9.11地坛蔡大夫网友见面会作业

鹿鹿心存感谢

亚太肝病学会15届年会论文：恩替卡韦治疗慢乙肝耐受性较好[br]

无论核苷类初治还是拉米夫定失效患者

[br]恩替卡韦治疗慢乙肝耐受性均较好 [br]

恩替卡韦(ETV)是强效HBV多聚酶选择性抑制剂，对野生型和拉米夫定(LVD)失效的HBV均有抗病毒活性。II期和III期研究均表明，无论对于核苷类药物初治还是LVD失效的HBV慢性感染患者，ETV均优于LVD。II期剂量探索研究确定，ETV治疗核苷类药物初治患者的剂量为0.5mg，治疗LVD失效患者的剂量为1.0mg，在这两组人群中均显示，ETV疗效优于LVD，安全性与LVD类似。本研究对4项研究(022、027、026和014研究，其中014为II期研究，其他为III期研究)进行汇总分析，评价ETV与LVD的安全性。

患者人选标准为：年龄16岁以上，随机分组前52周内肝活检证实为慢性HBV感染，HBVDNA>=0.7MEq/ml(ETV-027)、>=3MEq/ml(ETV-022、026)或>=10MEq/ml(ETV-014)，血清ALT水平为1.3~10xULN(014研究中ALT为正常~10xULN)，肝功能处于代偿期，无HIV、HCV或HDV混合感染，以前未接受过ETV治疗。核苷类初治患者人选标准为：随机分组前24周内未接受过针对HBV的抗病毒治疗；如此前接受过抗HBV核苷或核苷酸类似物治疗则治疗时间不超过12周。LVD失效患者人选标准为：目前接受LVD治疗应答不完全，表现为病毒血症反弹，或病毒血症同时有明确的LVD耐药突变；随机分组前24周内，除LVD(026研究中除lobucavir)外未接受过其他针对HBV的抗病毒治疗；如此前除LVD(026研究中除lobucavir)外接受过其他抗HBV核苷或核苷酸类似物治疗则治疗时间不超过12周。

对患者不良事件发生情况进行密切监测，其中包括严重不良事件、由于不良事件退出研究、实验室异常指标、ALT升高(flare)、恶性肿瘤和死亡。

结果(见表1)(附图)

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人口统计学

无论核苷类药物初治患者还是LVD失效患者，治疗组间基线人口统计学特征具有可比性。

不良事件和停药

LVD和ETV组不良事件发生频率和种类具有可比性；大多数不良事件为轻中度，每种严重不良事件只发生于<=1%受试者；在两类人群中，LVD组因不良事件停药率均高于ETV组。

ALT升高

无论核苷类药物初冶患者还是拉米夫定失效患者，LVD组治疗期间ALT升高发生率均高于ETV组，这是LVD组停药率高的主要原因。LVD失效患者中的LVD组治疗期间ALT升高发生率高于核昔类药物初治患者中的LVD组；而两类人群中ETV组ALT升高发生率基本相同。治疗后ALT升高较少见，ETV组患者没有发生ALT升高引起的肝功能失代偿。

恶性肿瘤

ETV组和LVD组恶性肿瘤发生率均很低，两组之间相当，并与这一人群恶性肿瘤预期发生率一致。

结论．

在共纳入1347例核普类药物初治患者和373例LVD失效患者的三项大型III期研究和一项II期研究中，ETV与LVD的安全性相似；

ETV组肝桩和血液学实脸室指标3～4级异常发生率与LVD组类似或低于LVD组；

ETV组因不良事件停药率和ALT升高发生率低于LVD组；

ETV组与LVD组恶性肿瘤和死亡发生率均较低

[此贴子已经被作者于2005-9-12 22:52:05编辑过]

fish125

给鹿鹿也奖励N多小红花！！!

活着多好

我没什么可说了，大家都说得比我好，我听了半天什么都不记得。

见了蔡大夫，曹大夫。。。很亲切，很热心，很专业。

N多的战友，见了顶顶大名的乐乐、影子（怪无语，我一直以为她们很老，其实还年轻漂亮着呢），缘随风逝，还有小N和鹿鹿，还有默默。

其他的几个潜水的，FISH呀，糊涂呀，还有两个长又古怪的英文名字老兄。还有陆地鱼。

后来部分去FB了，蔡大夫也来了。菜不错，我吃得最多。

有点遗憾旁边有几个PPMM不知道是否论坛的战友，讲完就走了，也没交流一下。嘿嘿。

总的来说活动很好，尤其感谢大夫们的辛苦工作，让人感觉到什么叫“医者父母心”，非常的为战友着想，尤其是那些有心理负担的，如果天下医生都如此就不会有医患关系的问题了。

木鱼花

乐姐姐的作业写的真好。学习了好长时间。

fairysun

好啊~~~ 好专业啊！

没去听就是不成 脑袋快转筋了~

joy辛苦了！

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我爱我

也...........