[AASLD2015](31)更新对REP 2139单药治疗的安全性和有效性和随后 - 学术讨论& HBV English

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StephenW

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才高八斗

41楼

发表于 2015-10-6 13:39 |只看该作者

相信会幸福发表于 2015-10-5 23:16
回复 StephenW 的帖子

如果能做到3期，是不是意味着上市基本没有问题

我不是专家.
一般来说，如果3期是成功的, FDA批准应该没有问题(FDA专家小组将决定).

REP9AC 很难做三期临床试验在美国, 因为1期和2期的临床试验没有在美国做.
这只是我个人的看法。
如果HDV/ HBV临床试验是成功的，因为没有HDV治疗方法，FDA可能会批准REP9AC治疗HDV/ HBV (后门进入).

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