[文献]中国乙型肝炎疫苗预防效果分析

黑人

 中国计划免疫2005 年12 月第11 卷第6 期　

中国乙型肝炎疫苗预防效果分析
陈园生1 ,贺雄2 ,王骏3 ,陈丽娟2 ,王晓军1 ,李艺星1 ,李军宏1 ,
林长缨2 ,梁晓峰1 ,白呼群4 ,严俊5 ,崔钢5 ,于竞进5
(11 中国疾病预防控制中心免疫规划中心,北京　100050 ;21 北京市疾病预防控制中心,北京　100013 ;
31 中国疾病预防控制中心公共卫生监测和信息服务中心,北京　100050 ;
41 中国疾病预防控制中心,北京　100050 ;51 卫生部疾病控制司,北京　100044)

    摘要:目的　了解10 多年来中国乙型肝炎(乙肝) 疫苗预防接种效果。方法　利用2002 年“中国居民营养与健康状况调查”保留的血清,以美国Abbott 公司乙肝酶联免疫吸附试验( EILSA) 试剂为标准,选择中国乙肝EL ISA 检测试剂开展乙肝病毒感染标志的血清学检测,并用固相放射免疫(SPRIA) 方法校对检测结果。结果　①乙肝疫苗接种人群乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 阳性率、乙肝病毒(HBV) 感染流行率,经调整后分别为5128 %、54144 % ,3～12 岁儿童分别为3163 %、26188 %。②未接种乙肝疫苗人群HBsAg 阳性率、HBV 感染流行率,经调整后分别为9151 %、64163 % ,3～12 岁儿童分别为11119 %、47103 %。③接种乙肝疫苗人群城市、农村HBsAg 阳性率分别为2155 %、7110 % ,未接种乙肝疫苗人群分别为7124 %、10112 %;3～12 岁接种乙肝疫苗儿童城市、农村HBsAg 阳性率分别为1196 %、6165 % ,未接种儿童分别为2139 %、10184 %。结论　中国乙肝疫苗预防接种效果好;同时反映了
农村乙肝疫苗的预防接种是中国乙肝防制的重中之重。

作者简介:陈园生(1974 - ) ,男,江西省九江市人,中国疾病预防控制中心免疫规划中心助理研究员,硕士,从事计划免疫针对传染病预防控制工作。

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   中国是乙型肝炎(乙肝) 高流行区,乙肝病毒(HBV) 感染已成为中国最严重的公共卫生问题之一。自1992 年将乙肝疫苗纳入计划免疫管理以来, 中国控制乙肝已取得显著成绩,人群乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 阳性率和HBV 感染流行率均有不同程度的下降。为了解10 多年来乙肝疫苗预防接种的效果,对2002 年“中国居民营养与健康状况调查” 保留的血清进行了HBV 感染标志的血清学检测,
现将结果报告如下。

材料与方法
1 　材料来源　中国疾病预防控制中心2002 年利用多阶段随机整群抽样方法,在31 个省(自治区、直辖市,下同,未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区) 开展的“中国居民营养与健康状况调查”中收集了血清标本约10 万人份[ 1 ] 。这些标本在年龄、性别、城乡分布上对全国具有良好的代表性,但不能代表省或局部区域。由于血容量有限,检测了其中血容量较大的62159 份。
2 　检测方法　（略）
3 　HBV感染标志阳性判断标准
311 　标本阳性值的判断标准
31111 　HBsAg、抗2HBs 阳性判定标准　标本A 值/ 阴性对照标本平均A 值≥10 。
31112 　抗2HBc 阳性判定标准　阴性对照平均A 值/ 被检测标本A 值≥210 。
312 　标本阳性判断标准
31211 　HBsAg 阳性　HBsAg 和抗2HBc 同时阳性。
31212 　单独抗2HBs 阳性　只是抗2HBs 1 项阳性且有乙肝疫苗接种史。
31213 　抗2HBs 阳性　抗2HBs 和抗2HBc 同时阳性。
31214 　单独抗2HBc 阳性　抗2HBc 阳性标本中无HBsAg 或抗2HBs 阳性的标本。
31215 　HBV 阳性　HBsAg、抗2HBs、抗2HBc 中,凡任何1 项阳性者判断为HBV 阳性标本(不包括有乙肝疫苗接种史且
单独抗2HBs 阳性标本) 。
3 　统计方法　（略）

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结　　果
1 　乙肝疫苗接种情况
   全人群乙肝疫苗接种率为39.46 % ,3～4 岁儿童为85.41 %。乙肝疫苗接种率城市高于农村,分别为57.01 %和28.04 %(表1略) 。
   3～12 岁儿童乙肝疫苗接种率为78.55 % ,3 岁儿童接种率最高为87.24 %。3～12 岁儿童乙肝疫苗接种率城市高于农村,分别为94.35 %和63.76 % (表2略) 。

2 　HBV感染标志
    全人群中,接种乙肝疫苗人群HBsAg阳性率、单独抗－HBs阳性率、抗－HBs阳性率、单独抗2－HBc阳性率、HBV感染流行率经调整后,分别为5.28 %、19.80 %、31.95 %、17.22 %、54.44 %。HBsAg 阳性率在3～4 岁儿童最低,为2.28 %;15～19 岁和50 ～59 岁分别为7.38 %和7.23 %。单独抗－HBs 阳性率在3～4 岁、5～9 岁儿童最高,分别为38.90 %、40.66 %。而抗－HBs 阳性率、单独抗－HBc 阳性率、HBV 流行率随年龄增长呈上升趋势。

   全人群中,未接种乙肝疫苗人群HBsAg 阳性率、抗－HBs 阳性率、单独抗－HBc 阳性率、HBV 感染流行率经调整后, 分别为9.51 %、30.94 %、24.18 %、64.63 %。与1992 年调查的HBsAg 阳性率9175 %、抗2HBs 阳性率27142 %、HBV 感染流行率57163 %无明显变化。HBsAg 阳性率从3～4 岁儿童的9117 %上升至15～19 岁人群的10186 % , ≥ 70 岁人群下降至5109 %。抗2HBs 阳性率、单独抗2 HBc 阳性率、HBV 感染流行率随年龄增长呈上升趋势(表3略) 。

3 　3～12 岁儿童HBV感染标志
    接种乙肝疫苗儿童HBsAg 阳性率、单独抗－HBs 阳性率、抗－HBs 阳性率、单独抗－HBc 阳性率、HBV 感染流行率经调整后, 分别为3.63 %、37.26 %、14.30 %、8.95 %、26.88 %。HBsAg 阳性率、抗2HBs 阳性率、HBV 感染流行率在3 岁儿童最低,分别为2.11 %、9.47 %、22.65 %; 11 岁儿童最高, 分别为5.80 %、17.63 %、34.43 %;有随年龄增长而上升的趋势。但单独抗－HBs 阳性率随年龄增长变化不明显。

    未接种乙肝疫苗儿童HBsAg 阳性率、抗－HBs 阳性率、单独抗2HBc 阳性率、HBV 感染流行率经调整后,分别为11119 %、21164 %、14120 %、47103 %。HBsAg 阳性率3 岁儿童最低为4162 % ,5 岁儿童最高为12.67 %。抗－HBs 阳性率、HBV 感染流行率随年龄增长均呈上升趋势,其中5 岁儿童最低,分别为14.38 %、40.41 %; 12 岁儿童最高, 分别29.36 %、55.64 %(表4) 。

　　与未接种疫苗儿童相比,接种乙肝疫苗各年龄组HBsAg 阳性率均有不同程度下降。HBsAg 阳性率在4 岁儿童下降幅度最大(82.23 %) 。

4 　城乡全人群和3～12 岁儿童接种与未接种乙肝疫苗HBsAg 阳性率、HBV感染流行率

   城市接种乙肝疫苗人群HBsAg 阳性率、HBV 感染流行率均低于农村; 未接种乙肝疫苗人群HBsAg阳性率城市低于农村,但全人群HBV 流行率城市高于农村;而3～12 岁儿童相差甚小。与未接种乙肝疫苗相比,除城市儿童HBsAg 阳性率下降幅度小于农村儿童外, 全人群城市HBsAg 阳性率、HBV 感染流行率与3～12 岁儿童HBV 感染流行率均大于农村(表5) 。
 

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讨　　论
   乙肝疫苗预防接种是控制乙肝最为经济有效的措施。中国自1992 年以来新生儿乙肝疫苗预防接种已取得显著的成绩[2 - 9 ] 。“中国居民营养与健康状况调查”问卷调查结果表明,中国近10 年来乙肝疫苗预防接种工作取得显著成效,人群乙肝疫苗平均接种率为39.46 % ,3～12 岁儿童乙肝疫苗平均接种率为78.55 % ,尤其是3～8 岁儿童乙肝疫苗接种率> 80 % ,与2004 年全国计划免疫审评中乙肝疫苗接种率调查结果相仿[10 ] 。本次检测用美国Abbott 公司生产的乙肝EL ISA 检测试剂标化的国产EL ISA 检测试剂敏感性、特异性好。与Abbott 公司EL ISA 试剂相比, HBsAg、抗2HBs、抗2HBc 检测试剂的Kappa 值均≥ 85 %。与1992 年中国病毒性肝炎血清流行病学调查用的SPRIA 方法相比较, EL ISA 检测试剂HBsAg、抗2HBs、抗2HBc 阴阳性符合率分别为94 %、85 %、80 %。与未接种乙肝疫苗人群相比,接种乙肝疫苗人群HBsAg 阳性率、HBV 感染流行率均有不同程度降低,儿童更为明显。与1992 年中国病毒性肝炎血清流行病学调查结果(HBsAg 阳性率9175 %、HBV 感染流行率57.63 %) 相比[10 ] ,本次接种乙肝疫苗人群HBsAg 阳性率和HBV 感染流行率分别下降了45.85 %和22199 %。儿童下降更明显,从1992 年的10.30 %～11.30 %和45 %～55 %下降至2002 年的3.63 % 和5.54 % , 分别下降了64.76 % ～ 67.88 %和40.27 %～51.13 %;而未接种乙肝疫苗人群HBsAg 和HBV 感染流行率变化不明显。表明乙肝疫苗预防接种可有效阻断HBV 传播, 降低HBsAg阳性率和HBV 感染流行率[1 - 8 ] 。儿童接种疫苗的比例高,效果好,由此产生的经济效益与社会效益也最高,与国内类似调查相仿[11 ,12 ] 。
   城乡接种乙肝疫苗人群HBsAg 阳性率、HBV 感染流行率低于未接种乙肝疫苗人群,儿童更明显, 可能与开展乙肝疫苗预防接种、提倡住院分娩以及严格执行安全注射等有关[6 - 9 ,11 - 13 ] 。与1992 年中国病毒性肝炎血清流行病学调查结果相比(城乡人群HBsAg 阳性率分别为8.08 %、10.49 % ,儿童分别为7112 %、11140 %) [11 ] ,2002 年城乡接种乙肝疫苗人群HBsAg 均下降, 城乡分别下降68.44 %、32.32 % ,城乡儿童分别下降了75174 %、38165 %。提示中国农村乙肝疫苗免疫效果不理想,其原因与农村乙肝疫苗全程接种率不高、首针接种不及时等有关。因而,提高农村乙肝疫苗全程接种率,尤其是首针及时接种率,仍是中国防制乙肝的重中之重。

   在接种与未接种乙肝疫苗人群中,抗2HBs 阳性率随年龄增长呈上升趋势。与未接种乙肝疫苗人群相比,接种乙肝疫苗人群各年龄组－2HBs 总阳性率(单独抗－HBs + 抗2HBs) 均有所上升,其中3～4 岁、5～9 岁、10～14 岁分别上升了173 %、141 %、85 % , 其直接原因是接种乙肝疫苗的单独抗2HBs 阳性率高,分别占所在年龄组抗2HBs 总阳性率的80.97 %、75.47 %、64.22 %。由此看出接种乙肝疫苗越早,效  果越好。
    由于本研究采用“中国居民营养与健康状况调查”的血清标本,而该调查未收集使用乙肝疫苗种类、接种针次、接种剂量与接种时间等相关信息;而且标本血量有限,不能重复进行检测。这些因素对实验室检测和结果统计分析会有一定的影响,但检测结果基本反映了自1992 年实施乙肝疫苗接种策略以来所取得的成果,对中国乙肝的预防控制工作有一定的指导意义。

参考文献: （略）