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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English 箭头收到监管机构的批准,开始2B乙肝候选ARC-520的研究 ...
楼主: StephenW
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箭头收到监管机构的批准,开始2B乙肝候选ARC-520的研究附加   [复制链接]

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发表于 2015-6-19 12:54 |只看该作者

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发表于 2015-6-19 13:07 |只看该作者

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发表于 2015-6-19 13:08 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2015-6-19 13:11 编辑

Study Type:         Interventional
Study Design:        Allocation: Randomized
Endpoint Classification: Safety Study
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Double Blind (Subject, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title:        A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-escalation Study to Determine the Depth and Duration of Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg) Reduction After a Single Intravenous Dose of ARC-520 in Combination With Entecavir in Patients With Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection

Resource links provided by NLM:

MedlinePlus related topics: Hepatitis Hepatitis A Hepatitis B
U.S. FDA Resources

Further study details as provided by Arrowhead Research Corporation:

Primary Outcome Measures:
Depth and duration of HBsAg reduction as a measure of efficacy [ Time Frame: Through Day 85 ] [ Designated as safety issue: No

Estimated Enrollment:        16     (估计 16人)
Study Start Date:        March 2014
Estimated Study Completion Date:        April 2015
Estimated Primary Completion Date:        December 2014 (Final data collection date for primary outcome measure

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发表于 2015-6-19 13:15 |只看该作者
Study of ARC-520 in Patient With Chronic Hepatitis B Virus

Verified by: Arrowhead Research Corporation, January 2015

First Received: January 20, 2015 | Last Updated: April 21, 2015

Phase: Phase 2 | Start Date: February 2015

Overall Status: Recruiting | Estimated Enrollment: 60



Brief Summary

Patients with chronic HBV infection will receive ARC-520 in combination with entecavir or tenofovir and be evaluated for safety and efficacy.

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发表于 2015-6-19 13:16 |只看该作者
本帖最后由 newchinabok 于 2015-6-19 13:19 编辑

在患者慢性乙型肝炎病毒研究ARC-520   
慢性HBV感染者将获得ARC-520联合恩替卡韦或替诺福韦以及安全性和有效性进行评估。

核实:箭头研究公司,2015年1月

第一次收到:二〇一五年一月二十日|最后修改日期:2015年4月21日

第一阶段:第2阶段|开始日期:2015年2月

总体状态:招聘|招生估计:60

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发表于 2015-6-19 17:04 |只看该作者
只要能治愈就算倾家荡产我也要给孩子治

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发表于 2015-6-19 17:24 |只看该作者
回复 拥有快乐1 的帖子

嗯~我也是这样想的~钱都是身外物~命重要
欢迎加入期待光明,群号码:474815496~主要针对小三阳的战友们

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发表于 2015-6-19 19:55 |只看该作者

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发表于 2015-6-19 19:56 |只看该作者

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发表于 2015-6-19 21:38 |只看该作者
赞!

这里面有1期的安全实验36人
有几个2A的实验,分别12到16人。主贴里的2B实验UP TO 60 to 90

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