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标题: 经国家药监局批准,一项治疗乙肝的临床项目正在进行中 [打印本页]

作者: youngbody    时间: 2016-5-17 12:34     标题: 经国家药监局批准,一项治疗乙肝的临床项目正在进行中

本帖最后由 youngbody 于 2016-6-14 12:20 编辑

慢性乙型病毒性肝炎(简称“乙肝”)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的全球性感染性疾病,主要以血液、血液制品及体液传播为主,在被感染的患者中,约有15%~40%将发展成为慢性肝炎、肝硬化、肝功能衰竭或肝癌,已成为严重的社会和公共卫生问题。目前,已批准用于慢性乙型肝炎治疗的药物有干扰素α(α-IFN)和核苷(酸)类似物两大类。干扰素应答率低,有多种副作用;核苷类似物药物易产生耐药性,同时核苷类似物作用机制相似,容易产生交叉耐药性。因此,当前抗乙肝病毒的药物治疗远没有达到令人满意的效果,亟待开发新的抗病毒药物弥补这些缺陷。

经国家食品药品监督管理总局批准,一项关于治疗慢性乙型肝炎的临床研究目前正在进行,项目用药GLS4作用机制完全不同于传统抗HBV药物核苷类似物,它能减少病毒衣壳的正确组装,从而强烈地抑制病毒的复制及成熟病毒颗粒的产生。


参加标准
1、18-65周岁;
2、确诊为乙肝(慢性乙型病毒性肝炎)患者;
3、筛选期检测HBV DNA拷贝数≥1.0×105 IU/mL(PCR法); 1.3×ULN≤血清ALT≤10×ULN;
4、除患有乙肝,肝脏没有其他合并肝脏病史,包括但不限于血色病、原发性胆汁性肝硬化、威尔逊氏病、自身免疫性肝炎、药物或酒精性肝病、非酒精性脂肪肝炎等。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。


关于研究
1、为保障医院正常医疗秩序,欲参加者请提前预约。您可拨打报名电话18618443900,或者通过微信公众号”募海棠“进行在线报名预约;预约后我们将会安排您到医院进一步检查。
2、对于符合要求且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。
3、项目期间医院大概会安排患者住院14天左右,除住院期间相关检查治疗外,医院将对患者另外安排3次相关检查。
4、参加项目的患者,将无需支付项目相关的治疗药物和检查费用。





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