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简短总结:
代表2139 - ca是核酸聚合物。核酸聚合物已被证实之前明确血清乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)功能型(鸭乙肝病毒感染鸭)和在人类患者和聚乙二醇等协同作用与immunotherapeutic代理2α干扰素或胸腺素alpha恢复主机乙肝病毒感染的免疫控制。
D型肝炎病毒表面抗原是一个重要的组成部分(丁肝病毒),因此代表2139 - ca的直接行动去除血清HBsAg及其与聚乙二醇2α干扰素的协同效应将对丁肝病毒感染有重大的抗病毒作用。
本研究将考察代表2139 - ca治疗的安全性和有效性与聚乙二醇干扰素联合使用时alpha-2a患者HBV /丁肝病毒合并感染。被测试的主要假设是这种联合给药方案是安全的,乙肝病毒/丁肝病毒合并感染患者的耐受性良好,通过检查患者的数量进行评估不良事件(包括症状和实验室异常报告)。
第二个假设测试是这个组合给药方案对乙肝病毒有抗病毒作用/丁肝病毒合并感染这些病人将评估通过检查结果如下:减少患者血清HBsAg的数量。患者的数量减少血清HDAg和丁肝病毒RNA经验的患者数量持续停止抗病毒治疗后反应(降低血清HBV DNA和丁肝病毒RNA)。二次测试的假设是这种组合方法可以有效。
详细描述:
核酸聚合物(午睡)利用序列的独立属性phosphorothioated寡核苷酸针对载脂蛋白互动参与HBV subviral粒子的形成(高级),主要由乙型肝炎表面抗原蛋白(表面)。小睡的作用就是阻止高级的形成在被感染的肝细胞,使其分泌。作为高级账户> 99.99%的血液中表面抗原,午睡是一种有效的方法清除表面抗原的血清乙肝病毒感染的病人。
之前的临床试验表明,治疗小睡代表2139年业绩的迅速和有效的清除血液从表面抗原。这个HBsAg清除暴露潜在的直接影响,存在anti-HBsAg(anti-HBs)反应,允许清除HBV病毒的血液。表面抗原具有重要的免疫抑制效应在乙型肝炎病毒感染已被证明能阻止适应性和先天免疫过程。删除从患者的血液会删除这个表面抗原免疫抑制效果。
因此,一个重要的额外的血液从表面抗原的清除效果是大大增强immunotherapeutic代理的效果,如聚乙二醇干扰素alpha-2a或胸腺素alpha刺激恢复完整的乙肝病毒感染的免疫控制。 |
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