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肝胆相照论坛 论坛 乙肝交流 美国箭头公司的arc520
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美国箭头公司的arc520   [复制链接]

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发表于 2016-4-7 21:01 |只看该作者
转自:http://www.druggcp.net/homepage/a/yenazixun/2014/0113/29337.html


I期、II期、III期、注册四个阶段中,失败率最高的是II期,这不难理解,I期往往只是安全性评价,II期才是关键的概念性验证,这是确定药物是否有效的分水岭。

抗感染药物成率最高,主要体现在II期临床试验,可能是因为抗菌、抗病毒药物的体外实验数据容易转化成人体试验数据,病理机制相对简单。

(ARC-520目前处于II期


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发表于 2016-4-8 08:40 |只看该作者
回复 smilingcloud 的帖子

因为看不懂啊

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发表于 2016-4-8 09:04 |只看该作者
简单的说,ARC-520一切顺利的话还要至少5年,才能在欧美上市。国内能吃到还再加一两年。
(个人估算:二期后半1年,三期3-4年,审批1年)
不顺利的话,五年中某一天宣布实验中止。大家空欢喜一场。

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发表于 2016-4-8 09:17 |只看该作者
本帖最后由 b6282105a 于 2016-4-8 09:22 编辑

Results: ARC-520 therapy resulted in a dose response maximum
decline in HBsAg of 0.3 log IU/mL observed at 1 mg/kg vs 0.5 log at
4 mg/kg in the HBeAg-negative patients (n = 24), and 0.7 log at 4 mg/
kg in HBeAg-positive (n = 6) patients.
翻译:表面抗原最大清除率:
1、 1毫克剂量组 (每公斤体重)表面抗原最大清除率: 0.3log IU/mL
2、 小三阳组:4毫克剂量组 (每公斤体重)表面抗原最大清除率:0.5 logIU/mL
3、大三阳组:4毫克剂量组 (每公斤体重)表面抗原最大清除率:0.7 logIU/mL

不过,忘了怎么计算对数和指数的对应关系,0.3log,0.5log,0.7log,分别对应几次方?

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发表于 2016-4-8 11:03 |只看该作者
回复 b6282105a 的帖子

大概为原来的0.5,0.3,0.2

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发表于 2016-4-8 11:42 |只看该作者
回复 b6282105a 的帖子

估计楼主就关心ARC-520啥时候能用,一个简单的Yes or No 的答案。

答案就是 顺利的话,国内也要六、七年以后或更久。

现在该做的是,保养身体和攒钱。
----------------------------------分割线---------------
有关清除率计算

例 1log   1-1/10=90%

0.3log    1-1/10^0.3=50%
0.5log    1-1/10^0.5=68%
0.7log    1-1/10^0.7=80%

参考 澳大利亚小组去年的汇报
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发表于 2016-4-10 10:20 |只看该作者
短期内不会上市

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风雨同舟

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发表于 2016-4-11 09:51 |只看该作者
回复 smilingcloud 的帖子

这个清除率能详细解释下吗

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发表于 2016-4-11 23:39 |只看该作者
嘻嘻。
我是新手,班门弄斧。
请去学术讨论版问诸位大神吧。
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发表于 2016-12-7 13:37 |只看该作者
回复 smilingcloud 的帖子

用着替诺,看着临床III期的新药,这样比较可行。
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