美国箭头公司的arc520

smilingcloud

转自：http://www.druggcp.net/homepage/a/yenazixun/2014/0113/29337.html


I期、II期、III期、注册四个阶段中，失败率最高的是II期，这不难理解，I期往往只是安全性评价，II期才是关键的概念性验证，这是确定药物是否有效的分水岭。

抗感染药物成率最高，主要体现在II期临床试验，可能是因为抗菌、抗病毒药物的体外实验数据容易转化成人体试验数据，病理机制相对简单。

（ＡＲＣ－５２０目前处于II期）

青赏

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因为看不懂啊

smilingcloud

简单的说，ARC-520一切顺利的话还要至少5年，才能在欧美上市。国内能吃到还再加一两年。
（个人估算：二期后半1年，三期3-4年，审批1年）
不顺利的话，五年中某一天宣布实验中止。大家空欢喜一场。

b6282105a

Results: ARC-520 therapy resulted in a dose response maximum
decline in HBsAg of 0.3 log IU/mL observed at 1 mg/kg vs 0.5 log at
4 mg/kg in the HBeAg-negative patients (n = 24), and 0.7 log at 4 mg/
kg in HBeAg-positive (n = 6) patients.
翻译：表面抗原最大清除率：
1、 1毫克剂量组 （每公斤体重）表面抗原最大清除率： 0.3log IU/mL
2、 小三阳组：4毫克剂量组 （每公斤体重）表面抗原最大清除率：0.5 logIU/mL
3、大三阳组：4毫克剂量组 （每公斤体重）表面抗原最大清除率：0.7 logIU/mL

不过，忘了怎么计算对数和指数的对应关系，0.3log,0.5log,0.7log,分别对应几次方？

kaoyan

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大概为原来的0.5，0.3，0.2

smilingcloud

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估计楼主就关心ARC-520啥时候能用，一个简单的Yes or No 的答案。

答案就是 顺利的话，国内也要六、七年以后或更久。

现在该做的是，保养身体和攒钱。
----------------------------------分割线---------------
有关清除率计算

例 1log   1-1/10=90%

0.3log    1-1/10^0.3=50%
0.5log    1-1/10^0.5=68%
0.7log    1-1/10^0.7=80%

参考 澳大利亚小组去年的汇报

qwer1456

短期内不会上市

fromdesert34

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这个清除率能详细解释下吗

smilingcloud

嘻嘻。
我是新手，班门弄斧。
请去学术讨论版问诸位大神吧。

xhl168cn

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用着替诺，看着临床III期的新药，这样比较可行。