我怀疑恩替临床试验的耐药数据和剂量与疗效数据有假！

清除cccDNA

1、剂量与遏制病毒疗效数据有假。
突然记得，去年中看的恩替的临床试验的数据，每天0.5mg的药物遏制病毒的效果（血清DNA下降级数）居然比每天1mg的效果好，我现在很怀疑，不太可能药物浓度高了，血清DNA下降级数反而不如药物浓度低的时候。为什么建议拉米耐药者选用恩替时用两粒 1mg 呢？他们的临床试验数据 遏制病毒效果不是0.5mg比1mg好吗？

2、副作用发生几率这个数据有假。
我现在感到，恩替的副作用是明显的，说明书上把副作用描绘得笼统不详细，“全身疲劳”的副作用发生率只有1％（或者我们应该好好理解什么叫“全身疲劳”，他们玩文字游戏呢），而我们吃恩替的战友很多人感觉到疲劳眩晕，只是没统计，我估计绝对不止20％。而且恩替用量与副作用关系很明显，如果用1mg，副作用明显大多了，施贵宝药商选择这个用量0.5mg是很合理的。为什么药商不选择1mg？因为副作用大多了，很多人无法耐受，而不是遏制病毒效果不如0.5mg ！他们是不能公布这些明显的副作用的。

ID为“肝穿专家”曾发表过《病毒5次方肝功异常的病友请注意现有免费恩替卡韦抗病毒》
http://www.hbvhbv.com/forum/view ... 5425&highlight=
其中入选临床试验的排除标准：
“有腹水、静脉曲张出血或肝性脑病病史的患者”。
为什么连肝性脑病病史都排除？核苷类药都有一个共同的副作用：一定程度抑制体内（很可能肝脏内）某酶，该酶是代谢的肠源毒性物质的酶，既然部分被抑制，肠源毒性代谢不彻底就进入体循环，毒害脑神经。这种副作用恩替是很明显的。吃恩替后眩晕、怠倦是这个原因。



近来实在忙，还混乱，研究的问题被迫搁置一段时间，各路英雄多来这碰头，互相聚会。
老夫一个月没来这，实在寂寞得很啊！
近来看了骆老英雄的书《乙型肝炎基础与临床》，很可能用核苷多年仍然无功而返，实在感到沮丧。

[ 本帖最后由 清除cccDNA 于 2008-12-3 16:20 编辑 ]

刚必复

合理的怀疑

刘大爷

聪明的脑袋

kite2888

送您玫瑰

别吓我！！我家就指望恩替了

56703159

郁闷的蓝色

我用恩替就没有效果！！准备近期找医生看去，，看看要不要换药。。都一年多了。。。DNA还没有转阴

hkhk

别吓我

清除cccDNA

原帖由 郁闷的蓝色 于 2008-11-27 21:09 发表
我用恩替就没有效果！！准备近期找医生看去，，看看要不要换药。。都一年多了。。。DNA还没有转阴

你用的是假药吗？你情况怎样？在那么没效果呢？

dickens_yu

我相信FDA