|
- 现金
- 62111 元
- 精华
- 26
- 帖子
- 30441
- 注册时间
- 2009-10-5
- 最后登录
- 2022-12-28
|
http://www.hv-info.ru/info/ki/gep-b-d/295-myrcludex-b.html
«Мирклудекс Б» (Myrcludex B)
№ разрешения 231
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: ООО "Гепатера"
Цель клинического исследования: Изучение терапевтической эффективности трех различных доз препарата Мирклудекс Б (подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата), и его клинической безопасности, а именно: оценка изменения уровня HBsAg под воздействием лечения 3-мя различными дозами препарата, оценка вирологического ответа на лечение (уровень HBV DNA), биохимический ответ на лечение, а также изучение фармакокинетического профиля и иммуногенности препарата у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В
Начало 13.08.2012
Окончание 31.12.2013
"Mirkludeks B» (Myrcludex B)
Resolution № 231
Name of organization conducting clinical trials: OOO "Gepatera"
The purpose of the clinical study was to assess the therapeutic efficacy of three different doses of the drug Mirkludeks B (selection of optimal dose of the drug), and its clinical safety, namely: assessment of changes in the level of HBsAg under the influence of treatment with 3 different doses of the drug evaluation virologic response to treatment (level HBV DNA), biochemical response to treatment, and to study the pharmacokinetic profile and immunogenicity of the drug in patients with HBeAg-negative chronic hepatitis B
Start 08/13/2012
ending 31/12/2013
进行临床试验的组织名称：OOO“Gepatera”
临床研究的目的是评估的治疗疗效3不同的剂量的药物Mirkludeks乙（最优剂量的药物的选择），和它的临床安全，即：HBsAg的治疗的影响下与3不同的剂量的药物评价病毒学反应治疗（层级水平的变化的评估HBV DNA），生化反应的治疗，并研究在HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的药物的药动学和免疫原性
开始2012年8月13号
结束31/12/2013
|
|
楼主: 肝胆速递
发表于 2012-10-9 17:50
