访问了博路定网站，看看感觉很不错。论坛上很多战友吃博路定的抗病毒效果很不错，很为大家感觉高兴， 转点参考资料过来。 博路定是处方药，请在医生的指导下购买和使用。此信息不代表您的医生与您讨论病情或治疗！ 参考资料 博路定的鉴别方法 
点击图片，可以看的清楚。 问：博路定™是什么药？ 答：
博路定™是一种用于治疗成人慢性乙肝肝炎且有病情活动的药物。
• 博路定™不能治愈HBV。
• 博路定™可以减少体内的HBV数量。
• 博路定™可以降低乙型肝炎病毒(HBV)繁殖和感染其它肝细胞的能力。
• 博路定™可以改善您的肝脏疾病。
服用博路定™时，遵循医生的指导非常重要。您的医生将会定期检测您血液中的乙肝病毒水平。 问：博路定™能否降低HBV传播给其他人的危险性？ 答：
博路定™不能防止您通过血液接触、共用针头或性行为将HBV传播给其他人。请勿共用可能沾染血液或体液的个人物品，例如牙刷或剃须刀。请与您的医生讨论保护您伴侣的安全性行为。严禁共用针头。注射疫苗能够保护HBV感染的高危人群。
问：哪些人不应服用博路定™？
如果您对博路定™的任何成分过敏，请勿服用。博路定™的活性成分是恩替卡韦。请参阅本文的最后部分关于博路定™成分的描述。如果您曾对其中任何成分过敏，请告诉您的医生。 博路定™尚未在16岁以下的儿童中进行研究，因此不建议使用。
问：在我服用博路定™前，应当告诉医生什么？ 答：
告诉医生您的全部病情，包括如果您： • 患有肾脏疾病。您可能需要减少博路定™的剂量。 • 已经怀孕或准备怀孕。尚未阐明妊娠时服用博路定™是否安全。尚未阐明博路定™能否预防孕妇将HBV传播给胎儿。您和您的医生需要确定您能否服用博路定™。如果您在怀孕时服用博路定™请与您的医生填写博路定™妊娠登记表。 • 正在母乳喂养。尚未阐明博路定™能否进入母乳，或者它能否伤害您的婴儿。如果您正在服用博路定™，请勿母乳喂养。 请告诉医生您正在服用的全部药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药。博路定™可能与经肾脏排除的其它药物相互作用。 了解您服用的药物。保留一份您的药物清单，并提供给您的医生和药剂师。
问：我应当如何服用博路定™（恩替卡韦）？ 答：
• 严格遵照医嘱服用博路定™。您的医生将告诉您应当服用多少博路定™。您的剂量将依赖于您是否曾治疗过HBV感染以及您曾服用的药物。博路定™片剂的常用剂量是0.5 mg（一片白色药片）或1 mg（2片白色药片），每天口服一次。如果您患有肾脏疾病，则可能需要减少剂量。 • 空腹时服用博路定™，每天一次，有助于更好地发挥药效。空腹表示餐后至少2小时、下一餐前至少2小时。为了能够记得服用博路定™，请尽量在每天的同一时间服用。 • 请勿自行更改您的剂量或停止服用博路定™。如果您停止服用博路定™，您的乙肝症状可能恶化或非常严重。在您停止服用博路定™后，继续遵循医生的治疗非常重要。您的医生需要定期进行血液化验，以检查您的肝脏。 • 如果您忘记服用博路定™，请在您想起的时候立即服用，并按期服用下一剂药物。如果已经到了您的下次服药时间，不再服用遗忘的药物。请勿同时服用两倍剂量的药物。如果您不知道该怎么办，请联络您的医生或药剂师。 • 当您的博路定™存药很少的时候，请从您的医生或药剂师那里获取更多的药物。请勿用尽博路定™而无备药。 • 如果您服用的博路定™超过处方剂量，请立即联络您的医生。 问：博路定™的潜在不良反应有哪些？ 答：
博路定™可能引起下列严重不良反应（请参阅“对于博路定™，我应当知道的最重要信息有哪些？”）： • 乳酸酸中毒和肝脏疾病。 • 如果您停止服用，可能出现肝炎恶化或非常严重。 博路定™最常见的不良反应是头痛、疲惫、眩晕和恶心。少见不良反应包括腹泻、消化不良、呕吐、嗜睡和睡眠困难。对于某些患者，肝脏或胰腺功能的血液化验结果可能恶化。 这并不都是博路定™不良反应。因为博路定™仍在研究中，不良反应的清单尚不完善。请向您的医生报告任何新发或持续的症状。如果您对不良反应具有疑问，请咨询您的医生。您的医生能够帮助您处理这些不良反应。
问：我应当如何保存博路定™？ 答：
• 在室温下，即15至30摄氏度下储存博路定™。无需冷藏。请勿将博路定™置于潮湿的地方，例如盥洗室的药箱或靠近厨房水槽的地方。 • 保持容器密闭，并避免光照。 • 当博路定™过期或不再需要时，请将片剂从厕所冲下或将口服液倒在水槽内，丢弃博路定™。 • 将博路定™和全部药物保存在儿童和宠物无法触及处。
问：博路定™的成分有哪些？ 答：
活性成分：博路定™ 博路定™片剂的无活性成分：一水合乳糖、微晶纤维素、交聚维酮、聚维酮、硬脂酸镁、二氧化钛、羟丙甲纤维素、聚乙二醇400和聚山梨酯80 问：博路定™的其它信息 答：
告诉医生您的全部病情，包括如果您： • 患有肾脏疾病。您可能需要减少博路定™的剂量。 • 已经怀孕或准备怀孕。尚未阐明妊娠时服用博路定TM是否安全。尚未阐明博路定™能否预防孕妇将HBV传播给胎儿。您和您的医生需要确定您能否服用博路定™。如果您在怀孕时服用博路定™，请与您的医生填写博路定™妊娠登记表。 • 正在母乳喂养。尚未阐明博路定™能否进入母乳，或者它能否伤害您的婴儿。如果您正在服用博路定™，请勿母乳喂养。 请告诉医生您正在服用的全部药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药。博路定™可能与经肾脏排除的其它药物相互作用。 了解您服用的药物。保留一份您的药物清单，并提供给您的医生和药剂师。 以上内容，转自博路定网站！不代表个人任何看法（本人没吃过，参考资料） 转点www.x.com的战友和医生对博路定的讨论，供参考。 恩替卡韦有致癌性？！
网友：发现恩替卡韦的说明书上有这么一段：
致癌性
在小鼠和大鼠口服恩替卡韦的长期致癌性研究中，药物暴露量大约分别是人类最高推荐剂量（1.0mg/每天）的42倍（大鼠）和35倍（小鼠）。在上述研究中，恩替卡韦致癌性出现阳性结果。
在小鼠试验中，当剂量至人体剂量的3至40倍时，雄性或雌性小鼠的肺部腺瘤的发生率增加。当剂量至人体剂量的40倍时，雄性或雌性小鼠的肺部肿瘤的发生率增加。当剂量至人体剂量的3倍时，雄性小鼠的肺部腺瘤和肿瘤的发生率增加；当剂量致人体剂量的40倍时，雌性小鼠的肺部腺瘤和肿瘤的发生率增加。小鼠先出现肺细胞增生，继而出现肺部肿瘤，但给予本品的大鼠、狗和猴中并未发现肺细胞增生，这提示在小鼠体内发生的肺部肿瘤可能具有种属特异性。当剂量至人体剂量的42倍时，雄性小鼠的肝细胞肿瘤与混合瘤（肿瘤和腺瘤）的发生率增加。当剂量至人体剂量的40倍时，雌性小鼠的血管性肿瘤（包括卵巢，子宫的血管瘤和脾脏的血管肉瘤）发生率增加。在大鼠的试验中，当剂量至人体剂量的24倍时，雌性大鼠的肝细胞腺瘤的发生率增加，混合瘤（肿瘤和腺瘤）的发生率也增加。当剂量至人体剂量的35倍和24倍时，分别在雄性大鼠和雌性大鼠身上发现有脑胶质瘤。当剂量至人体剂量的4倍时，在雌性大鼠身上发现有皮肤纤维瘤。
目前尚不清楚本品啮齿类动物致癌性试验的结果能否预测本品对人体的致癌作用。
那就是真的很有致癌的嫌疑呀。
到底用不用呢？
网友：我觉得有点不负责任
目前尚不清楚本品啮齿类动物致癌性试验的结果能否预测本品对人体的致癌作用。
我觉得药厂不够负责任，应该在各种副作用都研究成熟后再上市，大量销售。
就像几年前的一个保胎药，忘了叫什么了，开始大家都吃，结果几年后发现，有明显的致畸作用！
唉，那些畸形儿的父母可怎么办呀。
可怜.... 网友：你说的是反应停造成的胎儿海豚畸形。那是很早很早的事了。
这个恩替卡韦我也不清楚，但是它的疗效确实是目前药物中最好的。也许是因为上市时间太短了吧，对人的致癌性没有研究过。你不可能直接拿人来研究致癌性呀，所以用动物来代替，从它的资料中看出，“当剂量至人体剂量的3至40倍时”有致癌性，正常剂量下可能就没发现明显致癌性。
另外科学地评价一种药物的疗效和副作用需要时间，三期临床试验还不足以完全对一个药物下定论，为期5～8年的四期扩大临床研究是必要的。目前恩替卡韦刚上市不久，四期临床也就意味着刚刚开始。
看看哪位专家能解答这个问题吧
目前尚不清楚本品啮齿类动物致癌性试验的结果能否预测本品对人体的致癌作用。
我觉得药厂不够负责任，应该在各种副作用都研究成熟后再上市，大量销售。
就像几年前的一个保胎药，忘了叫什么了，开始大家都吃，结果几年后发现，有明显的致畸作用！
唉，那些畸形儿的父母可怎么办呀。
可怜.... 网友：你说的是反应停造成的胎儿海豚畸形。那是很早很早的事了。
这个恩替卡韦我也不清楚，但是它的疗效确实是目前药物中最好的。也许是因为上市时间太短了吧，对人的致癌性没有研究过。你不可能直接拿人来研究致癌性呀，所以用动物来代替，从它的资料中看出，“当剂量至人体剂量的3至40倍时”有致癌性，正常剂量下可能就没发现明显致癌性。
另外科学地评价一种药物的疗效和副作用需要时间，三期临床试验还不足以完全对一个药物下定论，为期5～8年的四期扩大临床研究是必要的。目前恩替卡韦刚上市不久，四期临床也就意味着刚刚开始。
看看哪位专家能解答这个问题吧
网友：恩替卡韦准备开始为期十年的致癌性临床试验
今天得到消息，恩替卡韦被FDA要求开始做为期十年的致癌性的临床试验！ 网友： 北京302医院也有开始试验的消息！
我昨天听到患者反映说，302医院的医生请他参加这个为期10年的临床观察，他觉得很恐怖，没答应。
看来国内各大医院都已经陆续开始了。 |
以上内容下面的内容为www.x.com战友的讨论，谨供参考。
研究显示恩替卡韦比拉米夫定效果更显好
台湾成大医学中心肝炎研究团队近日发表的临床研究结果显示，美国制药企业施贵宝公司生产的新药恩替卡韦（entecavir，Baraclude）比起目前普遍使用的拉米夫定（lamivudine，贺普丁，Zeffix/Epivir）在抑制乙型肝炎病毒方面效果更显着，且尚未发现抗药性。
恩替卡韦是今年3月由美国食品药物管理局批准的新药。成大医学中心肝炎研究团队经过两年临床研究发现，本品在降低病毒数量、控制肝脏发炎和e抗原消失的三大指标上，都比拉米夫定效果明显。而且本品在2年的观察中没有发生抗药性的问题。
台湾是乙型肝炎高发区，成年人乙型肝炎病毒携带率约为15%至20%，由慢性乙型肝炎所导致的肝硬化和肝癌更是民众健康杀手。成大医学中心的研究者在第十五届亚太肝脏研究协会会议中发表了该临床研究数据。恩替卡韦预计明年可在台湾上市。 恩替卡韦与阿德福韦相比而言哪个更好一些？
总的来说这两种药物都属于核苷类似物，恩替卡韦的研发时间没有阿德福韦长。参加恩替卡韦临床研究的病例没有阿德福韦多。阿德福韦可以拿出连续治疗四年的结果，而恩替卡韦目前公开发表的仅有一年的数据，长期疗效和安全性有待进一步观察，因为两个药都面临长期治疗的问题。
这两个药物的表现各有所长，到底谁好谁不好，要进行综合评价。大家都看过体操表演，如果总的看两个药物，就跟体操表演全能体操的话，有单杠、双杠、自由体操等等。抗病毒治疗的疗效就看几方面的表现，HBV-DNA阴转的比例、ALT的复常、肝脏组织学的改善、HBeAg血清转换等。恩替卡韦HBV-DNA阴转的速度比阿德福韦快，但有一个综合的表现，就是e抗原血清转化率，两个药是差不多的。
还有一个特点，打个比方，体操运动员表演不仅难度要高，而且要发挥稳定。对于药物来说，就是耐药性的问题。根据现有资料，如果患者以前没有用过核苷类药物的话，这两个药物耐药发生率是差不多，第一年的治疗都是0，而对于已经对拉米夫定出现耐药的患者，阿德福韦治疗疗效不受影响，阿德福韦对所有患者都是敏感的，而根据恩替卡韦临床研究结果，拉米夫定耐药患者接受恩替卡韦的剂量要比初治患者的剂量高一倍，治疗一年后，由大概1～2%的患者出现临床耐药，很少见，但确实有交叉耐药。而继续治两年、三年，对于这些已经对拉米夫定耐药的患者，恩替卡韦的耐药发生率还会进一步升高。
目前现在没有办法完全、充分地评价这两个药。因为这两个药在参加临床研究的病例数、临床研究的长短都不一样，现在只是有一些初步的比较结果。如果三年、四年以后，恩替卡韦有了三年、四年的资料，就可以和阿德福韦做比较了，到那个时候再作比较就更准确。
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希望有点参考价值。
[此贴子已经被作者于2007-2-14 22:11:25编辑过]
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发表于 2007-2-15 10:49
