HbeAg 阴性慢性乙型肝炎对聚乙二醇干扰素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)

liver411

HbeAg 阴性慢性乙型肝炎对聚乙二醇干扰素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)的持久应答反应. 一项大型随机多国试验的一年随访数据

2005-6-3

背景：HbeAg阴性慢性乙型肝炎（CHB）患者的聚乙二醇干扰素 alfa-2a (+/- 拉米夫定)持久应答反应率比拉米夫定单相治疗高[Marcellin et al, NEJM 2004] 目的：评价治疗结束后1年的应答反应持久性 方法：HbeAg阴性患者接受聚乙二醇干扰素alfa-2a (40KD) 180μg每周一次）+安慰剂，聚乙二醇干扰素alfa-2a + 拉米夫定 (100MG每天)或拉米夫定治疗。患者治疗48周，在治疗（早期研究）结束24周后进行评价。提议所有研究中心参加延期5年的长期观察性研究（LT-研究）。现介绍治疗结束48周后（第96周）得出的初步结果。 结果：54个研究中心中有13个（24%）选择不参加LT-研究。总体上早期研究分析过的537名患者中有304名（57%）参加了LT-研究。包含聚乙二醇干扰素alfa-2a分支中参加者（63%和62%）比 拉米夫定分支中参加者（45%）多。早期研究中无应答反应者不参加LT-研究的比例在拉米夫定分支（65%）比在聚乙二醇干扰素alfa-2a单相治疗分支中（53%）高。 . 在前期研究中，治疗结束24周后ALT正常，HBV-DNA <20,000 和<400 copies/ml的比例，聚乙二醇干扰素alfa-2a （+/- 拉米夫定）组明显高于拉米夫定组（P<0.01）。前期研究和长期研究的应答反应率如表所示。 结论：HbeAg阴性CHB患者接受聚乙二醇干扰素alfa-2a治疗，治疗一年后生化和病毒学应答反应与早期研究报告的治疗结束24周后的结果类似。聚乙二醇干扰素alfa-2a（40KD）(PEGASYS®)48周疗程能够诱导治疗停止1年后生化和病毒学的高持久应答反应率。

liver411

聚乙二醇干扰素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)与聚乙二醇干扰素alfa-2a加 拉米夫定及拉米夫定在HbeAg阳性慢性HBV的比较：既往治疗和药物暴露对持久应答反应的效果

2005-6-3

背景：在慢性丙型肝炎，既往治疗和药物暴露程度似乎对应答反应率有影响。在慢性乙型肝炎患者（CHB），既往抗-HBV治疗和研究药物暴露对聚乙二醇干扰素应答反应的影响没有被很好的研究过。 目的：随机，部分双盲的多国试验，研究既往治疗和药物暴露对有效性和安全性的影响。 方法：HbeAg阳性患者（n=814）接受（1：1：1）聚乙二醇干扰素alfa-2a (40KD) （180μg每周一次）+安慰剂，聚乙二醇干扰素alfa-2a + 拉米夫定 (100MG每天)或拉米夫定。患者治疗48周并在治疗结束24周后（第72周）进行评价。进入试验前6个月不允许任何抗-HBV治疗。仅在聚乙二醇干扰素alfa-2a单相治疗分支进行药物暴露分析。 结果：既往干扰素和/或拉米夫定治疗对HbeAg血清转阴率的作用见表格。无论患者以前是否接受过治疗，第72周HbeAg血清转阴率在聚乙二醇干扰素alfa-2a和联合治疗组比拉米夫定组高。 聚乙二醇干扰素alfa-2a的依从率高，78%的患者接受了>90%全部药物剂量(>7776μg)。接受药物量低于90%总药物量的患者的HbeAg血清转阴率为28%，而接受>90%总药物量的患者为33%。 结论：聚乙二醇干扰素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)的HBeAg血清转阴率比拉米夫定高，无论患者以前是否接受过抗-HBV治疗。既往干扰素或拉米夫定治疗没有对本研究中聚乙二醇干扰素alfa-2a 治疗的HbeAg血清转阴率造成实质影响。本研究中聚乙二醇干扰素alfa-2a的依从性非常好。

liver411

拉米夫定+/-聚乙二醇干扰素alfa-2a(PEGASYS®)对病毒的显著抑制并不能改善HBeAg持久血清转阴率：大规模多国研究的结果

2005-6-3

背景：目前尚不清楚是否需要将HBV-DNA降至什么水平才能使血清HBeAg转阴。而且为得到持久转阴需要在血清HBeAg转阴之前和之后持续抑制HBV-DNA的最佳时间也不明确。 目的：评价治疗HBeAg阳性慢性HBV感染中病毒抑制与血清HBeAg转阴和YMDD突变的关系。大规模多国随机化试验研究，对象为单独聚乙二醇干扰素alfa-2a(PEGASYS®)、聚乙二醇干扰素＋拉米夫定和单独拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性HBV感染的病例。 方法：评估随访24周时(治疗开始后第72周)接受聚乙二醇干扰素alfa-2a(180μg/周)＋安慰剂、聚乙二醇干扰素alfa-2a＋拉米夫定 (100mg/天)或拉米夫定治疗48周的HBeAg阳性的CHB病例(n=814，1:1:1)。COBAS-AMPLICOR HBV MONITOR®法检测HBV-DNA，INNO-LiPA HBV DR assay法检测YMDD突变。 结果：治疗结束时的HBV-DNA反应，YMDD突变的发生和持久性血清HBeAg转阴的关系见表。 结论：聚乙二醇干扰素alfa-2a＋拉米夫定和单独拉米夫定治疗的平均HBV-DNA抑制强于单独聚乙二醇干扰素alfa-2a治疗(见表)。但治疗结束24周后单独聚乙二醇干扰素alfa-2a治疗的血清HBeAg转阴率最高。这说明对病毒抑制并不能直接改善HBeAg持久血清转阴率。联合治疗对HBV-DNA抑制增强能比单独拉米夫定治疗减少YMDD突变的发生。

刀客00

你的网站打不开了呀!

隔海相望

Hi,Liver411 你 好, 经 常 在 论 坛 里 见 到 你 很 专 业 的 贴 子, 对 你 很 好 奇, 你 的 许 多 资 料 都 是 国 外 的, 我 猜 你 一 定 是 个 医 生, 而 且 不 会 是 个 感 染 者, 也 许 也 身 在 国 外, 对 吗? 我 们 能 成 为 朋 友 吗?

liver411

好奇? 呵呵. 做小朋友是可以的.

liver411

以下是引用刀客00在2005-6-24 11:01:13的发言： 你的网站打不开了呀!

中国在审理什么ICP什么的.

hbgao

信息产业部icp/ip地址信息备案，主要是针对非营利性网站，偶的已经备案了

http://www.miibeian.gov.cn

隔海相望

好奇? 呵呵. 做小朋友是可以的. 小 朋 友 就 小 朋 友 吧! 在 论 坛 上 见 到 你 有 网 址, 怎 么 上 不 上 呢? 我 居 住 在 澳 洲, 不 知 道 有 什 么 办 法 可 以 上 你 的 网 页. 备 案 主 要 是 针 对 国 内 用 户.

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liver411

以下是引用隔海相望在2005-6-29 10:03:30的发言：

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网站? 有个笨蛋办事情到现在还没有弄好...没有音信呢...

我居的Coordinates 是 Latitude 34.18 和 Longitude -118.91 的地方. 澳大利亚现在是冬天吧, 真好.