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乙肝小三阳活动期肝炎有新的方法检测
临床诊断乙肝病毒携带者，很大程度上靠乙肝五项指标，既通常所称的两对半，但是目前越来越多的 HBeAg 阴性肝炎（既通常所说的小三阳活动期肝炎）却不能用这些指标来检测。
很多医生和一般病人以往都认为，“小三阳”病情比“大三阳” 轻，小三阳病情稳定，基本无需治疗，不会传染他人，不会伤害肝脏，也不会影响正常生活 , 可以不用治疗；一般群众也多不把“小三阳”当回事。 近来的医学研究表明，乙肝“小三阳”分为两种，一部分是正常病毒携带者，病毒复制水平低，血液中查不出病毒核酸；另一部分是肝炎慢性化，病毒复制水平较高，血液中病毒核酸阳性。 医学 研究 显示，如果属于转氨酶高，病毒活跃 （核酸阳性） 的“活动性小三阳” 需要及时 治疗。 研究认为此类小三阳人群患肝硬化、肝癌几率更大。
研究表明， e 抗原阴性者 （小三阳） 在我国乙型肝炎患者中的比例也呈上升趋势。如 1980 年时 e 抗原阴性者在肝炎患者中占 18% ，而 2003 年已上升到 35% － 50% 。
这类患者乙肝两对半检测为“小三阳” ，而且 大部分患者无明显的临床不适 ，而及时治疗十分关键。因此将小三阳之中的病毒复制较高者、病情慢性化者区分出来显得非常重要。
现在的方法是进行血液中的 DNA 检测，就是通常说的基因检测， 但是开展乙肝病毒 基因 检测不是普通医院可以开展的，需要 在获得 卫生部许可 的 实验室 和经过培训的专业操作人员 才能够进行，而且费用昂贵，耗时长。 而此类肝炎目前无法用两对半指标进行检测。 因此很多基层医院对于小三阳肝炎患者缺乏 可行的 实验室检测手段 。
与西方不同，我国慢性 HBV 感染患者，尤其是肝硬化患者中 HBeAg 阴性者高达 60 ％以上，对这些患者 HBV DNA 复制程度的简单评估为临床上迫切需要解决的问题之一。与病毒蛋白标志物酶联免疫检查法相比， HBV DNA 检测相对复杂，需要有专用 PCR 实验室和相关昂贵的实时荧光定量检测系统。 因此临床急需简便的血清学检测活动期小三阳肝炎指标。
最近位于中关村丰台生命科学孵化中心的 留学人员创办企业 北京热景生物技术有限公司研制成功的 专利产品： 乙肝病毒大蛋白前 S 抗原诊断试剂就能回答这个问题。
该试剂特异检测乙肝病毒组装过程中起关键作用的大蛋白（ Large S urface Protein ） , 只要肝内病毒处于复制状态，血液中就能查到这个蛋白，在已经完成的 多个医院的 临床研究中发现， 当患者体内 病毒复制较快时， 也就是 血液中病毒核酸 DNA 拷贝数量大于 10 4 时， 该免疫学试剂的符合率可以达到 95% ，在包括低复制水平（病毒拷贝数 10 2 -10 3 ） 的 标本符合率 检测中，与血液中病毒存在 的 阳性符合率可以达到 85% 。 在小三阳基因检测阳性患者中的符合率也达到 90% 。而且大量的数据显示，大蛋白在血液中的含量与病毒 DNA 含量呈正相关。 该方法采用酶联免疫吸附实验，在医院是属于常规实验，而且只要 1 小时就可以出检测报告。
临床研究 还发现 大约 30-50% 的小三阳患者体内可以查出这种病毒蛋白。也就是将近一半的小三阳患者体内病毒复制水平较高。
临床研究还发现， 当乙肝治疗效果 暂时 明显，甚至病毒核酸消失 （也就是通常所说的转阴） ，但是 如果 体内还存在高滴度的乙肝病毒大蛋白，则后续乙肝病情出现反复、反跳。而这个时候患者血液中 由于没有 查到病毒核酸，误以为病情稳定，停药就容易导致病情反跳。 在此前，国外在 乙肝鸭模型的研究 发现 这种病毒蛋白会反式激活病毒复制， 但是尚没有在临床标本中观察到这种现象。 这种试剂可以应用于乙肝病原携带者之中区分肝炎和非肝炎，在今年初新 颁布的公务员录用体检通用标准 ( 试行 ) 中正式规定乙肝携带者可任公务员，标准中规定“各种急慢性肝炎，不合格。乙肝病原携带者，经检查排除肝炎的，合格。”而现实执行起来，乙肝病毒携带者与肝炎患者之间的判定的手段不多，最有效的办法是检测血液中病毒核酸的存在，而乙肝病毒核酸检测手段无法普及推广，因此本研究产品给这种需要提供了一个辅助检测手段。 | 
发表于 2005-11-1 01:06
