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我认为，治疗用合成肽乙肝疫苗2期A临床试验其实已经成功，因等待药监局评审批文暂时不能公告
理由1：通过动物试验证明，疫苗能够在体内清除病毒。因为试验动物是转基因小鼠，带人乙肝病毒基因，因此在人体也应有类似作用。
理由2：2006年3月底启动2期临床试验，6月-8月注射疫苗，到当年10月下旬已经看到了初步结果，中央电视台才采访吴玉章教授并播出。
理由3：2006年底情况已清楚了，中国科学院和中国工程院560多院士投票把治疗用乙肝疫苗研究获重大进展评为10大科技进展是权威表态。
理由4：第三军医大学附属西南医院一位老教授同参与2期试验的个别医生交谈得知情况后说：“治疗性乙肝疫苗2期试验过程中有完全治愈者是肯定的。”
理由5：2007年6月在天津国际生物经济大会上，佳辰公司以文字方式展示了合成肽乙肝疫苗。如果2期A试验失败，还会让他到国际性大会上去展示吗？
理由6：重啤互动平台管理员回复投资者说：2期A组报告已准备完毕将上报药监局并申请2B和3期临床试验。如2期A已失败还申请3期吗？
理由7：重啤互动平台管理员回复投资者说：关于公司赠与专家的股份目前正在办理过户手续。如2期A已失败，专家还有意思要股份吗？
理由8：2007年9月卫生部长陈竺在中国科协年会上信誓旦旦地说，我们要把肝病大国的帽子扔到太平洋去，因为现在我们针对乙型肝炎已经有了非常有效的疫苗。卫生部长心里没底能随便说这样的话吗？那么，陈部长说的“非常有效的疫苗”是哪一家的疫苗呢？肯定主要是指治疗用乙肝疫苗。因为他说是“现在已经有了”，预防性疫苗是早就有了；而且他说对预防性疫苗无应答者约５％－１０％，其免疫遗传学机制不清楚。再者，预防性疫苗肯定不能治好现有的3000多万乙肝病人和1亿2000万病毒携带者，怎么能把肝病大国的帽子扔到太平洋去呢？
治疗用乙肝疫苗目前主要有两家：一家是吴玉章教授的“合成肽乙肝疫苗”，再一家就是闻玉梅院士的“乙克”。而“乙克”即使在动物体内是否能够清除乙肝病毒一直没有任何肯定的信息。在最近（10月23日）中央电视台10套节目《创新五年：为了治疗乙肝的奋斗》中，闻玉梅院士本人也说“乙克”上市的时间“快不了”，还要3—4年，那就不是“现在已经有了”。所以说陈竺部长说的“非常有效”的疫苗肯定不是指的“乙克”。“治疗用合成肽乙肝疫苗”能够在带有人乙肝病毒的转基因小鼠体内清除乙肝病毒，是经过试验证实了的，是中央电视台向世人报道过的。能够清除乙肝病毒才能完全治愈乙肝，才能说“非常有效”。2006年10月23日中央电视台在报道吴玉章教授“治疗用（合成肽）乙肝疫苗”时说：一期临床结果显示疫苗不仅具有良好的安全性，还能使人体产生对乙肝病毒的免疫力，也就是说对健康人有预防作用。所以我们说，合成肽乙肝疫苗是“无病能防，有病能治”的“非常有效”的疫苗。
因为治疗用（合成肽）乙肝疫苗是国家级新药也是“世界级”新药，其临床试验要求及其严格：试验程序要完全符合国际标准、试验数据要求完全准确、评审结论要求无任何纰漏、病人治愈状况要经得起任何检查，而且还要观察远期效果。所以耗时肯定较长。吴玉章教授为研究治疗用（合成肽）乙肝疫苗已经坚持了18年，即使目前疫苗还有需要完善的方面，他也不会轻言放弃，而会全力去攻克。在国家药监局原局长出事以后，有关部门更加谨慎，所以看好治疗用（合成肽）乙肝疫苗前景的投资者要有长期投资的思想准备。
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发表于 2007-11-13 06:43
