[原创]关于北京军区总医院所为的自体干细胞移植治疗肝硬化[实例]

云帆风影

http://cache.baidu.com/c?word=%C8%CB%3B%D7%D4%CC%E5%3B%B9%C7%CB%E8%3B%B8%C9%3B%CF%B8%B0%FB%3B%D2%C6%D6%B2%3B%D6%CE%C1%C6%3B%C2%FD%D0%D4%3B%B8%CE%3B%B9%A6%C4%DC%3B%CB%A5%BD%DF%3B%B5%C4%3B%D1%D0%BE%BF&url=http%3A//www%2Ehepnet%2Ecn/CJH/2003/shownews%2Easp%3Fid%3D1041&p=99759a44d5dd18b434be9b7d084d80&user=baidu

人自体骨髓干细胞移植治疗慢性肝功能衰竭的研究

姚鹏 胡大荣 王帅 闻炜 周一鸣 龚丽娟 2006-2-16 17:21:00　中华肝脏病杂志，2005,13(12):941-942

[以下内容为摘要，全文见中华肝脏病杂志] Treatment of severe liver damage with autologous bone marrow stem cell transplantation in human patients  YAO eng, HU Da-rong, WANG Shuai, WEN Wei, ZHOU Yi-ming, GONG Li-juan. 【Key words】Human;Stem cells;Bone marrow;Transplantation;Liver failure 【First author''''s address】Institute of Liver Diseases, General Hospital of Beijing Military Region, Beijing 100700, China 作者单位：100700 北京军区总医院、肝病治疗中心 　　研究应用患者自体骨髓干细胞作为供体，在体外分离纯化后移植至患者体内，使干细胞在肝脏中生长分化为具有功能的肝细胞，使损伤的肝功能得以恢复和重构，为干细胞的进一步治疗研究打下基础。 　　一、资料与方法 　　1. 病例选择：80例慢性乙型重型肝炎为我所住院患者，年龄20～65岁；诊断符合2000年病毒性肝炎防治方案诊断标准[1]。60例患者行自体骨髓干细胞移植治疗，20例患者作为对照，给予综合基础治疗。所有治疗患者在知情同意的情况下，签定《知情同意书》。 　　2. 主要试剂及仪器: 超净工作台（北京半导体设备一厂）；台式低温高速离心机（美国Heraeus公司）；二氧化碳孵箱（美国Heraeus公司）；倒置显微镜（日本Olympus公司）流式细胞仪（FACSCalibur，美国BD公司）。LCV LUS血管造影仪（美国GE公司）。 ercoll分离液（美国Sigma公司）；DMEM培养基（美国Hyclone公司）。 　　3. 骨髓干细胞的采集： 患者行局部麻醉消毒，在无菌条件下，以18号骨髓穿刺针从髂后上棘进行穿刺，抽取骨髓50～100 ml ，以4000 U肝素抗凝，避免污染。 　　4.骨髓干细胞的分离: 参照文献[2]的方法，患者骨髓离心去除脂肪层，用等量DMEM培养液稀释骨髓，制成细胞悬液。将骨髓轻轻加到密度1.073/ml的percoll分离液上，1200 r/min,离心25 min（室温下）。吸取界面细胞层，用等渗盐水洗脱，1500 r/min×5 min离心3次，等渗盐水重悬细胞，镜下计数所用细胞为1.0×107 个/ml， 制成体积为10 ml悬液,置于37℃二氧化碳孵箱待用。 　　骨髓干细胞移植患者在局部麻醉下，行肝动脉介入，在X线监视下，将分离的骨髓干细胞通过导管从肝动脉缓慢给入病变部位。之后用10 ml等渗盐水冲洗管腔。剂量：每次骨髓干细胞5×108～5×109/ml。 　　5. 肝功能检测：对照组和移植组患者在移植后1、4、8、12周进行肝功能检测，分别检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）,总胆红素（TBil），白蛋白（Alb），凝血酶原活动度（PTA） 等指标。在1、4、8、12周观察腹水，食欲、体力、腹胀、睡眠等症状改善情况，及术后的不良反应情况。 　　6. 统计学分析：采用t检验。

云帆风影

这帮狗日的,一开始就是要拿我们病人来"研究",根本不拿我们当人,根本不考虑我们的死活.

云帆风影

http://www.baidu.com/s?tn=sitehao123&ie=gb2312&bs=%B8%C9%CF%B8%B0%FB%D2%C6%D6%B2%B5%C4%B8%CE%B2%A1%BB%BC%D5%DF&sr=&z=&cl=3&f=8&wd=%B8%C9%CF%B8%B0%FB+%BA%AB%B9%FA&ct=0

中国、韩国和新加坡的干细胞研究对西方构成了现实的挑战，但率先在这一领域取得重大突破的是韩国人。有研究人员认为，要赶上国际前沿，中国必须整合各种资源
卢圣一当天对韩国MBC电视台也表示，他去看望黄禹锡教授后，获悉了之前不知道的几个事实，深信不疑的胚胎干细胞其实不存在。

 轰动世界的干细胞研究原来作假

.......

云帆风影

http://cache.baidu.com/c?word=%C8%CB%CC%E5%3B%CA%B5%D1%E9%2C%C2%D7%C0%ED%3B%CE%AF%D4%B1%3B%BB%E1&url=http%3A//baike%2Ebaidu%2Ecom/view/92626%2Ehtm&p=93778415d9c047fd0be2973f4807&user=baidu

人体实验

人体实验 experimenting on human being 在人（病人或健康人）身上进行的以取得实验者所 需资料的实验。人体实验使医学知识建立在科学的基础 上,对医学的发展有重要意义。无论是西方还是中国,古 代的医学典籍中记载的许多医学知识，实际上都是在人 体上观察到的自然事件。但医学如果只限于记录自然遇 到的事件，就只能描述现象，而不能成为有意识地探索 未知领域的真正的科学。 过去许多医学家,为了更深刻地说明疾病的本质,整 理归纳他们所见到与记录的疾病的现象，推测疾病发生 的原因，并根据这种认识用手头能找到的一切方法去治 疗疾病。由于对疾病的本质缺乏可靠的认识，这种治疗 实践不可避免地带有很大的盲目性。虽然盲目的摸索也 曾取得一些十分有用的经验，如罂粟的止痛、金鸡纳霜 （奎宁）的制疟等。但是靠“拾取”这种偶然发现来积 累经验，医学的进步就会是十分缓慢的。只有当医学引 进科学实验的方法,有意识地向自然“索取”知识时,医 学才能大踏步地前进。 医学中的科学实验最初是在动物中进行的，如英国 的医生W.哈维(1578～1657)在狗身上发现了“动物的心 血运动”──血液循环。以后又经过许多优秀医学家的 努力,医学中的科学实验才逐渐发达起来。1865年法国医 学家C.贝尔纳(1813～1878)发表《实验医学导论》，论 证了在医学中采用科学实验的重要性和必要性，系统地 总结了科学实验的方法和经验。这本书的问世，标志着 现代医学把科学实验作为自己前进的主要车轮。但那时 医学中科学实验主要在动物、微生物、人的离体组织和 分泌物、包括人的尸体上进行，也就是说局限在基础医 学的实验室中，所以长期以来人们把基础医学称为实验 医学以区别于应用医学──临床医学和预防医学。 临床医学中的研究对象是人，人体既不能伤害，人 权也不容侵犯。在一般科学实验中，实验对象的命运取 决于实验的目的和方法的需要；而在临床医学中，则恰 恰相反，实验的目的和方法必须符合实验对象──人的 需要和利益，而不能像对无机物或其他生物那样进行实 验。所以长时期来在临床医学中，主要靠盲目的摸索来 积累经验,治疗学几乎是建立在纯粹的猜想的基础上,任 何一个人的“理论”都有机会被奉为教条，被几代人所 遵行。

云帆风影

世界医学协会赫尔辛基宣言
涉及人体对象医学研究的道德原则

经第18届世界医学协会联合大会（赫尔辛基，芬兰，1964年6月）采用，并由下列联合大会修改：
第29届世界医学协会联合大会，东京，日本，1975年10月
第35届世界医学协会联合大会，威尼斯，意大利，1983年10月
第41届世界医学协会联合大会，, 香港，1989年9月
第48届世界医学协会联合大会， Somerset West, 南非，1996年10月
第52届世界医学协会联合大会，爱丁堡，苏格兰，2000年10月
A. 引言
1. 世界医学协会起草的赫尔辛基宣言是道德原则的陈述，2. 用于指3. 导医生和其他参与涉及人体对象医学研究的人们。涉及人体对象的医学研究包括可辨认的人体材料或数据。
4. 促进和保护人民的健康是医生的职责。医生的知识和良心是致力于该职责的完成。
5. 世界医学协会日内瓦宣言将医生与“我优先考虑我病人的健康”这句话联系起来。医学道德规范的国际法规声明“医生在提供可能会削弱病人的体力和精神状况的医疗保健时应只为病人的利益着想”。
6. 医学进步取决于对人体对象进行实验的研究。
7. 在涉及人体对象的医学研究中，8. 应优先考虑人体对象的健康幸福，9. 其次考虑科学和社会的利益。
10. 涉及人体对象医学研究的最主要目的是改善预防、诊断和治疗措施以及加强对病因和疾病发生的理解。即使是最经久的预防、诊断和治疗方法也必须不11. 断地由科学研究来检验它们的有效性、效率、易利用性和质量。
12. 在目前的医学实践和研究中，13. 大多数预防、诊断和治疗措施涉及风险和压力。
14. 医学研究应服15. 从道德标16. 准以增进对人性的尊重，17. 保护人的健康和权利。某些实验群体易受伤害，18. 需特别保护。必须认识到那些经济和医学上处于劣势的人们的特别需求。应特别关心那些无能力同19. 意或拒绝、那些可能被迫同20. 意、那些不21. 能本身从研究受益以及那些对他们研究同22. 时还提供医疗保健的人们。
23. 科研工作者不24. 仅应了解他们本国的有关涉及人体对象研究的道德、法律和条例的规定，25. 还应了解可行的国际规定。任何减少或取消此宣言提出的保护人体对象的国家道德、法律或条例的规定都是不26. 允许的。

B. 所有医学研究的基本原则
10. 医生在医学研究中的责任是保护人体对象的生命、健康、隐私和尊严。
11. 涉及人体对象的医学研究必须遵守公认的科学原则，12. 必须建立于十分熟悉科学文献和其他相关来源信息以及适当的实验室和动物实验的基础上 。
13. 在进行可能影响环境的研究时必须相当的谨慎，14. 必须保持用于研究的动物的安宁。
15. 涉及人体对象的每个实验步骤的设计和进行必须在实验方案中明确叙述。该方案应上报专门任命的道德审核委员会以考虑、评注、指16. 导以及合适的话批准。该审核委员会应与科研工作者、赞助人或任何有不17. 适当影响力的方面无关。 这个独立的委员会应遵守本国的法律和规则。委员会有权利监督试验的进行。科研工作者有义务向委员会提供监督情况，18. 尤其是严重的不19. 良反应或事件。科研工作者还应向委员会为审核而20. 上报有关经费、赞助方、单位之间从属关系、其他潜在的对实验对象可能造成的利益和动机冲突。
21. 研究方案应总是包含对道德上有所考虑的陈述，22. 并表明符合该宣言所阐述的原则。
23. 涉及人体对象的医学研究只能由科学上合格的人员来承担，24. 并在一名25. 临床上胜任的医务人员的监督下进行。合格的医务人员必须对人体对象负责，26. 绝对与同27. 意参加实验的实验对象无关。
28. 每个涉及人体对象的医学研究项目必须先对预计的风险和压力相对于预计的给实验对象或他人的好处进行仔细评估。这并不29. 排除健康自愿者参加医学研究。所有课题的设计必须公布于众。
30. 如果医生觉得没有对潜在的风险进行恰当的评定和令人满意的处理，31. 他们应避免参与涉及人体对象的研究项目。一旦发现潜在风险大于可能的好处或已得到有利结果的确切32. 证据，33. 医生应停止一切34. 实验。
35. 只有当研究目的的重要性超过实验给对象所带来的风险和压力时，36. 涉及人体对象的医学研究才得以进行。这对健康自愿的人体对象显得特别重要。
37. 医学研究只有当研究结果有可能造益于参与研究的人们时才是合理的。
38. 参加研究的对象必须是自愿的，39. 了解研究项目情况的。
40. 必须尊重实验对象捍卫正直诚实的权利。应尽可能地尊重对象的隐私和病人的机密，41. 尽量减少课题给对象带来的体力和精神以及个性上的影响。
42. 对任何涉及人的研究来说，43. 必须使每个潜在的对象充分了解研究的目的、方法、经费来源、任何可能的利益冲突、科研工作者与其他单位之间的从属关系、课题预计的好处以及潜在的风险和可能造成的痛苦。应让对象知道他们拒绝参加研究或无条件随时收回同44. 意书的权利。在确信对象已了解研究情况后，45. 医生才能获取对象自愿给予的尽可能是书面的同46. 意。如果不47. 能取得书面的同48. 意，49. 必须记载和（旁人）证实非书面同50. 意。
51. 在为研究项目获取知情同52. 意时，53. 医生应特别谨慎对待是否对象与医生有依赖关系或被迫同54. 意的问题。在这种情况下应由一位了解情况的不55. 参与研究的完全独立的医生来获取对象所给的知情同56. 意。
57. 对于一个法律不58. 承认的、体力或精神上无能力同59. 意的或未成年的法律不60. 承认的研究对象来说，61. 科研工作者必须按法律从合法代理人处获取知情同62. 意。除非研究对于促进这些人的健康是必须的且只能在他们身上进行，63. 不64. 然的话研究不65. 能使用这些团体。
66. 如果一个法律不67. 承认的对象－68. 比如未成年的儿童有能力决定是否参加研究，69. 那么科研工作者除了应得到合法代理人的同70. 意外必须获取对象自己的同71. 意。
72. 如果得不73. 到实验对象的包括委托书或预先的同74. 意，75. 那么只有当这些对象的妨碍他人获取知情同76. 意的体力、精神情况是研究所需对象的必要条件时有关研究才能进行。使用不77. 能给予知情同78. 意的实验对象时应在上报审核委员会有待批准的实验方案中说明具体的理由。实验方案里应说明将尽快从对象本人或合法代理人处获取他们的同79. 意。
80. 作者和出版商都负有道德上的责任。发表研究结果时，81. 保持研究结果的精确性是科研工作者的职责。否定的以及肯定（阳性）的结果都应发表或公之于众。经费来源、单位之间的从属关系和任何可能的利益冲突应在出版物中声明。不82. 应发表违反此宣言中提出的原则的实验报告。

C. 对与医疗保健相结合的医学研究的附加原则
28. 当研究带有潜在的预防、诊断或治疗价值时，29. 医生可将医学研究与医疗保健相结合。当医学研究与医疗保健结合时就涉及附加的标30. 准以保护作为研究对象的病人。
31. 应在同32. 目前最好的预防、诊断和治疗方法比较的基础上测试新方法的好处、风险、压力和有效性。这对于没有现存有效的预防、诊断和治疗方法的课题来说并不33. 排除使用无效（对照）剂或不34. 给予治疗。
35. 课题结束时应确保每个参加实验的病人能够利用课题所证实的最好的预防、诊断和治疗方法。
36. 医生应该完全告诉病人哪些医疗保健方面与科研有关。绝不37. 能因为病人拒绝参与某一课题的研究而38. 影响病人－39. 医生的关系。
40. 当无现存有效的预防、诊断和治疗方法治疗病人时，41. 若医生觉得有挽救生命、重新恢复42. 健康或减轻痛苦的希43. 望，44. 那么在取得病人知情同45. 意的情况下医生应该不46. 受限制地使用尚未经证实的或是新的预防、诊断和治疗措施。若有可能这些措施应作为有关评价它们的安全性和功效的科研的目标47. 。在所有情况下，48. 应记录且合适的话发表新的信息。该宣言其他的准则也应遵守。

云帆风影

http://www.chinaids.org.cn/worknet/irb/doc/0324002.asp

世界医学协会赫尔辛基宣言
涉及人体对象医学研究的道德原则

云帆风影

我国医药管理局规定，为新药批准所进行的临床药理研究，必须建立机构审查委员会（名称为伦理委员会）审查研究方案。２０００年８月我国卫生部成立了“医学伦理学专家委员会”，就重要医学伦理问题向卫生部提出咨询建议作为决策基础。 

http://cache.baidu.com/c?word=%C8%CB%CC%E5%3B%CA%B5%D1%E9%2C%C2%D7%C0%ED%3B%CE%AF%D4%B1%3B%BB%E1&url=http%3A//zhaojun0701%2Eblogcn%2Ecom/&p=97769a4486cc43e846f6cb2a7f&user=baidu

云帆风影

拿我们作人体实验,还要榨干我们的血汗,其坏无比,其坏无比!!!!!!!!!!!!!

jkpakxkl

得益非浅！

IC

临床每天都在进行。