抗体产业

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1986年，世界上首个单克隆抗体获得美国FDA的上市批准，由此拉开了单抗药物发展的序幕。经过不到三十年的快速发展，单抗药物在肿瘤、自身免疫病、心血管疾病等领域取得了很好的成绩。如今，单抗已成为现代生物制药的重要组成部分，更是制药企业争相布局的“金矿产业”。

由于进口单抗药物价格高昂、本土化单抗生产有限，我国相应的患者使用单抗的比例不到1%，而发达国家的单抗使用率接近10%。这样的现状既反映了国内具有巨大的单抗市场，也表明单抗产业的发展面临着巨大的挑战，如监管审批制度、医保政策、知识产权保护体系等亟待完善。

日前，在“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛——助力抗体产业规划发展”专家论坛中，珠海丽珠单抗生物技术有限公司总经理付道田表示，未来几年，全球生物药产业面临着非常好的发展机遇。就我国而言，让国内的百姓能够用得起世界先进、有效、安全的生物药才是产业发展的真正目的。

他说：“从企业的角度来说，不需要完全强调创新；创新很重要，但是能够让中国的百姓用得起国外已有的、而我国还没有的生物药也是一种“创新”。同时，我们也需要考虑如何联合监管机构和企业以最快、最节约资源、最有效、最低成本的途径做出安全有效的药物。”

任何行业的发展都需要经历一定的过程。抗体产业想要实现更好的发展，一方面需要企业之间加强合作；另一方面，技术平台的统一化也非常重要。未来，生产可能不再是生物制药的瓶颈和困难，如何将药物做得安全有效才是最大的挑战。