也说说乙克

bsbebc

乙肝表面抗原-抗体免疫原性（“乙克”）治疗性疫苗临床I期结果

由乙肝表面抗原、抗体组成的免疫原性乙肝治疗性疫苗（乙克，IC）是医学分子病毒学实验室以闻玉梅院士领衔的课题组，在863计划资助下，经过十年多潜心研究而发展起来的具有我国自主产权的创新制品，在HbsAg阳性转基因鼠中证实可不同程度地清除鼠血清中HbsAg，并产生抗-HBs，诱生γ-干扰素及CTL。“九五”期间完成了临床前研究、三批产品的试制、通过中国药品生物制品所鉴定和临床Ⅰ期试验的申报工作。2001年获得国家药品监督管理局（SDA）临床研究批准（批件号：2002SL0038），2002年9月份开始在北京地坛医院进行临床Ⅰ期试验，共分两个阶段。在第一阶段，22个健康成人志愿者每间隔4周分别注射“YIC”30μg，60μg和90μg三种剂量,共三针。第二阶段，9名志愿者注射了6针90μg的“YIC”，共6针。Ⅰ期临床研究显示，正常受试者注射治疗性乙型肝炎疫苗后，部分人局部轻微胀痛，72小时内自行消失；极少数局部发生硬结，两周内自行消退，未见其他不良反应，显示疫苗安全、无副作用，受试者对治疗性乙型肝炎疫苗30mg、60mg和90mg注射剂量的耐受性均良好；所有受试者血清内都产生乙肝病毒表面抗体（Anti-HBs），最高达1000mIU/ml，其亚型主要为IgG1和IgG3。 γ-干扰素（INF-γ）和白细胞介素-2（IL-2）有所增加，但白细胞介素-4（IL-4），白细胞介素-6（IL-6），白细胞介素-10（IL-10）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）没有明显增加。上述结果表明复合物是乙肝表面抗原-抗体免疫原性（“乙克”）治疗性疫苗安全的，并能在机体诱生有效的细胞和体液免疫应答。有关研究结果即将发表于国际权威学术刊物“疫苗”。

青竹

楼主有新消息吗？

yfan

楼主，把你的消息发给大家分享啊·！

不管是好的坏的！

心在天涯

我曾经打电话问过进行临床实验的医院，他们只接收大三阳患者。

八路军

等着mcysl的结果出来

bsbebc

能把临床实验的医院的联系方式说出来分享吗？

mcysl

大家好

我最近(三月中旬)的结果：DNA 5×10^3 alt 20 但是黄疸高 不知道为什么我得黄疸一直都高

E抗原: 0.34阴性 E抗体: 0.35阳性 小三

大家一定要对这个药物保持清醒的期望 到4月末就要揭盲 到时候我再给大家总体说说我的情况

青竹

效果好象很不错啊，请问你的黄疸一直都高呢，还是用了乙克己后才高的？能把你的肝功能变化和大家说说吗？

[此贴子已经被作者于2005-3-26 18:53:49编辑过]

浙江萧山人

如不能使表面抗原阴、产生表面抗体，那它的效果最多也就是象拉米一样。另外，它有哪些付作用，好象还没讲啊？

persistent

不明白

拉米是抑制hbv-dna

乙克是怎样作用于hbv-dna