贴吧讲古巴药16年3月上市！ - 学术讨论& HBV English

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楼主: zgct	go 贴吧讲古巴药16年3月上市！ [复制链接]

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元帅

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51楼

发表于 2015-10-29 19:52 |只看该作者

HBVCURER 发表于 2015-10-29 19:48
Tenofovir2008年欧美上市，但2014年才在国内获批。

原因不是你所想的因为钱，而是“正常”的审批流程走 ...

你的说法是错的
1.我国批准替诺上市是2008年
2.按国际临床可以同步上市

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HBVCURER

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52楼

发表于 2015-10-29 20:29 |只看该作者

呵呵，你说的是Tenofovir治疗HIV，我说的是Tenofovir治疗HBV，这其中的差别，不说你也知道吧。tenofovir也没有按国际临床同步上市，未来TAF是否可以，拭目以待。

Google一下吧

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元帅

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53楼

发表于 2015-10-29 20:43 |只看该作者

HBVCURER 发表于 2015-10-29 20:29
呵呵，你说的是Tenofovir治疗HIV，我说的是Tenofovir治疗HBV，这其中的差别，不说你也知道吧。tenofovir也 ...

1.国内可没有规定不能超适应症用药。
2.所以这些药厂要么没眼光，要么没钱。

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HBVCURER

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54楼

发表于 2015-10-29 22:31 |只看该作者

MP4 发表于 2015-10-29 20:43
1.国内可没有规定不能超适应症用药。
2.所以这些药厂要么没眼光，要么没钱。 ...

以偏概全。外企申报新药临床实验，除非走本土制造这条捷径，否则光三报三批就要折腾好几年。今年CFDA说改革，但人手根本不够，两年内不可能有根本性改变的。

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齐欢畅2

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风雨同舟

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发表于 2015-10-29 22:58 |只看该作者

有没有想过大家众筹一下，找个战友去古巴试验一下这个新药。

日行一善（百善孝为先）

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发表于 2015-10-30 01:04 |只看该作者

HBVCURER 发表于 2015-10-29 22:31
以偏概全。外企申报新药临床实验，除非走本土制造这条捷径，否则光三报三批就要折腾好几年。今年CFDA说改 ...

以前国家审批任务没这么重时定的编制人员，现在中华民族伟大崛起必然出现大量申报，现在已经通过提高收费标准改善这问题。而且传染病等新药可以走特批审批的。实际时间不见得会比外国长。其实FDA也很烦，我已经见到一些药被退审要补临床试验等等，例如之前的两针乙肝疫苗

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发表于 2015-10-30 06:46 |只看该作者

齐欢畅2 发表于 2015-10-29 22:58
有没有想过大家众筹一下，找个战友去古巴试验一下这个新药。

支持！京东众筹十万元

建议有实力的众筹基金会，十亿元级以上，真劝慰雷军、地产商、首富、百度，强生战略入股，全球重金悬赏求拜攻克乙肝的美国古巴专家英才及技术！！齐参与、正能量，或许好药就在转角间被发现，如果没有？就用真实去验证及考证中草药民间名医，延长寿命
嘤其鸣矣,求其友声! 相彼鸟矣,犹求友声;矧伊人矣，不求友生？神之听之，

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发表于 2015-10-30 07:34 |只看该作者

HBVCURER 发表于 2015-10-29 22:31
以偏概全。外企申报新药临床实验，除非走本土制造这条捷径，否则光三报三批就要折腾好几年。今年CFDA说改 ...

讲的对

建议有实力的众筹基金会，十亿元级以上，真劝慰雷军、地产商、首富、百度，强生战略入股，全球重金悬赏求拜攻克乙肝的美国古巴专家英才及技术！！齐参与、正能量，或许好药就在转角间被发现，如果没有？就用真实去验证及考证中草药民间名医，延长寿命
嘤其鸣矣,求其友声! 相彼鸟矣,犹求友声;矧伊人矣，不求友生？神之听之，

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齐欢畅2