mppp看不太懂。

哈哈哈哈哈

我在论坛十几年会看不懂？你傻叉叉又来说胡说八道

newchinabok

MP4 发表于 2018-6-9 10:01
我在论坛十几年会看不懂？你傻叉叉又来说胡说八道

我就服你和小韩，呵呵

MP4

newchinabok 发表于 2018-6-8 21:15
mppp说的乐复能不好，院士会来站台？好个黑色幽默

你这谣狗又出来造谣，我什么时候说过这话？
乐复能真实有效，院士出来说几句就踩你尾巴了？跳梁小丑