暂停使用和审批的鱼腥草类注射剂品种 点击此处查看全部新闻图片
央视《生活》6月5日播出节目《鱼腥草注射液被叫停》,下面是节目内容实录。 国家食品药品监督管理局日前宣布,从2006年6月1日起,在全国范围内暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。这7个注射剂都是含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂,目前,这类注射剂在临床上使用非常广泛。这些药为什么会被叫停呢?它们到底出现了什么问题? | | | 27CDB6E-AE6D-11cf-96B8-444553540000"> | |
|
|
|
2006年2月22日,浙江省金华市一4岁女孩,因治疗呼吸道感染,在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现抽搐昏迷的严重不良反应,后昏迷达3个多月,经抢救脱离危险。 2006年5月17日,广东省
东莞市一4岁男孩,因鼻炎静脉滴注鱼腥草注射液后,出现了过敏性皮疹的严重不良反应。 2006年4月8日,湖北省汉阳市一3岁男孩在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现了过敏性休克的不良反应,导致死亡。 2006年5月19日,江苏省张家港市一7岁女孩,因咽喉发炎,在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现呼吸困难、休克的严重不良反应。后经及时抢救脱离危险。 国家药品不良反应监测中心副主任武志昂:截止到今年四月份,有222例严重的不良反应。 武主任告诉记者,国家药品不良反应监测中心的统计数据显示,从1988年到2006年4月13日,监测中心收到的有关鱼腥草类注射剂的严重不良反应报告要远远高于其他类药物。 而国家药品评价中心的孙忠实教授则认为,因使用鱼腥草注射液而产生不良反应的患者数量,远不止上报的这些。 国家食品药品监督管理局药品评价中心教授孙忠实:实际上远不只这个数字。因为我们的不良反应统计,是靠大家自觉上报,不报的、漏报的太多,我们看到的只是冰山一角,就有200例。 早在1988年,人们已经注意到,鱼腥草注射液可能会有严重不良反应,相应的监测从那个时候就已经开始;2003年8月,国家药品不良反应监测中心在《药品不良反应信息通报》中向社会通报了鱼腥草注射液引起的严重不良反应的情况,并提醒医生和患者慎用这类药品。 何为鱼腥草 鱼腥草是一种多年生的草本植物,因有浓重的鱼腥味而得名。 我国从很早就把鱼腥草作为一种中药,来治疗呼吸道感染等疾病。从二十世纪七十年代起,由鱼腥草提炼制成的鱼腥草注射剂开始上市了,之后被广泛的应用于临床的治疗。 国家食品药品监督管理局药品评价中心教授孙忠实:现在上市的鱼腥草制剂注射液实际上有两个主要成份,一个是鱼腥草素,一个是鱼腥草素钠,做成不同的制剂。 记者在首都医科大学宣武医院了解到,这家医院两年前开始在临床中使用鱼腥草注射液,到现在,全院平均每周给病人使用的鱼腥草注射液大概在200瓶左右。 宣武医院药剂科主任王育琴:这个药主要是清热解毒,还有清淋的作用,在临床主要用在发热、呼吸道感染、泌尿感染的病人身上。 王主任告诉记者,两年里,全院曾发生过七例关于鱼腥草注射液引起的不良反应。 宣武医院药剂科主任王育琴:这些病人都是在药没有完全输完的时候,出现心慌、呼吸困难,有的病人出现皮疹。 记者在国家药品不良反应监测中心了解到,发生在首都医科大学宣武医院的七例鱼腥草注射液的不良反应还只是比较轻的不良反应,而国家药品不良反应监测中心报告的222例则属于严重的鱼腥草注射液的不良反应。由鱼腥草注射液引起的严重不良反应包括:过敏性休克、全身过敏反应和窒息等。 国家食品药品监督管理局药品评价中心教授孙忠实:重一点的话,可能影响到呼吸,喉头水肿,喉头水肿轻的,会呼吸不畅,重的,就是窒息。 |