国内准备临床试验的长效干扰素：安必金-干扰素 - 乙肝交流

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1楼

发表于 2008-11-16 12:42

安必金-干扰素：人重组长效干扰素已有多种产品在研发之中。其中的人重组长效干扰素－a－2a即将推向临床试验。安必金-干扰素用于乙肝病毒治疗的初步试验证明，安必金-干扰素在细胞水平具有极强的抑制病毒复制的作用。

安必金产品开发成熟度：上述数种安必金专利产品已完成蛋白质药物的前期研发。包括基因克隆、基因修饰、转导酵母菌、在染色体水平上的重组、菌种构建与筛选。蛋白质表达，实验室条件下测试，蛋白质纯化与发酵工艺等均已成熟，已证明该技术的可靠性及可行性；现有菌种可直接进入小试和中试阶段，用于生产蛋白质样品以供临床前试验所需。通过动物试验后，将申请临床批文和新药证书。

该项技术已申请美国专利US20040063635和中国专利CN1467224A。长效干扰素类似物重组蛋白药物已申请美国专利（申请号：10/936,447; 60/483,984；公开号：20060051859）和中国专利（公开号：CN1583795A）。与专利相关的菌株也已通过美国福源集团将四种安必金酵母基因工程菌株按专利法要求保藏于美国国际专利菌种保藏权威机构ATCC，并在通过了其所做的存活试验后被授与国际专利菌种保藏号PTA-4607。