恩替治疗中，首次发现DNA升高了，肌酐临界值，应该怎办啊

轻风飞扬

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论坛上有人在卖老挝产的TAF，你可以看看

一剑封寒

StephenW 发表于 2017-3-29 21:28
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对现在仿制那款怎么看 - 我不知道.

这两天研究了下taf，taf的剂量不用担心，选择25mg的剂量其实是出于稳妥的考量，理论上8mg的抗病毒效果并不比25mg差：
RESULTS:
51 subjects were randomized and all completed study treatment. Groups were generally well matched (67% male, 57% Asian, 53% HBeAg-negative, mean HBV DNA approximately 6.0 log10 IU/ml) with HBV genotypes reflective of the population. No subject experienced an adverse event that was serious or severe (grade 3/4). Across the tenofovir alafenamide groups, similar mean changes in serum HBV DNA were found at Week 4 (-2.81, -2.55, -2.19, and -2.76 log10 IU/ml for the 8, 25, 40, and 120 mg groups, respectively) which were also comparable to the control (-2.68 log10 IU/ml for tenofovir disoproxil fumarate 300 mg).
我倒是担心25mg的剂量高了点会导致副作用还是有点明显。。。

一剑封寒

数据来源：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25450717

StephenW

一剑封寒 发表于 2017-4-1 16:54
这两天研究了下taf，taf的剂量不用担心，选择25mg的剂量其实是出于稳妥的考量，理论上8mg的抗病毒效果并 ...

谢谢.
有些人认为较高的(TAF/TDF)剂量可能导致治愈（在较短的时间内）.
让我解释:
当吉利德申请TDF用于HBV, 他们没有任何剂量临床试验, 他们只用300 mg, 相同HIV剂量,很快批准.
当研究TAF, 吉利德测试4剂量：8,25,40或120mg，并与TDF 300mg进行比较.
这项剂量研究只是4周!, 与TDF 300mg进行比较!, 然后他们选择25 mg进一步研究.
"treatment-naïve subjects with chronic hepatitis B were randomized (1:1:1:1:1) to receive tenofovir alafenamide 8, 25, 40, or 120 mg, or tenofovir disoproxil fumarate 300 mg for 28 days and assessed for safety, antiviral response, and pharmacokinetics, followed-up by off-treatment for 4 weeks."
"Tenofovir alafenamide 25 mg has been selected for further hepatitis B clinical development."

许多人认为这是测试更高TAF剂量功效的一个丢失机会(lost opportunity).

一剑封寒

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TAF的主要目标就是通过低剂量来降低副作用，今天看到一个论文里面TAF最初用于HIV时是10mg的剂量，后来才统一改成25mg。如果能确保低副作用的情况下增加剂量，那当然可能有更稳定的抗病毒表现，但是考虑到TAF的靶向性，肝脏的活性TAF浓度太高，谁也不能保证会不会有新的副作用。从Gilead的角度考虑，他们需要的是一款低副作用且等效的药物来代替专利到期的TDF，所以。。。 也许再过几年又会有不同剂量或不同形式的类TAF药物出现。

StephenW

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"TAF的主要目标就是通过低剂量来降低副作用" - 降低副作用是目标之一, TDF专利到期是另一个原因. TDF的副作用不是那么糟糕, 高TAF剂量是否 提高副作用? 不知.

一剑封寒

StephenW 发表于 2017-4-1 21:44
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"TAF的主要目标就是通过低剂量来降低副作用" - 降低副作用是目标之一, TDF专利到期 ...

就我自己的感受而言，TDF的副作用很明显。

StephenW

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当然. 医学文献通常说“安全”.

宣德

楼主最终检查结果是不是恩提耐药？是初始使用恩替卡韦吗？不是说绝少耐药吗？

liping60

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我已经用了7年了，这次还没复查，等几天再查次DNA看吧