| 公司专注十大疾病领域研发的战略卓见成效；
公布治疗糖尿病的新化合物Muraglitazar的最新数据
纽约（2004年11月17日）今天，百时美施贵宝(纽约证交所代码:BMY)在向全球网上播放的投资者大会上表示：公司将按既定计划在年底前递交三个自主研发化合物的注册申请。同时公司也披露了正在研发的治疗糖尿病的化合物muraglitazar的二期和三期临床数据。
公司的科学家们扼要描绘了另外六种进入全面开发的化合物；六种处在药物研发阶段的化合物，并讨论了它们的发现策略和计划。同时，公司强调了对Abilify® (aripiprazole), Erbitux® (cetuximab) 和Reyataz® (atazanavir sulfate)等具有巨大市场增长能力的药物的产品生命周期发展计划。
“百时美施贵宝正在实施这样一项战略，即将我们的制药业务向亟待填补的医学领域倾斜，在这些领域公司能够取得行业领先地位，”董事长兼首席执行官Peter R. Dolan表示。“我们认为这种做法将赋予我们未来增长的巨大潜力，并且使我们有最大的能力通过开发创新药物对人们的生活产生积极的影响。”
百时美施贵宝公司最近宣布向美国食品和药品监督管理局（FDA）和欧洲药品评估局分别递交了恩替卡韦的新药申请和在欧盟的上市许可申请---恩替卡韦是一种正在研发的用于治疗慢性乙肝的抗病毒药物。今天，公司宣布美国FDA同意对恩替卡韦的新药申请进行优先评估。公司还计划在2004年底向美国FDA提交muraglitazar的新药申请和abatacept的生物制剂行销许可申请----abatacept是一种正在研发的用于治疗风湿性关节炎的药物。美国FDA已经同意为abatacept的审批提供快速通道，申请流转从今天开始。
“现在我们正处于公司历史上在研发方面最成功、多产的时期，” 百时美施贵宝药物研究所总裁兼首席科学官Elliott Sigal博士说。“在不到16个月的时间里，三个新药Abilify, Erbitux 和Reyataz获得了上市许可；三个新生物制剂已提交或即将提交注册上市申请。百时美施贵宝的在研产品线与公司战略完全吻合，并将能够切实帮助病患。”
公司的十大研究领域包括癌症、艾滋病、精神疾病、动脉硬化/血栓症、糖尿病、阿尔茨海默病、肝炎、肥胖症、类风湿性关节炎和固体器官移植。
Muraglitazar
由百时美施贵宝发现的Muraglitazar将会是一种可同时激活PPAR alpha和PPAR gamma的新化合物。百时美施贵宝公司和其市场合作伙伴默克公司计划于2005年公布或发表三期临床的全套数据。
在一个超过4500名患者参加的临床试验中，证明muraglitazar可以大量降低2型糖尿病患者体中的葡萄糖（以糖化血红蛋白A1C水平的减少程度为衡量标准），同时可以减少甘油三酯，并提高高密度脂蛋白（HDL）水平。
一直以来，对于2型糖尿病患者的挑战是对葡萄糖的持续控制。Muraglitazar很可能会战胜这个挑战，根据二期临床数据显示，服用5毫克剂量的muraglitazar可将血糖控制在低于美国糖尿病协会设定的对糖化血红蛋白A1C两年内控制在7%以下的标准。
如同所有PPAR gamma的收缩剂一样（目前应用于市场上的两个thiazolidinediones (TZDs)），muraglitazar的服用剂量加大会导致浮肿和心力衰竭事件发生。
Abatacept是百时美施贵宝第一个自行开发的生物制剂，并且将可能是用于类风湿性关节炎治疗的被称作T-cell co-stimulation modulators制剂的第一个。在十月份召开的美国风湿病学大会上所公布的数据显示，abatacept对使用包括氨基甲叶酸和其他抗癌坏死疗法无效的患者有疗效。与其他调节免疫系统的制剂相类似，使用abatacept的感染率稍有提高。公司也讨论了有关此生化制剂的生产策略。
恩替卡韦：恩替卡韦是一种正在研发的口服的选择性抑制乙肝病毒的抗病毒制剂。百时美施贵宝研究发明的恩替卡韦可阻止乙肝病毒复制过程中的所有三个阶段。在最近美国肝病年会上公布的有关恩替卡韦的两个三期临床数据显示，恩替卡韦达到了所有主要端点，在肝病组织学方面，临床数据明显优于口服抗病毒的lamivudine。恩替卡韦的安全性和耐受性与lamivudine相近。
百时美施贵宝公司处于早期研发阶段的化合物中包括：
LEA29Y：LEA29Y是又一项内部研究成果，它是处于二期临床阶段的、用于治疗器官移植排斥的一种非常有前景的新型生化制剂。
Edifoligide: Edifoligide是一种E2F转录因子Decoy，在正常的DNA聚合处与E2F聚合，阻断细胞循环发展。目前正处于三期临床研究阶段的Edifoligide用于防止冠状动脉和外周动脉分流移植手术后的静脉移植失败。百时美施贵宝于2003年10月与Corgentech公司签定了联合开发、联合推广Edifoligide的协议书。
Ixabepilone: Ixabepilone是一种处于三期临床阶段的用于癌症治疗的新型埃坡霉类药物。Ixabepilone具有与tubulin不同的聚合模式，并且可能在多药耐药方面的机制优于紫杉醇类药物。
Vinflunine：百时美施贵宝公司和Pierre Fabre公司共同研发的一种处于三期临床阶段的抗癌化合物。Vinflunine是用于阻断微管蛋白聚积的一种长春花属生物碱基半合成物。
MDX-010: 同样处于临床三期研究的MDX-010是与Medarex公司联合研发的。MDX-010是用于晚期癌症治疗的一种单克隆抗体，它是一种能够增强免疫反应的新制剂。
Src/ABL激酶抑制剂：Src/ABL激酶抑制剂是一种自主开发、在研发中的多靶点化合物，能阻滞一种能抑制单细胞循环变异的蛋白质。目前正在进行CML研究。Src/ABL 激酶抑制剂的一期临床数据预期将于12月5日召开的美国血液协会年会上公布。
百时美施贵宝是一家全球性的医药和相关保健品公司，其使命为延长人类寿命, 提高生活质量 | 
发表于 2004-12-12 22:10
