印度和中国将生产吉利德公司TAF仿制药

StephenW

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ALT高代表什么?

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tonychant 发表于 2015-6-1 15:36
替诺福韦专利不是被驳斥了吗，怎么还没国产？

韦瑞德已经国产，其他牌子据闻也快了，新药申报需要时间的

齐欢畅2

682256 发表于 2015-5-31 23:12
这种理论可能是错的，要在几年前这种理论很普遍，现在要再这样说，不负责任 ...

那也就是说可以上市喽，taf如果入了专利共享是否意味着也会在近几年上市？
替诺进医保就好了。

齐欢畅2

吉利德（Gilead）科学公司同药物专利池（MPP，Medicines Patent Pool）达成一项重要协议，允许印度和中国生产该公司抗艾滋病病毒（HIV）和抗乙肝病毒（HBV）药物的仿制药——替诺福韦艾拉酚胺（TAF）。
在澳大利亚墨尔本举办的第20届世界艾滋病大会上，吉利德公司宣布了这一决定，并且表示，和药物专利池达成的这一协议旨在推广其公司对抗艾滋病病毒和乙肝病毒的新药TAF，但此协议还有待通过TAF美国监管机构批准。
另据报道，按照这一协议，药物专利池有权再将TAF许可给印度和中国的仿制药生产公司，由这些公司对药物进行生产并销往112个发展中国家。
吉利德科学公司企业和医疗事务执行副总裁Gregg H. Alton称赞道：“药物专利池在扩大发展中国家获得HIV治疗机会方面扮演了重要的角色。”他还说，“通过拓展我们的合作关系生产TAF仿制药，我们希望一旦仿制药的引进得到监管机构的批准，我们的合作能为它的不断发展奠定基础。”新协议是在同药物专利池之前的授权合作基础上展开的。
一则报道指出，2011年7月，吉利德成为首个加入药物专利池的公司。而今天，6家印度制药公司都获得了药物专利池的分许可，有权生产吉利德对抗艾滋病药物的仿制药。
“作为药物专利池的首个制药业合作伙伴，在为发展中国家艾滋病毒携带者增加治疗途径方面，吉利德扮演了至关重要的角色。”药物专利池执行理事Greg Perry先生指出，“我们欢迎合作伙伴关系不断拓展，我们还期待同得到我们授权的公司合作，提供低成本、高质量的TAF和其他抗逆转录病毒的药物。”
目前，在中低收入国家中，有540万人通过吉利德公司的推广举措接触并使用了该公司对抗艾滋病病毒的药物。这个数字占这些国家进行艾滋病治疗总人数的一半以上。在这540万人中，99％使用的是仿制药伙伴公司生产的药物。

齐欢畅2

2015年3月3日讯/生物谷BIOON/--在近日的“逆转录与感染”会议上，吉利德宣布该公司的HIV新药TAF已被证明能够安全用于那些患有轻至中度肾损伤的患者，有望取代当前市面上的治疗方法。

3期临床试验共有242名从未接受过治疗的HIV阳性患者参与，用于评估TAF对HIV-1型病毒感染的有效性。研究发现肾功能也并未遭到损伤。事实上，当患者放弃传统的HIV疗法而接受以TAF为基础的鸡尾酒疗法后，相关的肾病标志物水平反而下降了。

去年11月，吉利德向FDA提交了TAF的应用申请。目前该药物正在FDA审批中，有望代替吉利德的组合疗法Viread。

吉利德的Viread将于2017年专利保护到期，目前吉利德正努力推进TAF的审批，希望在Viread专利到期前获得批准，保证自身在HIV市场上的竞争力。因此，吉利德目前正努力证明TAF的安全性和有效性，试图让TAF成为比Viread更有竞争力的加强版。

据悉，2015年11月之前，吉利德的TAF获批与否将会得到决定。去年9月，吉利德宣布了两次临床试验的结果，试验共在1733名未接受过治疗的HIV患者中进行。结果表明TAF能有效抑制HIV，而且比传统药物更加安全。

吉利德的COO John Milligan在一月份的摩根大通医疗会议上表示，HIV药物已经有几十年的历史了，那些从20多岁开始接受HIV治疗的患者有望活到70多岁，这就意味着他们要接受终身治疗。因此我们需要最简单、最安全的治疗方式，TAF可以作为这些长期治疗手段的重要组成部分。

野村证券的分析师M. Ian Somaiya认为，此番对TAF的陈述将HIV推到关注的焦点位置，扩大了吉利德的投资组合，而不再仅仅局限于丙肝药物。正如M. Ian Somaiya所言，这些数据为Viread到TAF的市场转型提供了一条清晰的道路，并且帮助吉利德获得持续到21世纪20年代中期专营权。(生物谷Bioon.com）

9病成医

使命123

hiv的药是四合一的，乙肝的taf也是四合一的么？还是单药taf25毫克？问一下？

花落无声X

TAF和TDF有什么区别，是已经上市的替诺福韦升级版？

花落无声X

TAF和TDF有什么区别，是已经上市的替诺福韦升级版？

9病成医

据说，替诺福韦艾拉酚胺药效与原来的替诺相当，但肾毒性小得多，因此值得期待。