专栏：［生活用药常识］

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［生活用药常识］ -------------------------------------------------------------------------------- 藥品的誕生 -------------------------------------------------------------------------------- 本文作者：和信(原孫逸仙)醫院藥劑科主任/陳昭姿 　　任何一個藥品的誕生，本身就是一個奇蹟，經常是在開發過程當中，一路上淘汰了幾百個其他的類似品的結果。一顆小小的藥丸，蘊藏了無限的智慧與資訊。我們常所說的「新藥」，根據先進國家的經驗，一般的孕育過程，平均花了數以億計的研究經費，從實驗室合成的那一刻開始，到政府核准上市販賣時，平均也經歷了十年以上的時間。截至目前為止，台灣還從未能發展過一個真正全新的藥品。 　　所有的新藥，在上市以前，都必須一再接受臨床試驗。這些試驗有一定的模式與做法，需要考慮到各種足以影響試驗結果的因素。並且，非常重要的，依照研究報告裏同樣的標準，別人也可以做出同樣的結果，得到同樣的結論。這樣的研究，具有公開、嚴謹的特質，隨時可以被同行其他研究者挑戰它的準確性，透過這樣的研究所得到的成果與結論，才具有公信力，也才有被推廣的價值。政府主管機關，在美國稱為藥物食品管理局，在國內為衛生署藥政處，負責審核是否允許這些試驗的進行，以及評估試驗結果。為了爭取試驗的核准，提供藥品的藥廠，必須出示足夠的證據來顯示這項產品可能有效，安全性高，以及有關保護接受試驗病人的資訊與措施。 　　在此之前，足夠的動物實驗必然已經完成，試驗產品的安定性與品質也已證實，主持試驗的人選與機構也符合規定（在台灣，這是指該領域的專科醫師，在被評鑑認可的教學醫院裏主持研究），試驗的設計與方法經過權威委員會審查核可，並且病人簽署的同意書與法律文件都已具備之下，主管機關才進行審核試驗的可行性。 　　試驗結束後，主持人撰寫報告，交付審查。審查過程嚴謹冗繁，國內平均耗時一年，在藥品管理最嚴格的美國通常更久。一旦准許上市，主管機關不但要確認產品品質，也要管理說明書的刊載內容，既不得誇大，也不能避諱不談。藥品許可證發出之後，並非永久有效，需要定期更新，必要時也有被隨時做評估的義務與責任。 　　藥品的發現，可能是個意外，但是療效與安全性的確認，卻不可能是偶然的，而是一項艱鉅的工程。為了自身的健康，我們應當高度尊重這種智慧財產，也就是，服用政府核可的藥品，不吃來路不明的藥。 -------------------------------------------------------------------------------- 什麼是醫藥分業？ -------------------------------------------------------------------------------- 本文作者：和信(原孫逸仙)醫院藥劑科主任/陳昭姿 　　今年年初，健保局與衛生署都指出，醫藥分業是既定政策，在明年三月，也就是全民健保實施後兩年，落實推行。到底什麼是藥分業呢？ 　　這是一個專業取向的時代。我們可以發現，大專學校裡的科系越來越多樣，大企業裡的部門越來越複雜，每年不斷有新的行業出現，你也不斷在認識許多專才不同的新朋友。律師們各自鑽研不同領域的法律，醫師們也有各種不同專科的訓練。這些專家的存在，讓我們覺得安心，他們的服務，讓我們感到有保障。「專業」，代表了正統的訓練，代表了不可輕易取代。我們不會找一位冒牌工程師蓋房子，正如同我們不會找一位密醫看病。所以，為什麼不去找一位藥師，幫我們再看過一次醫師開的處方，讓他為你調配藥品，並且告訴你吃了什麼藥，應該學習那些事，要注意什麼？ 　　從小看病，不敢問醫師藥的名稱。醫師也擔心病人知道了藥名，下次就自作聰明了。看完了病，領了各色各樣的藥丸或藥水，不很明白做什麼用，取了一部份，吃了一些，覺得好像舒服多了，就擱在一旁了；或是，一忙就忘了吃藥。一兩次住院，大小醫師都會問：「你對什麼藥過敏？」我們實在想不出來；繼續問，曾經或現在正在服用什麼藥，吃多少量，就越加說不清楚了。 　　但是，有很多自己愛吃的食物或零嘴，我們不但知道口味、廠牌，還說得出包裝、特色呢！藥品不比食物重要的多嗎？很少人告訴我們每天什麼時候吃藥最好，是不是每一種藥都一樣？可不可以和別的藥一起吃，如果不成，應該錯開多久的時間？有些藥吃了很不舒服，不知道該繼續吃，還是可以換個藥？藥到底要吃多久才有效，或是，吃了這麼多天都不見好轉，怎麼辦？ 　　美國的民眾好幸福，政府立了法規定，不論誰交付藥品給我們，都得好好教育我們這些重要的資訊，在藥瓶上還得標出許多重要的訊息。這不但是每個人的權利，也可能會在一些重要的時候派上用場，說不定還因此救人一命，如果交付藥品的人不這麼做，可是犯了法。於是，醫師不願意去調配藥品，因為他們對藥不會懂的比藥師多，不願多此一舉；並且，他們的專長是看病診斷，如果不花足夠的時間做好這件事，一樣可能出問題。於是，全世界說得出名字的國家，醫師只看病、開處方，調配藥品與教育病人用藥的工作，就交給了藥師。這就是「醫藥分業」。 　　當醫藥分業的時候，我們可以享受這些權益：在診所或醫院門診看了病，得到一張藥單，雖然不一定看得懂，但是可以拿它到任何一處自己能夠信任的保險藥局配藥。這個過程，提供了我們兩項權利：「知」與「選擇」。藥師會仔細的核對藥單，調配藥品，告訴你重要訊息，你也可以問他任何有關問題。藥師還會把你吃過的藥做成記錄，為你做成個人，甚至家庭用藥檔案。把藥品的調配與教育，交給藥的專家來處理，這就是「醫藥分業」。 -------------------------------------------------------------------------------- 從外型認識藥 -------------------------------------------------------------------------------- 本文作者：和信(原孫逸仙)醫院藥劑科主任/陳昭姿 　　藥品根據服用方法，可以略分為注射、口服與外用藥。注射藥有安瓿與小瓶，及所謂的大瓶點滴。安瓿一旦打開以後，只能用一回，剩餘的藥品必須丟棄，小瓶裏的藥品可以分數次抽取使用。民眾有必要學習認識的為口服藥與外用藥。口服藥有錠劑、膠囊、水藥等，外用藥有栓劑、軟膏、乳霜、噴劑、吸劑，及眼耳鼻用製劑與皮膚貼片等。關於外用藥的使用，請參閱觀念篇：外用藥怎麼用？ 　　常見的口服藥片有錠劑與膠囊兩種外型。膠囊又分為軟硬膠囊，軟膠囊裏頭裝的是油溶性藥品，例如維他命 E 與魚肝油，安定性不如硬膠囊，容易質變。硬膠囊雖然打得開，但最好還是不要分量使用。膠囊比錠劑更快發生藥效，因為錠劑必須經過崩解、溶解，才能在胃腸吸收，膠囊不需要再崩解，可以直接溶解而後吸收。糖漿或水液則不需要崩解與溶解，可以直接吸收，作用更快。請參閱觀念篇：藥品在體內的旅行。 　　錠劑有很多種外型與目的。糖衣錠可以掩蓋藥品的苦味，腸衣錠可以掩護藥品通過強烈的胃酸，安全到達十二指腸，與營養份一樣，那裏也是藥品最理想的吸收處。舌下錠含在舌下即可吸收，很快發生藥效，例如硝基甘油，如果口服，反而會在肝臟被大量破壞。另外還有一些錠劑與膠囊經過設計，做成持續釋離劑型或長效劑型，藥品可以慢慢穩定的放出來，作用時間延長，這樣病人就可以不用一天吃太多次藥了。很多治療慢性病的藥品，幾乎都已經有了這類的產品，例如高血壓、心律不整、類風濕關節炎、貧血、氣喘與止痛劑等。口含錠可以含在臉頰或口腔，藥品直接作用在口腔喉嚨處。咀嚼錠應在口腔充份咀嚼之後才吞服，效果最好，例如某些胃藥。發泡錠在加水後吞服，在水裡溶解後會發泡，例如某些維他命 C 錠。陰道錠通常是為了治療陰道感染，直接從陰道給藥，如此，藥品在陰道的濃度最高，容易發揮藥效。 　　還有一類劑型叫栓劑，分為肛門或陰道栓劑。栓劑遇到人體體溫，會逐漸熔解吸收，小孩退燒藥常做成肛門栓劑，不但作用迅速，也方便父母給藥。陰道栓劑顧名思義，是從陰道給藥，但做成栓劑。栓劑平時可以存放在冰箱下層，也可以於室溫下存放在陰涼處。 -------------------------------------------------------------------------------- 認識藥品分級制度 -------------------------------------------------------------------------------- 本文作者：和信(原孫逸仙)醫院藥劑科主任/陳昭姿 　　電影早已有了分級，不久前大家也在討論圖書或 CD 光碟是否也應該分級。多數民眾可能還不知道，世界各國對於藥品都有分級制度，包括台灣，因為過去公勞保時代，只要醫師開在處方箋的藥，無論那一級，保險都會給付，所以大家都不在乎藥品屬於那一級。如今全民健保法第三十九條：「指示藥不給付」，使得醫師、醫療機構與藥界，一時之間很難適應。在一片反彈聲浪中，衛生署做出了「暫緩執行」的裁示，目前先有一段過渡時期，讓舊制依然有效，日後再慢慢回歸到法條。自然，法條是人定的，若有不周全處，也是可以更改的。 　　大多數的國家，例如美國、加拿大，把藥品分為兩級：處方藥與非處方藥，非處方藥就是一般所謂的成藥。英國與德國的藥品分為三級，除了處方藥成藥之外，當中還有一級藥品只能在藥局販賣，稱為藥師藥。臺灣的藥品也是分為三級，處方藥，指示藥與成藥。安全性比較高的藥品，才能列為成藥，安全性次高的藥品，歸在指示藥。如果以電影的分級制度來作比喻，處方藥就好像限制級藥品，限制由醫師監督使用，指示藥就好像輔導級藥品，由藥師來輔導使用，成藥就如同普級藥品，大家都可以自由購買，但是一定要好好閱讀藥品標示與說明書。 　　將藥品分級，是一個世界潮流。就如同轉診制度的精神－「大病看大醫院，小病看小醫院」。處方藥是用來治療需要醫師診斷，也需要醫師持續觀察治療過程的病，而成藥是用來治療可以自我判斷、自我處理的小問題。這樣的做法，可以避免浪費醫療資源，讓醫院的專業人員能夠花更多的時間去照顧更病重的