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箭头报道HBsAg的峰值下降99%(1.9日志)与乙肝候选人单剂量后弧- 520治疗天真的第二阶段研究
加州帕萨迪纳市(业务线),箭头研究公司(纳斯达克:ARWR),生物制药公司开发有针对性的RNAi疗法,是在纽约举办今天的分析师,与演讲在美国东部时间上午11:00开始讨论收入发现heparc - 2001第二阶段的临床研究电弧- 520,它的候选治疗慢性乙型肝炎感染。此外,该公司将讨论结果从9黑猩猩的研究,治疗与arc - 520每月6 - 11个月的背景治疗核苷酸/核苷模拟抑制剂(NUCs)替诺福韦和恩替卡韦。
主要结论:
箭头的专有DPC™平台能有效且一致地击倒目标基因在人类身上
乙肝病毒E-antigen积极(HBeAg-positive)患者慢性恩替卡韦的接收4毫克/公斤单剂弧- 520显示平均最大92%(1.2日志)减少流通e抗原,最好减少98%(1.7日志)。类似的意思是最大的减少也在乙肝病毒core-related抗原(HBcrAg)HBeAg-negative和艾滋病患者。arc - 520是为了沉默HBV cccDNA表达的基因产物,所以这些数据表明它可能会扰乱得额外病毒功能。
arc - 520实现重大HBV s-Antigen(HBsAg)减少人类,尤其是在治疗天真,HBeAg-positive病人
HBeAg-positive病人在一群NUC-naive,最佳峰值HBsAg减少了99%(1.9日志)和平均最大HBsAg减少1.05日志通过arc - 520治疗后15天。这种开放性队列完全登记;数据收集正在并将继续通过一天85后弧- 520治疗。这些削减是大大高于结果NUC treatment-experienced军团。
箭头标识一个大弧- 520年目标人口乙肝病毒和乙肝病毒的生命周期描述了一种新的范式
箭头的长期黑猩猩研究和临床研究的结果表明,HBV cccDNA降低乙肝病毒的生命周期期间,特别是从HBeAg-positive过渡到负面。乙型肝炎病毒DNA整合到宿主DNA似乎保持重要HBsAg生产cccDNA下降。这个过程是加速NUC治疗。arc - 520专门针对cccDNA,NUC-naive HBeAg-positive病人预计将cccDNA的富有。据估计,95%的人在美国慢性乙型肝炎病毒感染目前NUC-naive和至少50%的人可能是HBeAg-positive。虽然是未知的什么影响电弧- 520的广泛影响乙肝病毒生物学将基于sero-clearance过程的乙肝病毒子组,对HBsAg的影响在NUC-naive HBeAg-positive病人让这个群体尤其有吸引力的研究重点多剂量研究向前发展。
arc - 520引发深HBsAg减少慢性HBV感染的黑猩猩和1的4 HBeAg-positive黑猩猩证明免疫治疗期间复活的迹象
9只黑猩猩被首先抑制NUCs然后处理6 - 11月剂量的弧- 520。4 HBeAg-positive黑猩猩显示日志(2 99%)意味着减少HBsAg的高峰,和1的4免疫激活的迹象在治疗;4 HBeAg-negative黑猩猩了81%(0.7日志)意味着减少峰值HBsAg,和1黑猩猩过渡从HBeAg-positive HBeAg-negative证明HBsAg峰值降低87%(0.9日志)。
arc - 520已经耐受良好
84人收到了arc - 520和到目前为止没有评为严重或严重不良事件,没有中止发生由于不良事件,并没有实验室结果表明任何器官毒性。此外,9黑猩猩收到6尺11寸的月度剂量的弧- 520和不安全 |
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