ETV(博路定)是新一代的核苷(酸)类药物,其强效抗病毒、低耐药发生率等独特的药理特性简化了乙肝患者的长期管理,为患者的长期获益提供了可靠保证。
图1 ETV在临床实践中的HBeAg 血清学转换率
疗效 研究显示,ETV治疗1年,乙肝e抗原(HBeAg) 阳性和HBeAg阴性患者HBV DNA 降至不可测的比例分别为67% 和90%。ETV在临床实践中显示了同样优越的疗效。香港研究结果显示,ETV治疗4年,患者的HBV DNA 不可测率达95.7%,HBeAg阳性和HBeAg阴性患者的HBV DNA 不可测率分别为90%和100%;4 年累计HBeAg 血清学转换率达53.3%(图1)。
图2 不同核苷(酸)类药物长期耐药发生率比较
耐药 在国内上市的核苷类药物中,以ETV耐药发生率较低(图2)。拉米夫定(LAM)、替比夫定(LdT)和阿德福韦酯(ADV)的耐药基因屏障低,仅须一个病毒基因位点突变就会产生耐药,ETV耐药基因屏障高,须3个(或以上)位点同时突变才可能产生耐药。ETV-901 全球研究显示其6年基因型耐药累计发生率为1.2%,该数据与另一项日本研究的耐药率近似(1.7%)。香港一项研究显示ETV的4年累计耐药率仅为0.6%。
图3 ETV给亚洲慢性乙肝患者带来的长期组织学获益
组织学获益 从组织学改善的角度,ETV也显示了优良的疗效。ETV 022-901研究显示,HBeAg阳性亚洲慢性乙肝患者接受ETV 治疗后,48周时组织学改善和伊沙克(Ishak)纤维化评分改善比例分别为74%和29%,长期治疗后分别增至100%和87%(图3)。另一项日本研究也提示,ETV长期抗病毒治疗可显著改善肝组织学。来自于:中国医学论坛报
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