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标题: 春季银行宣布与吉拉德合作乙型肝炎(HBV)第二阶段研究探 [打印本页]

作者: StephenW    时间: 2017-7-10 22:18     标题: 春季银行宣布与吉拉德合作乙型肝炎(HBV)第二阶段研究探

Spring Bank Announces Collaboration with Gilead for Hepatitis B (HBV) Phase 2 Study Exploring Combination Treatment of SB 9200 and Vemlidy®
By GlobeNewswire,  July 10, 2017, 08:30:00 AM EDT


HOPKINTON, Mass., July 10, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Spring Bank Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SBPH), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapeutics for the treatment of viral infections, inflammatory diseases, and certain cancers today announced a second clinical trial collaboration with Gilead Sciences, Inc. for a clinical study examining the use of Spring Bank's oral selective immunomodulator, SB 9200, co-administered with Gilead's Vemlidy® (tenofovir alafenamide) in chronic Hepatitis B (HBV) patients.

"We are excited to be starting a new Phase 2 trial, which will be funded and implemented by Gilead Sciences and has the potential to accelerate the development program of SB 9200 as a potential backbone therapy for treatments focusing on functional cure in HBV," said Nezam Afdhal M.D., D.Sc., Chief Medical Officer of Spring Bank.

Although direct-acting antiviral drugs are effective in suppressing HBV replication, a functional cure in the treatment of chronic HBV has remained elusive. Spring Bank is developing SB 9200, a novel, selective oral immune-modulator which activates hepatic retinoic acid-inducible gene 1 (RIG-I), for the treatment of chronic HBV with the strategic concept that successful combination therapy for chronic HBV will require immune-modulation for a persistent and durable functional cure. In May 2017, Spring Bank released top-line results from the initial cohort of the Phase 2a segment of the ACHIEVE trial that suggested that a low dose (25mg) of SB 9200 alone may be able to reduce hepatitis B surface antigen (HBsAg) levels in patients with chronic HBV, a critical first step in achieving functional cure.

Dr. Afdhal continued, "We hope the combination of SB 9200 with Vemlidy will be synergistic in reducing HBsAg. This clinical trial partnership with Gilead is a continuation of our strategic efforts to engage in collaborations involving the study of SB 9200 in combination with other compounds against chronic HBV, and is an important next step in defining the most rapid path to potential Phase 3 development of new combination strategies for functional cure of HBV."

Under the terms of the clinical trial supply and collaboration agreement, Gilead will lead the Phase 2 trial with input from Spring Bank. Spring Bank will supply SB 9200 for the clinical trial.

About Spring Bank Pharmaceuticals

Spring Bank Pharmaceuticals is a clinical-stage biopharmaceutical company engaged in the discovery and development of a novel class of therapeutics using its proprietary small molecule nucleic acid hybrid (SMNH) chemistry platform. SMNH compounds are small segments of nucleic acids that the company designs to selectively target and modulate the activity of specific proteins implicated in various disease states. The company is developing its most advanced SMNH product candidate, SB 9200, for the treatment of viral diseases, including hepatitis B virus (HBV) and other SMNH product candidates, including SB 11285, the company's lead immunotherapeutic agent for the treatment of selected cancers through the activation of the STimulator of INterferon Genes, or STING, pathway. For more information, please visit www.springbankpharm.com.  



作者: StephenW    时间: 2017-7-10 22:18

春季银行宣布与吉拉德合作乙型肝炎(HBV)第二阶段研究探索联合治疗SB 9200和Vemlidy®
由GlobeNewswire,2017年7月10日,美国东部时间08:30:00


2017年7月10日,马萨诸塞州霍普顿顿(GLOBE NEWSWIRE) - Spring Bank Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:SBPH)是一家临床阶段的生物制药公司,目前正在开发用于治疗病毒感染,炎性疾病和某些癌症的新型治疗药物宣布与吉利德科学公司进行第二次临床试验合作,进行临床研究,研究使用Spring Bank的口服选择性免疫调节剂SB 9200,与Gilead的Vemlidy(替诺福韦甲酰胺)共同施用于慢性乙型肝炎(HBV)患者。

“我们很高兴开始一个新的第二阶段试验,将由吉利德科学资助和实施,并有潜力加速SB 9200的发展计划,作为重点治疗乙型肝炎治疗的潜在骨干治疗方案。”春季银行首席医学官Nezam Afdhal MD,D.Sc.

虽然直接作用的抗病毒药物有效抑制HBV复制,但治疗慢性HBV的功能治疗仍然难以捉摸。春季银行正在开发SB 9200,一种新型的选择性口服免疫调节剂,其激活肝视黄酸诱导基因1(RIG-1),用于治疗慢性HBV,其策略概念是慢性HBV的成功联合治疗将需要免疫 - 持续和持久的功能治疗的调节。 2017年5月,春天银行发布了ACHIEVE试验第2a阶段初始队列的顶线结果,表明单独的低剂量(25mg)SB 9200可能能够降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平在慢性HBV患者中,是实现功能治疗的关键第一步。

Afdhal博士继续说道:“我们希望SB 9200与Vemlidy的结合将在减少HBsAg方面具有协同作用,与Gilead的这一临床试验合作伙伴关系是我们的战略努力的延续,涉及SB 9200研究与其他化合物的合作针对慢性HBV,并且是确定潜在的第三阶段开发HBV功能治疗新组合策略的最快速路径的重要下一步。“

根据临床试验供应和协作协议的规定,吉利德将率先进行第二阶段试验,并提供Spring Bank的意见。春天银行将为临床试验提供SB 9200。

关于春天银行药业

Spring Bank Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于利用其专有的小分子核酸杂交(SMNH)化学平台发现和开发新一类治疗药物。 SMNH化合物是核酸的小部分,公司设计选择性靶向和调节涉及各种疾病状态的特定蛋白质的活性。该公司正在开发其最先进的SMNH产品候选人SB 9200,用于治疗病毒性疾病,包括乙型肝炎病毒(HBV)和其他SMNH产品候选人,包括SB 11285,该公司的首席免疫治疗药物,用于治疗选定的癌症激活INterferon基因的刺激因子或STING途径。欲了解更多信息,请访问www.springbankpharm.com
作者: kite2002005    时间: 2017-7-11 00:00

希望加速,不要再死猴子了
作者: 灵魂不屈    时间: 2017-7-11 06:21

祈祷!赶快成功!阿门!
作者: 祈福2014    时间: 2017-7-11 11:24

祈祷成功
作者: Ruanliu    时间: 2017-7-11 21:44

真希望成功,做一个健康人
作者: antiHBVren    时间: 2017-7-13 11:25

不错!过了第三阶段,就可以提交FDA

口服选择性免疫调节剂SB 9200,与Gilead的Vemlidy(替诺福韦甲酰胺)共同施用于慢性乙型肝炎(HBV)患者。

2017年5月,春天银行发布了ACHIEVE试验第2a阶段初始队列的顶线结果,表明单独的低剂量(25mg)SB 9200可能能够降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平在慢性HBV患者中,是实现功能治疗的关键第一步。
作者: hchu    时间: 2017-7-13 17:39

        专注于病毒感染、炎症性疾病和癌症新型治疗药物开发的临床阶段生物制药公司 Spring Bank 近日宣布,将与吉列德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)在一个Phase 2 期临床试验达成合作。该项临床研究合作主要是使用 Spring Bank 的选择性免疫调变剂 SB 9200 ,跟吉列德的 Vemlidy? (替诺福韦,TAF)联合用药,检验其在慢乙肝患者中的效用。
        Spring Bank 公司首席科学官 Nezam Afdhal博士对此表示:“我们非常高兴能开展一个新的 Phase 2 期临床试验,该项临床试验由吉列德公司资助并付诸实施,同时有望加速 SB 9200 作为专注于功能性治愈慢乙肝潜在治疗基石项目的开发。”
        虽然目前直接作用抗病毒药物能够有效的抑制乙肝病毒的复制,但功能性治愈在慢乙肝的治疗中仍然难以企及。Spring Bank 公司正在研发 SB 9200 ,一种新型的能活化维甲酸诱导基因1蛋白(RIG1)的选择性口服用药免疫调变剂,这是基于一种慢性HBV感染治疗策略理念——成功的慢乙肝联合治疗方案将需要免疫调节以持续和持久的功能治愈。在2017年5月份,Spring Bank 公司发布了来自 ACHIEVE 试验 Phase 2a 期临床部分初始队列的顶线结果(top-line results),结果提示,低剂量(25mg)的 SB 9200 单药用药就能降低慢乙肝患者的乙肝表面抗原 (HBsAg)水平,而 HBsAg 的消失被认为是实现功能性治愈慢乙肝的关键第一步。
        Afdhal 博士继续说道:“我们希望 SB 9200 与 Vemlidy 的联合能起着协同降低 HBsAg 的作用。这个跟吉列德的临床合作是我们涉及 SB 9200 与其他化合物联合用药研究用于慢乙肝治疗这一战略努力的延续,是确定潜在的 Phase 3 期临床开发新型功能性治愈慢乙肝药物组合策略的最快速路径的重要下一步。”
        根据临床试验支持和协作协议的规定,吉利德将根据 Spring Bank 提供的意见率先实施该 Phase 2 期临床试验。Spring Bank 将为该临床试验提供药物选择性免疫调节剂 SB 9200。

作者: 祈福2014    时间: 2017-7-13 20:08

回复 hchu 的帖子

不知道成功机率大不大,别又像当年的ARC-520…哎




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