食药监总局拟简化进口药上市流程或省数年等候时间 - 学术讨论& HBV English

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发表于 2017-3-18 12:31 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

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发表于 2017-3-18 12:44 |只看该作者

国家食药监总局3月17日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）。国家食药监总局将鼓励境外未上市的新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求。
2017年4月20日前，有关单位和社会各界人士均可以就该决定向食药监总局提出意见。

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