[新闻直播间]古巴：科学家称乙肝新药有望根治顽疾

StephenW

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Phase III study of a therapeutic vaccine candidate (NASVAC)
containing the hepatitis B virus core antigen (HBcAg)
and the HBV surface antigen (HBsAg) for treatment of patients
with chronic hepatitis B
Mamun-Al-Mahtab1, Mohammed Fazle Akbar2, Julio Ce´sar
Aguilar3, Vincent Serra4, Salimur Rahman1, Pascale Berthillon5,
Christian Trepo5, Josianne Nitcheu4, Pierre Vandepapelie`re4,
Gerardo Enrique Guillen Nieto3
1Department of Hepatology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical
University, Dhaka, Bangladesh, 2Toshiba General Hospital, Tokyo,
Japan, 3Center for Genetic Engineering and Biotechnology, Havana,
Cuba, 4Wittycell, Evry, France, 5INSERM 1052/CRCL, Lyon France
Background and aims: Curative therapies for patients with chronic
Hepatitis B (CHB) include pegylated interferon-alpha (pegIFN-a) and
nucleot(s)ide analogues (NUCs). However, pegIFN-a is effective in
approximately one-third of the treated patients only, while the need for
long term treatment is the main limitation of NUCs. Because immune
responses are impaired in patients suffering from CHB, therapeutic
vaccination has become an important strategy to help viral clearance, by
stimulating patients’ hepatitis B specific immune responses. We have
developed a therapeutic vaccine candidate (NASVAC) which is based
on the use of a combination of recombinant HBsAg and HBcAg. We
conducted a phase III clinical study in Bangladesh to evaluate the
clinical efficacy of repeated intranasal/subcutaneous immunizations of
NASVAC to CHB patients to reduce serum HBV DNA levels and to
induce HBsAg/HBeAg clearance or seroconversion.
Methods: One hundred and sixty subjects (of whom 20 % were
HbeAg positive and 80 % HBeAg negative) naı¨ve to anti-HBV
treatment for at least 6 months were randomly assigned to one of the
two following regimens: either NASVAC (100 mcg antigen per
dose), five intranasal (IN) inoculations every 14 days during the first
cycle followed by 5 IN and 5 subcutaneous (SC) inoculations every
14 days during the second cycle of inoculation for a total duration of
24 weeks or weekly SC injections of pegIFN-a for 48 weeks. Patients
in both groups were evaluated over time at week 12, 24, 48, 72 and 96
after beginning of the treatment for serum HBVDNA (quantitative
PCR), ALT, AST, HBeAg, HBsAg, and for safety.
Results: NASVAC was safe and well tolerated inducing reactions
similar to those caused by pegIFN-a but less frequently and less
severe. Both treatments induced a strong and similar antiviral
response during therapy. After cessation of treatment HBV DNA
levels increased again in both groups, but at very different rates. At
week 72 (24 weeks after the end of pegIFN-a treatment and 48 weeks
after the end of NASVAC treatment), the HBV DNA levels were
significantly lower in the NASVAC group than in the pegIFN-a group
(p = 0.03), with almost 80 % of NASVAC treated patients remaining
under 10’000 c/mL. This delayed rebound in the NASVAC group
suggests a sustained antiviral effect as compared to the pegIFN-a
group. Similarly, while at the end of treatment the percentage of
patients with HBeAg loss was similar in both groups (NASVAC 50 %
at week 24; pegIFN-a 55 % at week 48), at week 96 the percentages
in the NASVAC and pegIFN-a groups were 62 and 33 %
respectively. The level of HBsAg in the pegIFN-a group decreased
following treatment until W48, and then increased back to the baseline
levels at W96. However, while no difference in the level of
HBsAg was found from baseline until W72 in the NASVAC group,
the treatment had a significant influence on lowering the HBsAg at
W96 follow-up (p = 0.0074).
Conclusions: The data presented here demonstrate that therapeutic
vaccination with NASVAC has a profound antiviral effect that is
more sustained than pegIFN-a after the end of treatment. This delayed
viral rebound is accompanied by a sustained HBeAg loss. These
results do support further developments to evaluate the therapeutic
potential of NASVAC in endemic regions.
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hong88

42年才知道 发表于 2015-8-26 17:30
可惜是古巴的，不太相信。

古巴的医药研发水平估计比中国高！

耳根

重大利好消息啊，庆祝下上来冒个泡，楼主辛苦了，sw辛苦了

耳根

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古巴的医疗水平堪比最发达国家

newchinabok

古巴治疗性疫苗不贵，上市了试试，碰碰运气

耳根

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——《人民日报》利用其分布广泛的海外记者站调查了世界上70多个国家，调查各国的免费医疗制度。令人意外的是，他们发现全世界只有古巴一个国家实行了真正意义上的全民免费医疗。在古巴，任何国民在看病时均无需缴纳任何挂号费、医药费、手术费等各种费用。

——古巴的国民健康状况达到了发达国家的水平。2007年古巴男女的平均预期寿命分别为78岁和80岁，新生儿死亡率、婴儿死亡率和5岁以下儿童死亡率分别为5‰、6‰和7‰，各项指标均达到最发达国家的水平。而且，更有说服力的比较是，古巴的这一系列公共健康数据全部优于当今世界头号强国美国。2007年，美国人的平均预期寿命是77.99岁，比古巴低0.27岁；新生婴儿死亡率为6‰，5岁以下儿童死亡率7.6‰，均高于古巴。早在1982年，美国就在一份报告中承认，古巴的医疗体系不仅超越了其他发展中国家，甚至还可以与很多发达国家一比高下。

——古巴1000多万人口，拥有6.9万名医生，8.2万张病床；每千人拥有6.2名医生，7.9张病床……这些数字在世界上也是名列上游的。古巴全社会已能做到“哪里有人民，哪里便有医生”。古巴在争取实现“让人人享有健康”的目标的努力中取得了丰硕的成果。古巴的医疗卫生保健水平已跃身世界先进国家的行列。

——古巴的医疗水平之高，举世公认。现在，就连一些美国和欧洲人都借到古巴旅游之机而到古巴看病，甚至作大手术。古巴在眼科、矫形术、生物工程等方面的专业技术水平超过了许多发达国家；在人体器官移植技术、神经外科治疗等方面有突出成绩；在骨髓、心脏、肺、肝、肾、胰腺等器官的移植手术都比较先进；在神经外科治疗方面，古巴也走在世界的前列；在治疗帕金森症、早老性痴呆症、脑血管堵塞（梗死）、儿童神经系统惊呆症等１０种神经外科疾病方面，古巴都取得了成绩。 ……特别是在各种疫苗研制方面取得了很大成就。

——古巴基因工程和生物技术中心成立于１９８６年，目前已发展成为具有世界一流水平的研究机构。重组法、干扰素、人体转移因子、重组表皮生长因子和重组链激酶等许多技术和生物制品已达到世界先进水平，艾滋病疫苗研究目前已取得重大进展；在细胞工程、组织细胞培养、蛋白质分析、基因工程等方面的研究也取得了显著成就，主要有诊断和治疗肿瘤的单克隆抗体、抗表皮生长因子受体、抗癌胚抗原等产品。

——2012-03-03：据古巴媒体日前报道，古巴成功研制出一种肺癌疫苗，并在一些国家临床试用中取得“喜人成果”。报道说，这种肺癌疫苗的名称CIMAvaxEGF，是古巴分子免疫中心的专家研制的。在古巴、英国、加拿大和马来西亚对800多名晚期肺癌病人的试用表明，这种疫苗能显著改善病人的生存状况。

——2012-03-08：来源于科学网的报道称，古巴专家3月6日在哈瓦那宣布，古巴研制的艾滋病疫苗已在老鼠身上试验成功，并将在近期内转入人体试验。

——就连委内瑞拉总统查韦斯治疗癌症也选择古巴。

可见，古巴的卫生事业之强大，的确令世人刮目相看，甚至令许多发达国家望尘莫及，自愧不如；古巴医疗水平，领先世界，已是毋容置疑。

然而，古巴人口1125万，国土面积十分狭小（110 850平方公里）、且是由1600多个岛屿组成的岛国，加之长期受制于美国等西方列强的严密封锁和挤压，故可谓是一直在夹缝中求生存，在危机中谋发展。因此，古巴谈不上特别富强，GDP也不高，也没有大张旗鼓反复不停地深化医疗体制改革。那么问题是，为什么古巴的医疗水平可以称雄世界？为什么古巴能成为医疗强国？其中深层原因到底是什么呢？也许下列因素可以说明：

一、古巴是一个真正的社会主义国家，始终坚持走社会主义道路，坚持社会主义公有制，坚持共产党的领导，坚持计划经济，坚持公平正义理念，坚持走共同富裕之路。社会主义制度的优越性在这个国家可以集中地体现出来。


二、古巴共产党始终把人民利益看得高于一切，把“一切为了人民”作为执政党的根本宗旨，把民生放在首位。而医疗作为民生的重要组成部分，国家把医疗卫生工作的重点放到农村，社区，基层，乃至“哪里有人民，哪里便有医生”，并将国家有限的财力切实用于民生，例如，古巴社会保障方面的资金连年增长，06年的社保资金已经占到全国财政预算的15%和全部GDP的11%，却不是总将“民生”“以人为本”等口号挂在嘴上，光说不练，纸上谈兵。


三、不搞特权，没有腐败。腐败是执政党的大敌，是涣散民心、涣散军心、瓦解内部堡垒的腐蚀剂，破碎剂；腐败会使特权阶层贪得无厌，利令智昏，使人民群众意志消沉，丧失信心。为保证反腐倡廉有法可依，古巴曾颁布了《国家干部道德法》，并由党和国家最高领导人带头签字，身体力行。《国家干部道德法》对国家机关工作人员规定了26条戒律，而且坚决做到违者必究。正如拉赫副主席在与德国《时代》周刊记者谈话时宣布：由于古巴坚持社会主义制度，实行社会主义政策，所以社会“安全、稳定，这里的人民具有良好身体素质，我们的国家没有腐败、毒品和有组织犯罪。古巴没有资本外逃的现象，因为财产属于国家，所以在分配上是公平的”。


四、人们热气高，干劲大。由于社会没有腐败，分配公平，社会稳定，治安良好，人民当家作主，所以这个社会极易凝聚人心，形成合力；人们没有压力，心情舒畅，幸福感强。因而可以极大地激发人们的工作热情，充分调动人们的积极性。也正是在这样良好的社会环境下，科学家的献身精神和聪明才智才能得到了最大化的发挥，才能聚精会神，专心致志，人民群众才能意气风发，精神振奋，全神贯注地投入社会主义建设事业。否则，一天到晚处在心事重重、提心吊胆、浮躁不安、物欲横流、一切向钱看、医院见不到钱可以见死不救、医生一心惦记着红包……的氛围之中，谁会为医疗事业真心出力流汗？那只能是得过且过，做一天和尚撞一天钟。其实人民群众当然更包括科学家中蕴藏着极大的积极性和丰富的智慧，关键是能不能将它激发出来，而企图以满足私欲或物质刺激的方法去实现，无疑是愚蠢徒劳的。中国搞“两弹一星”的时候是何等条件？但众望所归，凝心聚力，奇迹自然变为现实。


此外值得一提的是，良好的社会治安，祥和的社会秩序，会使人们没有后顾之忧。难以想象，一个科学家，一个医生，还得惦记着提前下班接孩子，否则孩子不安全，还要琢磨找关系为子女上学择校，还要拉关系为子女找工作，还要七凑八借买房子，还要防范瘦肉精、毒奶粉、地沟油、废皮革胶囊、激素抗生素等等五花八门的食品安全问题，还要拼凑论文考外语应对晋职称，还要为申请科研经费请客送礼，还要疏通各种各样的关系，等等等等，如何安心科研？如何提高医疗水平？

newchinabok

优于干扰素