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楼主: StephenW
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AASLD2017 [937] 杂芳基二氢嘧啶化合物GLS4 规定装配和拆卸 HBV衣

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发表于 2017-10-21 10:01 |显示全部帖子
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这个药,难上市

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发表于 2017-10-21 10:02 |显示全部帖子
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这个药,难上市

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发表于 2017-10-21 10:18 |显示全部帖子
newchinabok 发表于 2017-10-21 10:02
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这个药,难上市

估计效果不行,所以才遮遮掩掩,这样的公司乘早滚出市场算了,浪费大家的精力关注

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发表于 2017-10-21 11:37 |显示全部帖子
这个药有价值是在人体中显示能够抗病毒,只不过肝酶影响药物曝露周期,很可惜

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发表于 2017-10-21 14:17 |显示全部帖子
APASL2017:中国在研慢乙肝新药GLS4JHS有望挺进Phase II期临床
肝脏巴士(HeparBus)微信 2017年02月21日

      GLS4JHS是新一代的二氢嘧啶抗病毒药物,可以干扰乙型肝炎病毒(HBV)核心颗粒的装配。其结构和抗HBV机制类似于Bay41-4109。由于GLS4JHS的半衰期短,其影响有限。利托那韦可以抑制肝酶从而改善GLS4JHS的暴露,降低剂量和使用频率,进而提高抗HBV效果。为评估该药的抗病毒活性,耐药性,药代动力学(PK),安全性和耐受性,来自吉林医科大学第一附属医院的研究人员进行了一项双盲、安慰剂对照、序贯、多剂量研究。相关研究结果发表在近日在上海召开的2017亚太肝病协会学术年会上。

      24名慢性乙型肝炎病毒感染者按照1:1:1比例随机接受28天的GLS4JHS(120 mg QD,240 mgQD)联合利托那韦(100 mg QD)或恩替卡韦联合用药观察。在本研究中评估了评估该药的抗病毒活性,耐药性,药代动力学(PK),安全性和耐受性。

      研究结果显示,HBV DNA的平均基线下降为2.37(0.08-4.78)log 10 IU / mL,28天治疗后HBsAg的平均下降为9601 IU / mL(包括恩替卡韦组受试者的数据)。大多数患者在治疗终止后经历病毒反弹。 PK曲线支持每日一次给药,在给药后2.5小时平均峰值血浆浓度,并且在120mg组中最后一次剂量后的平均终末半衰期为64.3小时。在每日给药6天后达到稳态水平。不同组间的累积率相似(1.64-1.98),表明累积较低。 GLS4JHS暴露(AUC和Cmax)和剂量之间的关系不是呈现线性的,斜率分别为0.55和0.84。在所有剂量组中GLS4JHS耐受性良好。大多数不良事件是轻度的,并且在没有治疗的情况下可以恢复或改善。生命体征,实验室或心电图参数没有显著的临床相关变化。

      研究结论认为,GLS4JHS和利托那韦联合用药耐受性良好,并且在HBV慢性感染的患者中能使HBV-DNA水平快速和显著的降低。基于这些结果,推荐GLS4JHS 120mg用于在II期临床试验中进行进一步评价。

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发表于 2017-10-21 14:18 |显示全部帖子
本帖最后由 newchinabok 于 2017-10-21 14:20 编辑

GLS4JHS和利托那韦联合用药耐受性良好,并且在HBV慢性感染的患者中能使HBV-DNA水平快速和显著的降低   

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发表于 2017-10-21 14:20 |显示全部帖子
核衣壳,核心蛋白抑制剂就看哪家运气好就可成功

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发表于 2017-10-21 14:45 |显示全部帖子
newchinabok 发表于 2017-10-21 14:20
核衣壳,核心蛋白抑制剂就看哪家运气好就可成功

是的,这几年总算有更有效的新药希望面世

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发表于 2017-10-21 15:47 |显示全部帖子
nvr-778   abi-0731   ab-423  RO7049389   JNJ56136379研发时间进度上相差不大,顶多一年,半年的差别。可以说一波药,就看哪个运气好了

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发表于 2017-10-22 10:26 |显示全部帖子
newchinabok 发表于 2017-10-21 14:17
APASL2017:中国在研慢乙肝新药GLS4JHS有望挺进Phase II期临床
肝脏巴士(HeparBus)微信 2017年02月21日

有望挺进二期,就是还没有开始。国内很多药物临床进度不透明,估计还是药效不够,营销来凑地旧思维在作怪
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