乙克的进展

xmfish2011

希望越大，失望也越大

王二小三

蛋一定要定住

三国杀

新华网上海１１月９日电（仇逸、孙国根）记者９日从复旦大学获悉，由复旦大学上海医学院医学分子病毒实验室和北京生物制品研究所合作研发的国家重大科研项目、具有中国自主知识产权的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗（乙克）第一阶段三期临床试验已完成全部结果分析。在经乙克治疗后出现Ｅ抗原血清转换的患者中，５９．６％患者病毒载量降至临床阴性，８４．４％患者肝功能恢复正常，表面抗原水平下降，肝组织活检及细胞免疫均出现炎症缓解等，表明乙克对乙肝患者具有较好的治疗效果。

　　据悉，本次临床试验严格按照国际标准，在国际临床试验注册网络注册，并依照科学的“多中心随机双盲安慰剂对照法”进行。以复旦大学及北京生物制品研究所为申办方，由北京地坛医院牵头，杭州泰格医药科技有限公司全程监督，在全国２１家国家药物临床研究机构展开。

　　研究采用了目前国际公认最为适合的乙肝病毒Ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）血清学转换、即与乙肝病毒复制密切相关的Ｅ抗原消失，并且出现Ｅ抗体作为疗效评价标准。研究团队在二期Ｂ阶段临床实验中，半年内给慢性乙肝患者注射一个疗程６剂乙克后，已取得较好疗效。为了进一步提高疗效，研究团队在第一阶段三期临床试验中，根据现行抗病毒治疗（使用核苷类药、干扰素）慢性乙肝患者治疗期不少于一年的临床实践经验，增加了一个疗程，即对慢性乙肝患者共进行了１２剂乙克注射，治疗期由半年延长为一年，随访６个月。自２００７年９月首例慢性乙肝患者入组，至全部５１８名患者完成２个疗程治疗及随访，历时３年余。据统计，经过１２剂疗程后及随访６个月后，患者Ｅ抗原血清转换率乙克治疗组与氢氧化铝组无统计学差异。虽然二期Ｂ阶段与第一阶段三期临床试验两次结果的Ｅ抗原血清转换率均高于未治疗慢性乙肝患者自然转换率，但还须扩大样本量以进一步确证乙克的疗效。

　　鉴于乙克是与民生相关的重大科研项目，项目将继续获国家科技重大专项“十二五”计划支持。研究团队将根据要求进一步设计第二阶段三期临床确证试验。

三国杀

楼上有质疑我对这个药的看法，这上面是发布出来的数据

而且这仅仅是某个中心的数据，我知道全国好多中心都没这实验。

再与恩替卡韦，替比夫定比较哈，或者，跟拉米夫定比较

这结果有什么优势，除非就是一个疗程十块钱

这个坛子里肯定有搞这个专业的，但即使是搞这个专业的，在中华传染科上看到一篇文章，用一种中药与恩替卡韦联用，比较单用的疗效，根本就有统计学错误，结论是，那个中药有效。

好嘛，我只能说这中药吃了不死人，加用恩替卡韦不有效才怪。

三国杀

替诺福韦也要上市了，还是贺普丁那家公司的，这玩意在国外的文献来看确实很牛逼的

是阿德福韦的改进版，结构相似，但作用更强。能够作用于CCCDNA

但是，clearance of  hepatitis B antigen 报道不明显，也或许我没查到吧

但是价格昂贵，美国，日本，欧洲，甚至台湾都是国家买单的

莫莫无言

这个很管用吗

莫莫无言

这个很管用吗

三国杀

回复 莫莫无言 的帖子

你说的管用是 表面抗原的清除？

这可能不行

但在E抗原的清除 以及 抑制DNA复制，在整个现有药物的情况下，效果最好

新版乙肝指南把，乙肝自愈改为了 长期控制，这句话 影响还是很大的

初步是三年后在大陆上市，在国外是上市的，而且是一线用药，国外的指南是分为一线和二线用药的，替诺福韦和恩替卡韦，还有干扰素排在一线


而国内由于利益的关系，并没有加入这句话，所以，我们敬爱的王教授那么喜欢用拉米，真的希望他多看哈最新指南。


写以上话，希望大家联合起来，做一件事，那就是乙肝药品是要全额报销，这本来就是国家预防的失误，不能让个体承担。

不说其他的，糖尿病的报销比例相当大，为什么？富贵病，达官贵人的病。所以，这几年内分泌发展相当迅速。

相聚无缘

希望有点帮助。。。。

三国杀

不过，现在大家都用拉米，是有原因的，说白了，就是经济原因

长期用药，这四个字说起来简单，那背后的经济账有多少人背得起