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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 昨天国产替诺福韦批下来了
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昨天国产替诺福韦批下来了   [复制链接]

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发表于 2016-12-11 10:10 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

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发表于 2016-12-11 10:10 |只看该作者
昨天国产替诺福韦批文下来了,竟然是这家企业。
医药新势力 12-04 00:32  672  大

昆明药交会上,刚刚获悉替诺福韦有仿制品要上市。

不敢相信,于是在微信朋友圈发消息探探风,结果证实,朋友圈的伙伴都是神探,消息比我灵通,一致认定成都倍特即将获批文。

查询成都倍特最新状态为:2016年11月30日,审批结论:批准生产。



国内有29个企业申报生产替诺福韦,其中包含正大天晴、齐鲁制药、安徽贝克等优势企业,福建广生堂还曾放风会首家上市。成都倍特2013年才开始申报,比最早申报的正大天晴晚3年,竟然抢到首仿,太意外,Word倍特真是牛啊。

求此刻正大天晴的心理阴影面积。


至于这个品种咋样,大筛就不在此科普了,直接看销售数据。

替诺福韦全球销售数据(单位:百万美元)

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发表于 2016-12-11 10:11 |只看该作者
复制不全,看原文

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发表于 2016-12-11 10:13 |只看该作者
估计明年就进医保,这是可以期待的

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发表于 2016-12-11 11:38 |只看该作者
这个消息是这个寒冬里面的一丝暖意,这一年太多希望破灭了

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风雨同舟

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发表于 2016-12-11 11:42 |只看该作者
昆明药交会上,刚刚获悉替诺福韦有仿制品要上市。

不敢相信,于是在微信朋友圈发消息探探风,结果证实,朋友圈的伙伴都是神探,消息比我灵通,一致认定成都倍特即将获批文。

查询成都倍特最新状态为:2016年11月30日,审批结论:批准生产。
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发表于 2016-12-11 11:45 |只看该作者
正大天晴药业、连云港润众和上海医药工业研究院的化药2.1类艾酚福韦原料及其片剂的临床申请获受理,该药可能用于治疗乙肝。

据药名推测,艾酚福韦简直就是富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的缩写,小编不严谨了,哈哈。今年年初正大天晴2.53亿美元海外授权给强生的乙肝新药是这个药吗?是不是又想多了!欢迎留言讨论。

富马酸替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide Fumarate)由吉利德研发,于2016年11月10日获得美国FDA批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染的患者。该药是一种核苷类逆转录酶抑制剂,是替诺福韦的前药。与替诺福韦二吡呋酯相比,本品具有更强的抗病毒活性,能更有效的进入淋巴组织。该药用于治疗艾滋病的临床研究正处于临床三期。本品由吉利德负责在美国销售,商品名为Vemlidy®。
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发表于 2016-12-11 11:59 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2016-12-11 12:00 编辑

回复 tonychant 的帖子

我觉得新药快出现了,从概率上讲,新药研发全失败,发生这种几率的可能性,也是很难的。

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发表于 2016-12-11 12:07 |只看该作者
这个替诺福韦是新上市的TAF吗?

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风雨同舟

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发表于 2016-12-11 12:51 |只看该作者
灵魂不屈 发表于 2016-12-11 12:07
这个替诺福韦是新上市的TAF吗?

正大天晴药业、连云港润众和上海医药工业研究院的化药2.1类艾酚福韦原料及其片剂的临床申请获受理,该药可能用于治疗乙肝。

据药名推测,艾酚福韦简直就是富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的缩写,小编不严谨了,哈哈。今年年初正大天晴2.53亿美元海外授权给强生的乙肝新药是这个药吗?是不是又想多了!欢迎留言讨论。

富马酸替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide Fumarate)由吉利德研发,于2016年11月10日获得美国FDA批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝(HBV)感染的患者。该药是一种核苷类逆转录酶抑制剂,是替诺福韦的前药。与替诺福韦二吡呋酯相比,本品具有更强的抗病毒活性,能更有效的进入淋巴组织。该药用于治疗艾滋病的临床研究正处于临床三期。本品由吉利德负责在美国销售,商品名为Vemlidy®。
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