1843名乙肝携带者、艾滋感染者联名呼吁商务部发布拉米夫定强制许可、打破国外药厂垄断
中国治疗倡导网络（ITPC CHINA）
北京益仁平中心
2008年5月20日
2008年5月19日，是人类第一个“世界肝炎日”，同时也是“全球艾滋病行动周”的第二日。这一天下午，我国的乙肝社区和艾滋社区的三名代表把1843名乙肝携带者和艾滋感染者的一封联名呼吁信递交给了国家商务部，呼吁批准国内药厂仿制抗乙肝病毒和艾滋病病毒的重要药物“拉米夫定”，依法打破国外药厂对该药物的垄断。这份联名信同时还寄给了国务院防治艾滋病工作委员会办公室、国家卫生部、国家知识产权局、国家疾控中心、国家药监局。一同寄去的还有各地乙肝携带者签署联名信的现场照片。
抗病毒药物被国外药厂垄断 乙肝、艾滋病患者陷入生死危机
拉米夫定（商品名为益平维、贺普丁）是我国治疗艾滋病的核心药物，同时也是抗乙肝病毒的重要药物。然而，由于生产该药物的英国葛兰素史克公司对该药物的垄断，以及我国有关政府部门对该药进行了不当的保护措施以及未能采取有利于国产化的措施，导致从2007年下半年，全国部分地区不同程度出现了用于艾滋病治疗的拉米夫定供应紧张的现象，对病人的生命安全造成了威胁。据前往递交联名信的艾滋感染者代表、中国治疗倡导网络的刘伟（化名）介绍，云南红河州在今年年初只能每5日供应病人药物一次；通过调研发现江西赣南已经在今年2月份出现断药现象。这种缺药现象已经造成了重大公共卫生危机。
同时，由于该药药价高昂，给我国庞大的乙肝携带者群体带来了沉重的经济负担，也使得国家财富大量流失。而且，由于经济负担造成的病人无力购买药物和无力长期服用药物，导致很多病人的病情恶化，事实上已经造成了巨大的人道主义灾难。据前往递交联名信的乙肝携带者代表、全国最大的乙肝公益网站版主陆军介绍，拉米夫定是治疗乙肝的主流用药，全国有600万乙肝患者需要使用、或正在使用拉米夫定，每个月400多元的药费使得大部分患者望药兴叹，正在求学的学生和众多的农民更是无力负担药费。
打破国外药厂垄断，解决药物短缺问题，世界贸易组织早有规定“抗艾滋病病毒药物短缺问题，完全可以通过强制许可（国内企业仿制）来解决”，多年来一直在倡导艾滋病药物可及性的北京爱知行研究所所长万延海也参加了递交联名信的活动。
据万延海介绍，拉米夫定由英国葛兰素史克公司生产，在我国的新药保护、行政保护均已过期；虽然其生产方法的专利权尚未过期，但是可以利用现有法律法规对其突破：一、葛兰素公司主张其专利申请中的方法专利可发挥产品专利的功能，是滥用专利权利而扩大了垄断，当属于无效；二、国家商务部可以根据WTO《与贸易有关的知识产权协定》中的弹性条款，商请国家知识产权局提出对其颁发强制许可（国内企业仿制）。
国内知识产权界泰斗、中国人民大学法学院郭寿康教授介绍，启动强制许可，从WTO规则，到我国的法律都早有规定。所谓专利权的强制许可，是指国家专利主管机关可以不经专利权人的同意，通过行政程序直接允许第三人使用其专利，通常包括生产、制造专利权人取得专利权的产品或技术发明，并向其颁布实施该项专利的强制许可证的法律制度。
郭教授介绍，中国加入世贸组织后，TRIPS协定已经产生了约束力，而国内配套的相关知识产权法规也已经逐步跟上。郭教授介绍说，我国专利法中早已经规定了强制许可制度，之后国家知识产权局接连发布的《专利强制许可实施办法》和《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》都对专利强制许可制度作出了详细的规定。
“TRIPS协定中提出强制许可问题，旨在控制国际上知识产权的滥用，在知识产权和公共卫生利益之间找寻平衡。”郭教授说。
郭教授介绍，国际上并不乏启动强制许可的先例，一些发展中国家如巴西、印度、泰国等都发布过强制许可令，甚至一些发达国家也曾经启动过这项制度，比如美国在“9•11”事件后，曾经受到过炭疽病毒“白色粉末”事件的影响，强行仿制德国一家药企拥有专利的药品。（郭教授以上观点摘自2008年5月4日《法制日报-法制周末》）
乙肝患者、艾滋患者联合呼吁：打破国外药厂垄断，拯救病人生命
在巨大的公共卫生危机和人道主义灾难面前，我国的肝炎公益团体和艾滋病公益团体发出了强烈的声音，2008年4月15日，一封呼吁国家商务部依法批准国内药厂仿制、发布对拉米夫定的强制许可的呼吁信公布在了中国治疗倡导网络、肝胆相照论坛、北京益仁平中心网站及Chinaaids(中国艾滋病)邮件组。
《呼吁信》写道，“通过使用世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协定》弹性条款，对拉米夫定颁发强制许可，已经刻不容缓”。
《呼吁信》认为，“目前，该药物（拉米夫定）的唯一生产企业葛兰素史克公司依靠在我国享有的五项专利，垄断着该药品在我国的市场。由于其垄断，使得我国乙肝病人和艾滋病病人难以获得廉价的药物；由于其垄断行为，使我国上述病人群体难以获得长期稳定的治疗。而一旦治疗中断，对于病人来说，后果将是极为危险的。最近半年内，国内部分地区艾滋病病人的拉米夫定供应紧张，局部地区甚至出现断药现象，为病人的生命安全造成了威胁，这同时也是重大公共卫生危机。”。
《呼吁信》还提出，“充分利用世界贸易组织给予发展中国家的便利条件，通过颁发强制许可，打破垄断，为中国的病人弱势群体提供生命与健康保障、消除公共卫生危机，为维护社会安定团结、构建和谐社会作出贡献，是当前乙肝和艾滋病两大群体对国家商务部提出的强烈呼吁，请有关部门深入考察，权衡利弊。”。
《呼吁信》并且建议：“我们希望能够和商务部、卫生部暨药监局、国家知识产权局等有关单位代表一起坐下来，请你们广泛征询感染者及病人社区意见，最终颁发我国第一个强制许可，解民于倒悬。”。
1843人签名支持，留言一千余条，凸显患者迫切心情
《呼吁信》公布之后，马上在我国乙肝携带者和艾滋感染者中引起了巨大的共鸣。截至5月19日，已经有1843人签名支持这封《呼吁信》，并且收到了一千余留言。
甘肃的杨先生留言说：“对于一个还不是很富裕的国家来说，药品属于奢侈品，那跟等死没什么区别，恳请国家多关注下我们的生活，给予一定的支持，也是我目前最需要的，谢谢！！”
福建的陈先生留言说：“我们得乙肝已遭受沉重压力和歧视！工作找不到！高额治疗费用！特别是抗病毒药极其昂贵！压着我们快要崩溃！让我们生活都进入赤贫状态了！希望国家能为我们这群病患者考虑！降低抗病毒药品的价格！”
山东的付先生留言说：“去年的药价还是190左右，今年已经到了220左右，药品垄断价格过高已经威胁到我们1.2亿人口的生存，强烈要求国家强制介入，还我们一个可以生存下去的空间。”
湖南的唐同学留言说：“我来自农村,从高中到大学,买拉米等抗病毒药物花费无数,早已超过了大学期间的学费,生活费用总和,对一个家庭来说实再无法承受,药太贵了,而又没有更多的选择,据我了解,普通的农村家庭,包括很大部分城市工薪族都无法承受长期的服用拉米药,即使病情确实需要.呼吁国家从我国广大患者的承受能力出发能降低拉米等药物的价格,这对患者家庭稳定,身心健康及经济和精神压力都将有极大的改善!”
安徽的王先生留言说：“请国家相关部门关注我们这个群体的吃药问题,我们这不是在吃药,而是在吃钱,在吃黄金呀。”
辽宁的林先生留言说：“拉米夫定是抗病毒的基础药物，国家必须消除药物生产的垄断现象，改善病人就医条件和生存空间，共建和谐社会！”
拉米夫定倡导活动将继续深入开展
本次联名信活动，在中国的肝炎社区和艾滋病社区都得到了热烈的支持，同时，也使得两个社区携手进行倡导的热情空前高涨。联名信的签名活动还将在乙肝社区和艾滋社区继续；此外，近期还将举办相关的研讨会、座谈会和签名会。同时，一些乙肝携带者和艾滋感染者还建议开展对葛兰素史克公司的抗议活动，并且呼吁国际社会的支持，以遏制由于药物垄断而在中国造成的人道主义危机。
几百万人民的生命健康问题，是一个刻不容缓的严重问题，我们将继续义无反顾地高度关注并积极参与到这一倡导活动中来。
[ 本帖最后由 金戈铁马 于 2008-5-20 21:20 编辑 ] | 
发表于 2008-5-20 16:29
