吴国章教授的哪个治疗型乙肝怎么一点消息也没有？

拜田八方斋

科学允许失败 爱因斯坦也被人当成骗子过
对于我们来说 除了去相信他们 我们还能去信谁？？
即使失败 他们也是勇士 因为在这个世界上 他们可能是最了解我们苦楚的人～为了这一点 我觉得救应该给他们掌声～～

阿甘正传007

乙肝特效药-------什么时候才能出来？我们望眼欲穿！！！！！

广州小小草

原帖由 拜田八方斋 于 2009-8-31 19:59 发表
科学允许失败 爱因斯坦也被人当成骗子过
对于我们来说 除了去相信他们 我们还能去信谁？？
即使失败 他们也是勇士 因为在这个世界上 他们可能是最了解我们苦楚的人～为了这一点 我觉得救应该给他们掌声～～ ...

如果你说的是真的。那我们更应该为那些可能成为爱因斯坦的骗子鼓掌

yanghuimin

现在这个问题变成了有趣的信则有 不信则无的问题了 我是相信的 对于某些战友不按事实说话感到悲哀 总是选择性的失明

kdmac

老吴的模拟抗原是很有希望的，2A的结果希望能继续在2B中验证。

一览无余

目前正在

北京大学人民医院、

解放军302 医院、

中国人民解放军第四军医大学唐都医院、

中国人民解放军第三军医大学西南医院、

中南大学湘雅二医院、


济南市传染病医院、

武汉大学人民医院、

吉林大学第一医院、

温州医学院附属第一医院、

哈尔滨医科大学附属第二医院、


中国人民解放军八一医院、


四川大学华西医院、

西安交通大学附属第一医院等医院

向社会公开招募临床研究受试者，开展治疗慢性乙肝的临床研究，佳辰公司将按照临床试验方案提供免费的临床研究所用药物及与研究相关的检查。
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如果解放军医院都是广告医院，就没个靠谱的了。
照这个逻辑西南医院、302估计都是骗子医院
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正式上市估计要5年

但是3期非双盲扩展实验是2-3年之间开始

所以建议与其咨询何时上市，不如报名参加2B招募看看条件能不能对得上。

[ 本帖最后由 一览无余 于 2009-9-3 18:23 编辑 ]

一览无余

根据我在2A解盲后看到的协议，对分配到对照组的参试者有类似补偿的协议，例如优惠提供抗病毒药（因为2B也是双盲，不排除参加2B又被分到对照组）。

鉴于2B后就是开放式的三期实验。参试病友可以提出来如果解盲效果好，而自己又不巧在对照组，可以跟实验组协商要求用优惠提供抗病毒药或者优先排队进入3期实验。这个我想是能够进行协商的。

一览无余

这是DRO百诺科发在海外一个网站上公布乙肝疫苗项目进展情况，
……
链接如下：
http://clinicaltrials.gov/ct2/sh ... cine+HBV&rank=1

可能有战友和朋友们不知道这个网站是什么背景。我在这里简单说一下：

这个网站是美国国立卫生研究院（NIH），与美国食品和药品管理局合作开发的ClinicalTrials.gov网站。

这个网站提供全世界由政府和私人支持的临床试验最新信息，涉及大范围疾病和健康状况

一览无余

这个招募书第一次提交是2009年3月25日，最后更新是2009年5月21日  

首次疗效判定指标：首次疗效评估是：治疗76周时的患者血清乙肝疫苗DNA中的乙肝疫苗DNA水平的变化。
第二次疗效判定指标：第二次疗效评估包括：治疗12、28、32、40、52、64周的病毒应答率和血清应答率。

具体描述：合格的实验对象登记后，按1:1:1的比例随机分成3组：
1. εPA-44 600μg 组：在第0、4、8、12、20、28周皮下注射εPA-44 600μg；
2. εPA-44 900μg组：在第0、4、8、12、20、28周皮下注射εPA-44 900μg；
3. 安慰剂控制组：在第0、4、8、12、20、28周皮下注射空酯质体
实验周期的组成：筛选登记期（-6～0周），治疗期（0～28周）和跟踪期（28～76周）。  

  
联系人：吴玉章 86-23-68752680 [email protected]
地点：北京大学人民医院肝炎研究所
联系人：魏来   86-10-88325566     [email protected]

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鉴于很多朋友问到招募条件。我就从那个网站上翻译下来今天晚上发上来。

一览无余

乙肝疫苗招募条件
包含要件：
年龄18-65岁，男性或女性
符合根据《2005预防和治疗乙肝指南》之慢性乙肝诊断标准（HbsAg阳性超过6个月），和HBV-DNA高于1.0E+5 copies/ml；HBeAg (+), HBsAb(-)；ALT是ULN 的2~10倍（正常上限）
HLA-A2阳性
补偿性肝脏疾病有如下血液和生化参数：WBC≥3.5E+9/L；ANC≥1.5E+9/L；PLT≥80E+9/L；Hb≥110g/L；TBil≤1.5ULN；ALB正常；BUN,Cr正常; PT elongation≤3 sec;APTT正常;禁食性血糖≤7.0mmol/L
TSH正常
AFP测试结果≤20ng/ml
对潜在分娩者（包括女性及男性的女性伴侣）采取有效避孕；
理解和签署被EC同意的ICF；
同意遵守研究程序和完成研究。

排除要件:
HAV IgM, HCV, HDV IgM or HEV IgM抗体呈阳性；
CMV IgM, EBV IgM or HIV抗体呈阳性；
ANA浓度＞1:160；
肝癌、疑似肝癌或肝硬化；
有下列疾病或严重的疾病在调查人角度看不适宜参加研究，如：心血管系统：不稳定或显著心血管疾病，心肌梗塞类心脏病。充血性心衰，严重高血压，显著的心律失常或反常的ECG等；
呼吸系统：支气管扩张，支气管哮喘，慢性阻碍肺部疾病，呼吸衰竭等；
内分泌、代谢疾病：糖尿病，不可控甲状腺疾病；
其它：自体免疫紊乱，活性肺结核，恶性疾病（如肿瘤），神经性或金属疾病史等；
在药物治疗管理前六个月，已用过抗乙肝病毒药物（干扰素，拉米夫啶，阿德福韦酯，恩替卡韦和太比夫定）和免疫调节（胸腺肽等）；
在3个月内参加过任何其他药物临床观察；
有敏感体质或疑似药物敏感；
已怀孕、哺乳期或拟在研究期间怀孕的女性；
有滥酒历史（超过五年饮酒史，男性每日饮酒超过40克，女性20克）；
知晓药物依赖；
有器官移植史（除角膜和毛发移植外）；
任何其他不适宜参加研究或在调查人角度看,完成研究的因素。