南京市第二医院替诺福伟临床实验

心路2009

替诺福韦5年临床研究招募乙肝患者 2016-02-16药物临床试验南京二院肝病科南京二院肝病科南京二院肝病科[img][/img]

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功能介绍肝病科普知识、药物验证

我院肝病科即日起拟开展一项多中心临床研究并招募慢性乙型肝炎患者参加，研究题目为“评价替诺福韦在中国慢性乙型肝炎合并重度肝纤维化和肝硬化患者疗效和安全性的前瞻性，多中心，队列研究”项目编号（201213）”。经过筛选符合入组条件者，可免费接受5年的药物治疗和相关的免费化验检查。
替诺福韦为治疗慢性乙型肝炎的核苷酸类似物，目前已经在美国和欧洲上市用于乙肝的治疗，并在美国和欧洲乙肝治疗指南中推荐为治疗乙肝的一线用药。目前中国地区替诺福韦药物也已经上市，本研究主要评价替诺福韦治疗慢性乙型肝炎合并重度肝纤维化或代偿期肝硬化患者的疗效和安全性。
招募患者主要条件：
1、18-60岁，有化验单或病历复印件证明乙肝感染时间超过6个月；
2、诊断为重度肝纤维化或代偿期肝硬化；
3、6个月内未使用过抗病毒药物治疗乙肝；
参加临床试验的获益与风险：
1、您将在5年的免费治疗期间获得多次免费的检查项目，如血常规、肝肾功能、肝脏硬度检查、乙肝病毒血清标志物检测、HBV DNA定量等。
2、参加该研究可能会对您的疾病治疗有正面影响。
3、治疗全程中将有临床医生对您进行跟踪观察。
4、治疗过程中可能会出现某些药物不良反应
若您或您的家人、友人有意参与本研究，可到本院咨询，并联系肝病科钱晶晶医师，谢谢！
钱晶晶医师联系方式：
联系电话：025-83626313 ，问询地址：南京市钟阜路1-1号南京市第二医院门诊楼一楼肝病专业GCP办公室 ，欢迎来电或到场咨询。

心路2009

需要注意是不是国产药物。

无忌抗病毒

其实这种研究没有多大用处，理由：1、重度病人不是恩替就是替诺了，没得选。2、所有抗病毒药物有效应答后的结果都是停止或暂缓病情继续恶化，极少能逆转！！！（广告有，事实上真没有）。不过还是感谢版主的转发，能为符合条件的战友省点费用。

心路2009

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抗病毒总体是受益的，肝纤维化程度能降低是事实，这个有数据的。以个人经历来说，脾厚从4.0到3.0，血小板从100到160，感觉是逆转了。

hansruder

心路2009 发表于 2016-2-24 10:29
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抗病毒总体是受益的，肝纤维化程度能降低是事实，这个有数据的。以个人经历来说， ...

你这个属于有效逆转的，应该说对于纤维化逆转的可能相当大，硬化了之后阻止继续恶化应该是有效的，但是能不能有效逆转回去，这主要看脸了。

csfluke

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英国的论文是服用替诺五年后，肝硬化有相当比例的逆转，替诺进入国内都还不到五年，不做这种长期临床实验哪来的数据，怎么知道替诺的药效是不是某些因素有关，实验当然是有用的

yfchen6711

顶，

无忌抗病毒

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所有抗病毒药都说能逆转，其实受益是肯定的、症状改善也是有的，但肝脏能不能逆转还真不敢相信！！我抗病毒11年了，期间病毒从未超过检测下限，各项检查指标都正常范围内，但肝脏B超永远是回声增粗！！结论是：停止了进一步恶化，但没有逆转。

又见UFO

说真的，好期待！！！希望以后价格能接受！！！

csfluke

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收益是肯定的，但是作为科研，受益多少，中国人和英国人比有没有差异，包括中国乙肝的基因型和英国乙肝的基因型差异会不会带来疗效差异，这都是需要做长期实验来得出数据的啊，所以长期临床实验肯定是有必要的，至于具体到病人，机会我觉得还是留给经济上有困难的病友吧。