抗病毒能否生孩子前停药，以便母乳喂养？

bon4011

看到过的一篇关于拉米的报道，2006年的，对于医药类文章，06年的应该不算老文章了，也是一种说法吧。 “乙肝首选药”拉米夫定可能导致重型肝炎 副标题： 2006-2-11 作者：嵇旭东 陈… 来源：南京报业网-金陵晚报   　　通讯员　嵇旭东　金陵晚报记者　陈艳萍【金陵晚报报道】拉米夫定曾经是治疗乙肝的首选药物，但是长期以来有关服用该药物会不会带来一系列副作用（会不会导致病毒变异、耐药、病情恶化）一直备受患者关注。南京市第二医院课题组就此进行了长达5年的研究，日前这个研究有了结论，即长期服用拉米夫定有致重型肝炎的可能。 　　追踪：4年13位患者变成重症肝炎 　　南京市第二医院肝病研究所的殷国庆主任医师告诉记者，拉米夫定刚刚应用于临床时，显示了很好的疗效，“在短期内可使乙肝病毒脱氧核糖核酸水平下降，肝功能恢复正常，肝纤维化程度得到改善。当时业内很多人甚至都认为肝炎有救了”。但随着拉米夫定广泛应用后，临床医生遇到了部分病人停药后复发和耐药突变等问题，尤其是服用拉米夫定产生病毒变异后，有患者出现乙肝病毒脱氧核糖核酸和谷丙转氨酶水平反跳，部分病人出现病情急性加重，甚至出现了发展成重型肝炎而死亡的病例。当时全国各地都有类似事件，南京市二院也接诊了部分来自本地区及江苏省其他地区及安徽的患者。“在当时，一些患者甚至对拉米夫定‘谈虎色变’，但事实真相没有人告诉公众。”殷国庆主任医师说，在这种情况下，南京市第二医院课题组从2000年开始，以“拉米夫定引起乙型肝炎病毒变异后的临床研究及处理对策”为题进行了长达5年的研究。南京二院九病区的丁巧云医生介绍，从拉米夫定进入中国市场到2003年底的四五年间，该院共收治了13名患者，他们在服用拉米夫定3至23个月后出现了不良反应，患者的转氨酶水平反跳，凝血酶活动度小于40％，黄疸高于170，迅速发展成重型肝炎，一些患者还伴有很重的消化道症状，如消化道出血等等。据丁巧云医生介绍，当时13名患者中有5例死亡，她记得很清楚，有一位重型肝炎患者后来到省人民医院去进行肝移植了，还有一些患者因为病情严重干脆放弃治疗了。丁巧云医生说，这13名仅仅是送到医院的病例，她认为实际的病例应该不止这些。殷国庆主任医师和丁巧云医生都告诉记者，在此后的临床中，他们也遇到过因为服用拉米夫定出现副作用的病例。 　　发现：服用拉米夫定病毒变异明显 　　据殷国庆主任医师介绍，这一课题研究在南京二院的临床和实验室同时展开，牵涉到了很多科室。最终课题系统地探讨了拉米夫定治疗慢性乙型肝炎和肝硬化中乙肝病毒的变异类型。殷国庆主任医师告诉记者，患者服用拉米夫定病毒变异比较明显，一般第一年会发生15％的病毒变异，而两年会发生30％的病毒变异，到4年超过80％的病毒都会发生变异。同时，专家们通过大量的数据对比后发现长期服用拉米夫定后，有发生重型肝炎的可能。既然如此，那么停用拉米夫定是不是最好的选择？对此，专家们的回答是“NO”，因为停药后病情会出现反跳，由于病毒不能被拉米夫定清除，患者停药后，病毒又开始活跃，病情又恢复到服药前的状况，甚至比服药前更严重。在这种情况下，南京二院课题组得出的最终结论是：发生变异后继续使用拉米夫定，有部分病例仍可以发生乙型肝炎病毒e抗原／e抗体血清转换，病情改善；同时发生变异后的患者继续服用拉米夫定将大大减少发生重症肝炎的风险；但是对出现病毒变异而且病情加重的患者应在继续服用拉米夫定的基础上，积极加强内科综合治疗。丁巧云医生告诉记者，这一研究成果的重大意义在于临床医生在开药时掌握的指征更严格了。在研究中他们还发现服用拉米夫定3至6个月的发病率最高，因此当一些患者在停药后出现转氨酶升高等一系列症状时，可以及时进行有针对性的干预。据悉，南京二院的这项研究于今年1月24日通过了南京市科协局组织的专家鉴定，鉴定委员会认为，其成果对指导拉米夫定抗病毒治疗有重要临床意义。 　　反应 　　厂家：产品安全性有保证 　　拉米夫定是世界制药巨头葛兰素史克的产品，昨日，记者就拉米夫定的问题电话连线上海葛兰素史克中国投资有限公司，公关部的梁敏儿经理请公司的高级医师梁医生作出回应。梁医生说，拉米夫定经过了整整6年的安全性观察，其安全性是有保证的。同时关于其变异性，药品说明书中也有说明。她认为，一些身体基础差，代偿能力较差的患者，如果临床上又没有规律随访的习惯，会出现一些问题。她建议患者要在医生指导下开始用药，同时形成定期随访的习惯。梁敏儿经理表示，近期会就此问题给记者回复电子邮件。对此，金陵晚报记者将持续关注。 　　江苏省监测中心：一直非常关注 　　昨日，记者也就拉米夫定引起的不良反应采访了江苏省药品不良反应监测中心的孙骏部长，孙骏部长告诉记者，关于拉米夫定的副作用问题，中心一直非常关注，这个问题也并非首次提出。孙骏部长告诉记者，监测中心曾为此收集了一些资料，但是否会引发比较严重的后果，该中心还没有找到比较科学的数据作为支撑。但是孙骏部长对南京市二院的这个研究非常关注，她表示非常希望能获取相关的信息。 　　案例 　　拉米夫定风波 　　记者昨日在采访中了解到，其实，关于拉米夫定副作用的争论早就有了，国内的多家媒体也进行过报道，但一直没有明确的结论。据南方周末报报道，四川大学华西医学中心（原华西医科大学）的博士生田伟在1999年下半年，被诊断患了乙肝，住院一个月，稍有起色。2000年5月28日，其同为博士的哥哥为他到国药集团西南医药有限公司买了两盒拉米夫定。服药前，田伟到医院做了肝功能检查，除了转氨酶偏高外，包括白蛋白、球蛋白等其余指标都正常。药服下去，起初没什么问题，20天后田伟又买了4盒。不妙的情况出现了，田伟开始呕吐、腹泻，但田伟没有停止服药，因为该药说明书上写着“患者对本品有很好的耐受性，常见的不良反应有上呼吸道感染样症状，头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症状一般较轻并可自行缓解”。几天后，呕吐和腹泻不但没有自行缓解，反而加重了许多。田伟起不了床，8月下旬，田伟开始脱水。田伟被下了病危通知书。华西附一院的传染科医生、教授们一番争论后，田伟被停止服用拉米夫定。但此时田伟的肝功能已经衰竭，9月16日晚，他上消化道大出血，经抢救无效死亡。该院传染科对田伟病情急剧发展的原因感到非常迷惑——根据田伟服用拉米夫丁前的检查，他的病情最坏也要经过10年才会恶化到后来的境况。2002年6月，田伟父母田荣森、田学芝向成都市中级人民法院递交了起诉书，控告葛兰素史克公司和国药集团西南医药有限公司剥夺患者知情权并对患者进行了误导，要求被告赔礼道歉并赔偿精神抚慰金100万元。同样据南方周末报报道，2002年5月，从杭州传来消息，服用拉米夫定治疗的肝炎患者单玉泽死亡（从开始服用到死亡共1年零1个月，死前也曾大出血），他的家人向法庭指控葛兰素史克公司“隐瞒对患者来说至关重要的警示信息——拉米夫定的不良反应，侵犯了患者应有的知情权”。该案于2002年4月9日正式在杭州市中级人民法院立案。 　　附件 　　拉米夫定处方量已下降 　　据悉，目前我国有1亿多慢性乙肝病毒携带者，3000多万慢性乙肝患者，这个巨大的市场是乙肝药物的必争之地。慢性乙肝需要长期治疗，但一直缺乏疗效好且安全的长期治疗药物。拉米夫定（lamivudine，商品名为贺普丁）在上世纪90年代初被欧美一些国家用来治疗艾滋病，多作为艾滋病联合治疗方案中的一种用药（即不被单独用药）。上世纪90年代中期，医学专家发现其对乙肝病毒DNA有抑制作用。1998年美国食品与药品管理局（FDA）在全球最先批准其用于乙肝病人的治疗，拉米夫定凭借口服、方便、短期抗病毒疗效好的优势，在短短几年内成为销量最好的乙肝处方药，且已经在中国本地生产，据业内人士称，拉米夫定曾被认为是治疗乙肝的突破性革命，并且是治疗乙肝的首选药物。然而，围绕拉米夫定的副作用问题近几年先后引发几场官司，有患者诉称长期服用拉米夫定而导致病毒变异、耐药、病情恶化。昨日，有医生在接受记者采访时称，从临床上看，目前拉米夫定的处方量已有所下降。 （未经证实，仅供参考！）

bon4011

我想还是发个替比的负面消息做个平衡吧


    死亡鉴定报告称，李立力的死因与服用治疗乙肝的药物替比夫定有关。痛失爱子的母亲林德琴决定要找出原因，不让类似的悲剧重演。

    死因鉴定
    锁定乙肝“特效药”

    家住安徽合肥市长江西路绿城西递苑的林德琴为了死去的儿子，一年多来天天愁眉不展。她总是渴望儿子能奇迹般的从病房里走出来，然而，现实中，林德琴再也见不到儿子的笑容。
    翻开李立力的门诊病历，记者看到，上面清楚地写着李立力的诊断结果：2008年1月31日，HBeAg阳性，慢乙肝。医生建议服用替比夫定，一天一片，治疗时间是一年。
    而同年11月份，李立力就因服用抗乙肝药替比夫定出现肌肉疼痛、无力等不适症状，随后到一家大医院住院就诊，很快病情加重。当年12月8日，李立力遵医嘱停用该药，12月22日入住风湿科，但病情持续加重。12月25日转至上海瑞金医院治疗，12月29日死亡。
    上海瑞金医院认定的死亡原因是：横纹肌溶解综合症导致的多脏器功能衰竭。
    “全国有数千万乙肝患者，不治疗的人都活得好好地，为什么我儿子一直坚持治疗，最后却落了个这样的结局？”林德琴不能理解。为查清真相，她和丈夫聘请律师，将李立力就诊的医院告上了法庭。
    2009年9月，合肥市蜀山区法院委托司法鉴定科学技术研究所鉴定李立力的死亡原因。主检法医师张建华开出的鉴定意见书表明，“服用抗乙肝病毒药物‘替比夫定’所致的肌损害基础上，……导致广泛的横纹肌溶解引起多器官功能衰竭。”
    意见书还表明，“院方在应用抗病毒药物替比夫定的过程中，对该药可以引起相关的疾病认识存在不足，未能充分告知患者可能存在的药物不良反应，属次要责任。”原来，儿子死于严重的药物不良反应。林德琴拿出了儿子的一本本病历，统计了一下，儿子在死前10个月内，一共吃过约300粒替比夫定。
    不良反应   浙江曾出现2例死亡
    记者随后采访了安徽药品不良反应监测中心主任汪海孙。据其介绍，根据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常的用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应。
    汪海孙介绍，新药上市前，经过试验得出来的不良反应会体现在说明书上；而在药品上市后，也一直处于监测期。“如果患者在用药期间，出现药品不良反应病例卫生部门会逐级上报，而行政部门也把从不良病例中筛查出来的风险信号以信息通报的形式发给相关部门。”汪海孙说，“从目前来看，我们安徽境内没有接到关于替比定夫相关的不良反应病例报告，也没有接到有关部门发出的相关信息通报”。
    “如果患者在服药过程中出现的不良反应在用药说明书上没有体现，药厂将会修改用药说明吗？发现以后多长时间会修改？”记者问。“按道理患者出现不良反应，行政部门会发通告给药厂，提醒注意。但目前有关部门在修改药品不良反应说明上还没有出台相关规定。”汪海孙告诉记者。
    在调查过程中程律师发现，浙江省发生过替比夫定不良反应而导致死亡的病例。为了弄清真相，2009年年底程律师专程赶到浙江省药品不良反应监测中心，发现浙江省境内已有5例不良反应病例报告，其中有2例死亡。
    浙江省药品不良反应监测中心一位工作人员告诉程律师，早在2008年10月21日，浙江省药品不良反应监测中心已经发出（2008）337号药品不良信息通报,告知各下级医疗单位，高度关注“替比夫定”临床使用的安全性问题。尤其提醒正在服用的患者，定期到医疗机构进行各项检查。如出现肌肉酸痛、乳酸性酸中毒等症状时要及时到医疗机构就诊。如患者发现不良反应，医务人员要进行观察，至少随访一年。而浙江省发出通报的时间，正是李立力服用“替比夫定”后的9个月，发现肌肉酸痛等药物不良反应的前一个月。
    记者电话联系了浙江省药品不良反应监测中心工作人员陈志根，他告诉记者，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，本身存有副作用，有不良反应很正常。“替比夫定”在浙江确有不良反应病例。
    关键“提示”
    药品说明书中没有
    此案以该医院赔偿患者家属27万元而告终，但院方认为，替比夫定用药说明书上并无对患者产生横纹肌溶解综合症不良反应的明示，对李立力的死，替比夫定的生产厂家北京诺华制药有限公司应负有更大的责任。
    林德琴请来程林律师对此进行相关调查，程律师了解到，替比定夫2007年2月上市，批准号为国药准字H20070028，北京诺华制药有限公司生产，一盒7片价格是168元。程律师仔细研究了替比夫定的药品说明书，脑中产生疑问。
    按照《药品管理法》相关规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明。标签或者说明书上必须注明药品功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。“李立力死于横纹肌溶解，但是北京诺华制药公司在药物说明书上未对可能引起横纹肌溶解作出警示，未对需定期检测肌酸激酶作出警示。”程律师说。
    林德琴认为，儿子死于药品不良反应，责任在药厂。于是，她一纸诉状将替比夫定的生产厂家北京诺华制药有限公司告上法庭。北京市昌平区法院已经受理此案，并将于3月9日开庭。
    潜在风险
    百万人在吃替比夫定
    现在还有多少人在吃替比夫定？它的疗效到底如何？安徽还有没有出现这样的不良反应？带着这些疑问，记者采访了一位传染科专家。
    这位专家介绍说，“治疗乙肝的同类药品大概有四五种，替比夫定在2007年上市，治疗乙肝效果还是很明显的，目前全国有大约上百万人在服用。”
    对于药品所导致的不良反应问题，该医生表示，药品都有不良反应，但如此严重的不良反应却很少见。在他所诊治的患者中，还没有出现因服用替比夫定而出现不良反应的。“比如说小孩服用预防小儿麻痹症的糖丸，绝大多数孩子吃了以后都没有问题，但少数孩子服用以后会产生不良反应，严重的导致孩子患小儿麻痹症。”
    还有哪些患者正在服用这种“能转阴”的“特效药”？知不知道“替比夫定”还有不良反应？还有哪些患者在服专家们开的高价“新特效药“时，并不知道药物有何不良反应的？请打本报投诉热线：13965066790。    □ 付艳 黄琼 文/图

厚朴

回复 bon4011 的帖子

楼主，你别着急。拉米变异率高，替比夫定曾经有引起服用者ck升高的报道，这些大家心里都是捏着一把汗。你们预产期是明年三月份吗？先吃到三月份吧，为了孩子好。吃完了以后可以跟医生商量换一个更安全，经济能力可以承受的用药方案。
我去年吃了十二个月的替比夫定，从来没有什么很不舒服的地方，倒是最后我的dna有些反弹，好像有变异的趋势，就迅速换药了。
这个是因人而异的，你不要担心。

qi163

这些案例再次证明 凡事无绝对
没有绝对的 安全  没有肯定的危险

风中追风

楼主原来经历了这么多的磨砺！当年我太太也保胎过，知道那种精神压力，况且你们还肝功异常。可想而知。于是你在网上到处查看有关乙肝用药的问题，估计你也在也有了不少的乙肝知识，但不知能不能客观分析一些问题了。

那个拉米的报告我来说一下：
追踪：4年13位患者变成重症肝炎------------这主要是耐药引起的，吃药前肝功严重的患者，一但耐药，势必反弹，这个反弹可引起致命性的打击。所以吃核苷类的首要是防耐药。拉米用了10几年了，上百万人用过，按南京人口来说，4年有13位重症，这算不算是拉米的过错？要是错，应该错在开药给患者的医生，没有做好耐药的预防及定期的监护，开始三个月，后来每半年都要验DNA和肝功，如有耐药反弹的苗苗就要及时处理了。监护得好，不至于一下子重症的。

发现：服用拉米夫定病毒变异明显-----这个已经不用发现了，有点专业的医生都知道，拉米是世上5种核苷(酸)中最易耐药的，以每年20%的递增，文中有说4年80%机率耐药，说得很正确！也回到第一个重症的问题上，监护好不会突然发展到重症，在临床上的治疗中：耐药一般是DNA先反弹，之后肝功才上升，再到重症，前面两步医生没监护好，才发展到第三步。现在的预防方案上是：一般拉米不单用，用药半年后一般就要加用阿德，这样三几年内一般不耐药也就是说不反弹。拉米是首个核苷药，刚出来时并没有过多的临床研究，而且也没有可以配合的核苷药，这么久来，已经有几十万人耐药了。这是医学上的可悲，是一个药物发展成熟的探讨，医生的经验。

风波------每种药物必定有副作用，疫苗还时不是听说打死人，医院习惯的挂消炎药也会死人，当然要是在正规医院会得到及时的救治。你作为护士的亲人应该知道。但是不是有这些副作用就不吃呢？错的，不吃死的人更多，药品总是救100万人，而副作用死掉几个，这个是没办法的。你不吃，100W人都变得严重加速死亡。那个博士哥哥看得出是自己去药房买药，就不是一个有执照的临床医生，这是种违规的操作，药方肯定要以这个为辩护点，因为这些一般要在医生的监护下服用的，所以有了不适也没此起重视，直到严重了，晚了。中国对于药品的监护大家都知道，消炎药到处可买，美国，消炎药比枪还难买。这场风波是拉米刚上市时，临床经验的确不多！！是否厂方掩盖了安全性？我不知道了。

拉米夫定处方量已下降----拉米作为破天荒的治疗乙肝药物，近年来，陆陆续续的强力核苷药面世了，拉米的下降是正常的，可经完成了历史使命，当年的处方下降是由于国内的医生认识到相关的耐药情况，不敢瞎开了。对于治疗乙肝，医生有两个习惯：1，肝功飚必定开降酶药，因为他有钱，病人也需要安慰，也追求时间临床上的好转，但很不可行。2，肝功一升就要开抗，这也是盲目的，用半年观察DNA是升是降，看能否自我清除病毒，是需要的。


1、每种药都有副作用，患者和医生都要密切注意
2、核苷类防耐药如防虎。耐药就算不反弹成重症，也要注意耐药之后的治疗之路变得很艰辛。
3、药是美国生产的，FDA的严谨度你可以在网上了解下，十几亿美元的投入也只有20%通过FDA的可能性，才能上市。相对于国内的各家大大小小的降酶药厂，没有抗病毒的能力，只盲目降酶掩盖病情，制造假的临床痊愈，药品也没经过像样的药品安全检测，更是可怕。
4、肝病从来要在三甲医院，且找有经验的专科医生治疗。

风中追风

替比的事件和拉米类似，拉米我说了很多了，不细说了。
只说一小点。2008年1月31日，一天一片 同年11月发生肌肉疼痛。。。死亡----溶肌症是替比最大的副作用，药方说明没写这副作用吗？这是中国药品相关监测部门的监管不力。医生也不知道吗？也不给患者做CK吗？这是医生的无能。
我用了2周就要做CK了。
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适当时候适当用药，做好药品的安全监护

雁过留声

bon4011

已经吃替比2周多了，现在考虑的是将来如何停药

qi163

先生个健康滴娃先

停药么 总能停的 慢慢来

厚朴

楼主，怀孕的时候据说女性的免疫系统会产生重大调整，一般免疫系统会增强，你爱人现在吃药，从一方面讲是形势逼人，从另一个方面看，她也可以借着这个机会，添一把柴清除病毒，说不定很快就拿奖牌了（大三转小三，甚至痊愈，产生抗体），很快就能考虑停药了。楼主，你现在就等看她dna迅速下降，alt正常，小脸泛红，食欲大增，睡得跟木头似的样子吧，会很快到来的。别的都是医生该考虑的事情哈，你也要保重。