拉米夫定横幅递交国家商务部并现场展示 - 乙肝病毒携带者维权

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楼主: 金戈铁马	拉米夫定横幅递交国家商务部并现场展示 [复制链接]

哭也没有用

少尉排长

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41楼

发表于 2008-12-4 23:36

持续关注中，，，，，，，，

肝胆相照08

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夜猫子

42楼

发表于 2008-12-5 19:29

持续关注中，，，，，，，，

woshishengang

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43楼

发表于 2008-12-5 21:05

我吃恩替，但是还是要支持！！

hbwhwww

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44楼

发表于 2008-12-5 23:05

金戈铁马，见一次，顶一次！！！！！！！！！！！！

frozenriver

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45楼

发表于 2008-12-6 09:22

顶一个。吃过拉米。

huwei

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46楼

发表于 2008-12-8 21:34

最近发现国家局批一部分仿制恩替卡韦的企业做临床了，看来仿制品上市还是很有希望的，若能上市价格就会降很多很多了
所以努力让恩替卡韦仿制品上市比让拉米仿制品上市容易多了，并且比拉米效果好，跟铁马熟的麻烦联系它一下，谢谢！
前几天发贴说恩替卡韦仿制品都不能批是搞错了，还在审批呢！
这绝对是一个好消息，大家一定要顶起来，同时也希望都能去争取一下

真不知何时能消除歧视也许都看不到了但一直在努力尽管力量是那么的小

huwei

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47楼

发表于 2008-12-8 21:44

申报大部分都是在07年10月1日新法规实施以前的
施贵宝的博路定的行保没批，专利方面也不存在问题
05~06年有几家是按3.1+3.1申报的，也有3.1+5
后面的企业申报改剂型是可以的

真不知何时能消除歧视也许都看不到了但一直在努力尽管力量是那么的小

huwei

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48楼

发表于 2008-12-8 21:44

2002年施贵宝在美国提交申请，2005年3月29日获得批准；2002年在中国申请临床，2005年申请生产，同年11月15日获得批准（批准文号：国药准字H20052237），监测期至2010年11月14日。
在美国获批后中国获批前，杭州容立医药科技有限公司和上海清松制药有限公司按照3.1类申请原料和胶囊剂的临床研究是符合《注册管理办法》规定的。
05版《注册管理办法》第68条规定“监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产和进口。”，可以理解为仅恩替卡韦片剂受监测期限制，不能生产和进口。因此北京典范科技有限责任公司2006年申请4类新药马来酸恩替卡韦及其片剂以及重庆莱美药业有限公司申请的3.1类原料和5类胶囊和分散片等等也是符合规定的，但是07版《注册管理办法》第66条把该剂型也列入了监测期的限制范围内，因此，07版《办法》执行后就不再有这种申请产生。

真不知何时能消除歧视也许都看不到了但一直在努力尽管力量是那么的小

huwei