欧盟委员会批准替诺福韦用于慢性乙型肝炎

JOJO1

http://www.cpri.com.cn 批准信息  2008年5月4日


吉利德公司(Gilead)宣布欧盟批准其替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate，Viread) 作为慢性乙型肝炎的治疗药物在欧盟27个成员国上市。



本品一日1次用药，通过抑制乙肝病毒(HBV)DNA聚合酶活性而发挥作用。近期，本品作为慢性乙型肝炎的治疗药物已在土耳其、新西兰获准上市，其在美国、加拿大和澳大利亚的上市申请正处于评审中。



本品2002年在欧盟上市，与其它抗病毒药联用治疗HIV-1感染。此次欧盟对本品新适应证的批准主要是基于2项III期临床研究结果。此项研究评估了本品治疗慢性乙型肝炎的疗效、安全性及耐受性，对照组为阿德福韦酯(adefovir dipivoxil，Hepsera)。



本品是吉利德公司第2个一日1次型抗HBV制剂，第1个为阿德福韦酯—在欧洲被广泛用于治疗慢性乙型肝炎。另外，该公司还在研究小分子化合物用于治疗丙型肝炎及开发肝脏保护剂用于肝炎、肝硬化等疾病。（中国医药数字图书馆网站 ）


替诺福韦的上市给拉米，阿德都耐药的战友带来了新的希望。
我的拉米和阿德都耐药了，现在临时吃着替比夫定，期待替诺在中国上市的那一天！！！

木林66

棋等上市。

JOJO1

顶

mlu

对于替诺福韦，很多战友和你一样，关注期待中，希望尽早在国内上市，在各类耐药患者（特别是多重耐药患者）的治疗中发挥重要作用。

能和大家说说你的病情和“战斗”经历吗？  拉米和阿德都耐药了，替比夫定能撑得住吗？？？

笑着@面对

顶~~~~~~~

JOJO1

4楼的战友，撑六个月应该问题不大，一个医生告诉我的。也没有办法啊，走一步算一步啦！因为受骗上的拉米，用后就不敢停了，拉米后贺维力，去年12月左右去查发现阿德也耐药了。在医生的建议下停药观察，08年3月ALT升到1000多，没办法，住院、重新抗病毒啦！
想用干扰，因为是母婴传播，好几个专家都不建议用。想上恩替，看到美国FDA要施贵宝做十年什么什么临床（也就是说有致癌嫌疑），虽然说只是嫌疑我也不敢用，因为很多很小的机率都在我身上发生了，一年半阿德就耐药了。
替比夫定效果也不是很理想，一个月前查HBV-DNA是6X10的4次方，下个月再查一次，如果不行就再想办法啦！

mlu

你在治疗过程中的用药是有问题的，我不知道你是在那个医院看的，一定要找真正的专家才行。

替比夫定的效果估计不会理想，因为你曾经出现拉米耐药，而替比夫定和拉米是交叉耐药的。

当时拉米耐药是应该加用阿德，联合用药，而不是单用阿德，这样出现阿德耐药的时间会大大的推迟。阿德耐药后应该加用拉米，而不是停药。

干扰素的话如果你的年龄偏大，病程长的话，效果也不太会理想，当然如果所有的核苷（酸）类药都不行，那还只能考虑（长效）干扰素。

恩替我觉得你有点过虑了，只是动物试验中的超剂量使用的报道。在国外目前是初治患者的首选用药。（国外的医学界已达成共识）

建议做HBV耐药位点基因检测，看看有没有可能再选择核苷（酸）类药物。

走遍四方

偏偏ETV抗病毒效果好点。却有那个致癌危险。真是事物都有2面性。痛苦中。

mlu

大家都是“战友”，理解。痛苦难免的，但请不要灰心。

你的情况未必就是多重耐药（这才是最麻烦的），我的意见还是去医院做HBV耐药基因检测，这样能避免盲目用药，选择更有针对性。
（举例来说，因为你曾经拉米耐药，如果204位点变异，这也是替比夫定的耐药位点，那么用药效果也不会好）

JOJO1

谢谢mlu！我暂里在山东，这边没有地方可以查HBV耐药位点基因检测，三年前我查YMDD在南方只要100块，现在这边只能查YMDD300块，只查YMDD现在也没有意思了！
下个月我看HBV—DNA定量了，如果还是很效果不明显，那我就选干扰素，或两片恩替了。