[EASL2012]急性丙型肝炎早期治疗还是延迟治疗

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[EASL2012]急性丙型肝炎早期治疗还是延迟治疗：德国急性HCV HEP-NET Ⅲ期随机对照研究的最终结果            

-----Early versus delayed treatment of acute hepatitis C: Final results of the randomized controlled German HEP-NET acute HCV-III

            

来源： 作者：K. Deterding 发布时间：2012-4-24 17:38:43   阅读：81

                         　　急性丙型肝炎病毒（HCV）感染早期单用α干扰素治疗非常有效，SVR率＞85％。另一种策略是延迟治疗3个月，且只有不能自发清除HCV的患者才接受治疗。
                                               
                                                                                                             　　K. Deterding  德国Hannover 医学院
　　急性丙型肝炎病毒（HCV）感染早期单用α干扰素治疗非常有效，SVR率＞85％。另一种策略是延迟治疗3个月，且只有不能自发清除HCV的患者才接受治疗。Hep-Net-Acute-HCV-Ⅲ是在2004年设计、以有症状的急性HCV感染患者为研究对象进行的一项前瞻性随机对照试验，A组直接应用PEG-IFNα2b干扰素治疗6个月，B组于随机化后12周，如果HCV-RNA仍为阳性再开始治疗6个月，比较两组的有效性和安全性。所有无症状患者被分配到PEG-IFNα2b早期治疗组（C组）。72个研究中心共招募了132例患者（66％为基因1型，63％有黄疸）。对所有患者进行意向性分析，对所有完成治疗后随访24W或观察60周（B组）的患者进行完成者分析。
　　结果：ITT分析病毒学应答率分别为：早期治疗的A组（n=49）为76％，B组（n=52）为54％（与A组比较P= 0.023），C组为75％。完成者分析表明，A组的SVR率为90％（37/41），B组为90％（28/31），C组为95％（18/19）。在B组延迟治疗的52例患者中，持续的自发性HCV清除者为11例（21％）。对B组的观察发现，女性和基因1型HCV感染而非IL28B基因型与12周时HCV RNA阴转有关。B组ITT - SVR较低主要是由于在前12周观察期退出患者较多有关，然而，对这些患者延迟采用PEG-IFNα2b和利巴韦林治疗也会取得与其他完成治疗和随访的B组患者一样高的SVR（n= 14）。
　　结论：研究证实，PEG-IFNα2b单独早期治疗对有症状和无症状HCV感染患者均非常有效。实际治疗过程中延迟采用PEG-IFNα2b和利巴韦林治疗导致整体应答率较低，但是，如果能够保证患者的依从性，有症状的患者延迟联合治疗后一样有效，尤其是对女性、基因1型HCV感染者而言。