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[特别推荐]控制乙肝治疗成本从“预防耐药”开始 [复制链接]

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翡翠丝带 功勋会员 风雨同舟

1
发表于 2008-10-18 22:01
详细内容,点击: 控制乙肝治疗成本从“预防耐药”开始
关键摘要:
成军:我国近几年药物临床研究进展非常快,到现在为止,先后有拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定这四种口服的核苷(酸)类似物陆续上市。经过这几年的临床观察,发现它们耐药的数据的确是存在一些差别的。
  拉米夫定的耐药性对E抗原阳性的慢乙肝患者来说,第一年可能达到23%,第二年达到46%,第三年达到55%,第四年达到71%,是逐年升高的。
  阿德福韦如果连续用5年,对E抗原阴性的患者可达29%。
  替比夫定使用2年对于E抗原阳性的慢乙肝耐药比率可以达到22%。
  只有恩替卡韦的耐药比率比较低,对初治的患者来说,连续观察了5年,在1%左右,目前为止是最低的。
  这些数据都是分别进行临床研究得出来的数据,这些数据是客观的、是科学的。但是要提醒大家,这些数据不能进行头对头的比较,因为它们来自不同的临床实验。但无论如何,像恩替卡韦、替比夫定,它们都采用了拉米夫定作为对照组,从这个临床对照,从单一的临床实验比较来说,恩替卡韦、替比夫定耐药显著不如拉米夫定,这点是非常清楚的。
  但是对于年轻的病人、女性患者、转氨酶水平高、E抗原阳性的、有怀孕计划的患者,我们希望通过干扰素短期的治疗,能够达到E抗原的血清学转换,DNA检测不到,转氨酶水平正常化,这样在有效的治疗时间内取得病情的稳定,使病人可以达到比较好的效果。
  对于其他的一些病人来说,可能口服的核苷(酸)类似物治疗起来更有优势,因为它不像干扰素,干扰素有很明显的药物不良反应,大部分的病人要发烧,甚至有些病人发烧到39度、40度,有的时间短,有的时间还很长。绝大部分的病人用了干扰素以后白细胞会降低。另外干扰素可以激活或者加重原来就有的自身免疫力疾病,对原来有抑郁症的患者可能引起抑郁,有的报道说,严重者可能会自杀,有的人可能有甲状腺不良反应
  相对干扰素来说口服、长期使用核苷(酸)类似物没有明显的药物不良反应,问题就是在耐药这方面,因为长期使用耐药的比率有高、有低,所以说我们应该选择一些抗病毒的作用强、病毒的载量下降得比较低、比较快、耐药率比较低的药物,这样临床效果会更好一些。
目前为止很可惜没有把这四种药放在同一个临床实验里比较过,所以我们拿这些数据进行直接的比较的话是不公平的,也是不符合循证医学原则的。
  但是从这四种核苷(酸)类似物分别进行的实验和结果来看,恩替卡降低HBV DNA的病毒载量是最大的,并且是最快的,就是说它的抗病毒作用是最强的。对于从来没有治疗过的患者,就是初治的患者,恩替卡韦连续观察5年,它的耐药比率不会超过1%左右,所以说它的耐药率是比较低的,就是说在这4种口服的核苷(酸)类似物,如果从HBV下降的幅度和耐药的比率来看,恩替卡韦还是具有相当的优势。
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