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肝胆相照论坛 论坛 学术讨论& HBV English [AASLD2014]Myrcludex B治疗慢性乙肝/丁肝的疗效和安全 ...
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[AASLD2014]Myrcludex B治疗慢性乙肝/丁肝的疗效和安全性评价 [复制链接]

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发表于 2014-10-30 17:43 |只看该作者 |倒序浏览 |打印

目前慢性乙型肝炎的治疗很少能够治愈。此外,对于大多数丁型肝炎患者没有可用的有效治疗方法。Myrcludex B是一种许可的新型抑制剂,灭活HBV/ HDV受体NTCP,从而解决了根治疗法需要的可能复制步骤。我们在这里展示Myrcludex B治疗慢性乙肝和丁肝的首次临床试验的研究结果。研究旨在评估Myrcludex B的安全性和耐受性,以及抗病毒疗效。研究结果将在第65届美国肝病协会年会(AASLD)上公布。


研究方法


队列A:40例慢性HBV感染、HBeAg阴性患者(所有HBV DNA>2000 IU/ ml,平均HBV DNA为4.7log10 IU/ml;无肝硬化)每日服用一次Myrcludex B sc 0.5mg、 1mg、 2mg、 5mg 和 10mg 治疗12周(每种剂量8例患者)。接受10mg治疗的患者治疗延长至24周。队列B:24例丁型肝炎患者(代偿期肝病;12.5%为肝硬化)接受聚乙二醇化干扰素α(PEG-IFNα)治疗48周。 8例丁型肝炎患者在治疗前单独接受2mg Myrcludex B治疗24周(B1); 另外8例患者在第一个24周时加入Myrcludex B(PEG-IFNα)治疗(B2);剩下的8例患者只接受PEG-IFNα治疗(B3)。


研究结果


Myrcludex B有很好的耐受性,3例Myrcludex B治疗患者(10mg组)发生注射侧皮炎,治疗后消失。1例HDV患者(B2)出现银屑病恶化,导致中止服药。观察到8例接受10mg Myrcludex B治疗的患者中有6例(75%)在第12周出现HBV DNA下降>1log10,而其他剂量组中不经常发生(7/40;17%)。 40例患者中有22例(55%)ALT恢复正常,平均ALT值从治疗前的76 76 U/l下降至12周时的36 U/l(P <0.001)。HBsAg水平没有显著性变化。对于丁型肝炎,可获得数据的Myrcludex B 单一治疗组(B1)7例患者中有6例、 联合治疗组(B2)7例患者中有7例24周时HDV RNA下降>1log10,B3患者在第12周时7例中有7例出现这种反应。24周时2例(B1)患者和5例(B2)患者的HDV RNA转阴。在24周时ALT值下降, B1组为6/7,B2为4/7,B3为3/7(第12周)。B1中1例患者、B2中1例患者在24周时 HDV RNA转阴,ALT恢复正常。1例(B2)患者在第24周时出现HBsAg下降1log10。Myrcludex B治疗在>1mg剂量时诱导前S特异性抗体和胆汁酸升高。


结论


对于有或无HDV合并感染的HBsAg阳性患者,Myrcludex B是安全的,耐受性好。乙肝病毒进入抑制似乎与HBV DNA和HDV RNA下降以及生化疾病活动改善有相关性。


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发表于 2014-10-30 17:47 |只看该作者
HBsAg水平没有显著性变化

有没人解释一下  HBV DNA下降>1log10 ?  是多少?

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发表于 2014-10-30 19:50 |只看该作者
就是十分之一

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发表于 2014-10-30 19:53 |只看该作者
可以说效果不明显
接下来要么加大剂量
要么就是联合用药
当然,这药本身也只是盾不是茅
联合是大趋势

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发表于 2014-10-30 22:08 |只看该作者
人体就没老鼠试验好,10mg很大剂量了。

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发表于 2014-10-30 22:33 |只看该作者
这个从原理上来说是辅助的
当然,不会防守的军队不是好军队
但是光防守很难最终取胜

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发表于 2014-10-30 23:02 |只看该作者
喊了这么久,最后的结果还是基本上无用功。

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发表于 2014-10-31 07:31 |只看该作者
重韧 发表于 2014-10-30 23:02
喊了这么久,最后的结果还是基本上无用功。

大部分药物都这样

所以
珍惜现有的恩替替诺吧

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发表于 2014-10-31 08:41 |只看该作者
等着看年会 会有什么惊喜吧

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发表于 2014-10-31 09:34 |只看该作者
本帖最后由 StephenW 于 2014-10-31 09:35 编辑
重韧 发表于 2014-10-30 23:02
喊了这么久,最后的结果还是基本上无用功。

专家们不同意。HBVDNA下降表明Myrcludex是有作用. Myrcludex自身不能治疗或治愈, 但同抗病毒药一起可能导致cccDNA的快速下跌(由于减少再感染).
副作用是最大的未知数.
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