【CDE】新一批27个药品纳入优先审评，5个申请新药上市

antiHBVren

拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十五批）

发布日期：20171218
       根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管[2016]19号），我中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期5日。公示期间如有异议，请在我中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
       第二十五批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下：
<其中，两个和HBV相关>
10
JXHL1700186
磷丙替诺福韦片
吉利德（上海）医药科技有限公司
完成临床试验申请免临床
病毒性肝炎

20
CYHS1700260
拉米夫定替诺福韦片
安徽贝克生物制药有限公司
仿制药上市
申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请

原文网址：
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314248