我不是医学系的，翻的可能不大准，大家将就看一下吧。 美国食品及药物管理局批准的或正在试验中的24种B型肝炎病毒疗法及疫苗 Ronald Baker博士 2005年美国食品及药物管理局批准聚乙二醇化α-2a干扰素(pegasys)及恩替卡韦(baraclude)，现在有三种口服核苷/核苷酸类似物及2种注射性干扰素药物－标准干扰素α-2b(Intron A)及Pegasys对B型慢性肝炎之治疗有效。此表示用於处理HBV感染之批准药物选择增加了可观的40%。 聚乙二醇化α-2a干扰素及恩替卡维都声称能提供显著优于在抗HBV武器库中现有疗法的优点∶恩替卡韦吹捧为"至今最有效的抗滤过性病原体的药并拥有比拉米夫定（Epivir-HBV）或阿德福维（hepsera）更低的抗药比例",而Pegasys据说提供"超过Intron A之增强之功效及便利"并且"大大超过拉米夫定之有效性"。 虽然不能否认有更多的用於B型慢性肝炎医冶方案表示一种进步，但一部分临床医师认为治疗选择系列的扩大作为进一步地使选择"正确的"药物及清楚使用它的"最佳时机"这些挑战性的过程复杂化。虽然存在一致同意的用何种药物的指导方针，但确定用于谁及何时使用它们的资料是不充足的。 一部分HBV治疗及经营思想领导者推荐首先使用聚乙二醇化干扰素，尤其是那些还没有发展成肝硬化的患者。它们针对口服药物及必需品（如在HIV感染中，终身使用这些抗病毒药）的抗药性风险，这对于较年轻的患者无疑是不利的。 然而，虽然干扰素的有效性可能是持久的，可能需要仅仅6个月或更短的一个疗程，并且可能"治愈"，但该药物在患者中有效率小于50％，有时有严重的副作用并且昂贵。 另一方面，口服抗病毒药在某种程度上对几乎每个患者有效，在大多数情况下比聚乙二醇化干扰素更好容忍且用药更方便，但有抗药性进展的倾向，特别是拉米夫定。 在这三个可利用的抗病毒药－拉米夫定、阿德福维及恩替卡韦之中拉米夫定具有最不好的抗药性档案，服用该药物36-48月的患者多达70%变得抗药性。 然而，拉米夫定几乎没有不良副作用且价格比阿德福维及恩替卡韦（或聚乙二醇化干扰素）低廉。药品价格成为一个大问题，尤其在发展中国家。 阿德福维和恩替卡韦对野生型HBV和拉米夫定抗药性病毒都是有活性的，后一特性特别推荐大批用过拉米夫定的患者使用这两种药品。 不同于阿德福维，恩替卡韦没有肾毒性之危险。 阿德福维的推荐剂量係10毫克每天。接受阿德福维10毫克每天一年治疗的代偿性肝病患者中没有任何人出现肾中毒。 然而，已经报道有2.5%的接受2年阿德福维10毫克每天的代偿性肝病患者出现肾中毒，有12%移植接受者及28%接受一年阿德福维10毫克每天的失代偿性的肝硬化患者出现肾中毒（Lok and McMahon. Hepatology 39（3）. March 2004）。 阿德福维的主要优点係在起初治疗期间极低的抗药性及药品对拉米夫定抗药性HBV的活性。 进展中的抗HBV药品 许多人指望最好的抗HBV药品仍在进行中。 根据现有资料口服抗病毒药telbivudine及clevudine或许有最大的前途。在美国这两个药品目前都在Ⅲ期临床试验中。 telbivudine及clevudine（都是核苷类似物）关键试验的结果被高度预期，并且一种第三种药品，田諾弗tenofovir（已经被美国食品及药物管理局批准用於治疗艾滋病）刚进入针对HBV感染使用的Ⅲ期试验。 早期资料认为田諾弗tenofovir（另一种Gilead Sciences生产的核苷酸类似物）作为一个抗HBV药品具有比阿德福维甚至更大的前景。 最后，有很大的可能性就是用於B型慢性肝炎治疗的最有效疗法将产生于两种或以上美国食品及药物管理局批准的疗法之联合，及/或这里讨论的在进展中的化合物。 如果用於HIV感染的药品进展的历史是任何指示，这种概念不仅仅是一种可能性而宁可说是一种好的断定。 此潜在光明的方案向下的趋势係至今在该领域几乎没有联合研究進行，并且美国食品及药物管理局批准之用於C型慢性肝炎的双联或三联疗法必要的临床试验在5至10年中不能完成。 让我们同时希望现在进展中的单疗法在短期内安全地抑制HBV获得成功，直到更有效力的且可容忍的联合疗法被试验并获批准。 下表是美国食品及药物管理局批准的或进展中的24种乙型肝炎病毒疗法及疫苗。 | 
楼主: zasxz
发表于 2005-11-9 04:32
FDA-approved
