美华人院士研制出控制乙肝蔓延新药 (有待证实）

smart_boy

从北大一塌糊涂里的同甘共苦里看到的，不知道真的假的，有待证实。
美华人院士研制出控制乙肝蔓延新药
                        五年内击退乙肝进攻
                 利用患者自身免疫灭杀病毒效果明显

       （记者孙诚）记者从昨天召开的2004全球华人生物科学家大会发布会上获悉，华人科学家在乙肝药物开发方面取得重大突破，美国耶鲁大学的郑永齐院士保守的估计，随着这种药物三期临床的实验成功，五年内有效控制住乙肝蔓延将不再是梦想。
        在卫生部门目前公布的上半年全国传染病疫情报告中，传染性肝炎的发病率在27种法定报告传染病中高居榜首。而乙型肝炎又是发病最多的传染性肝炎，在我国每十个人中就有一人感染了乙肝病毒。据美国耶鲁大学华人科学家郑永齐院士介绍，上世纪90年代他就和所在的耶鲁大学药物实验室科研人员就与加拿大科学家同时研制出治疗乙肝的第一种有效药物（GSK），即目前国内临床上普遍应用的抗病毒药物“贺普汀”。但多数抗病毒药物一旦停药后乙肝又会复发，成为医学领域的世界性难题。
        据介绍，郑永齐院士正在耶鲁大学主持研究的一种核苷衍生物类乙肝抗病毒药物L-FMAU取得了革命性进展。经观察发现，这种正在试制的新药在加强患者自身免疫方面效果明显，不但可以在半年内杀灭乙型肝炎病毒，而且超过一半以上的患者停药后半年内不再复发。据郑教授保守的估计，5年内可以有效控制住乙肝的蔓延。目前协和医科大学正在与耶鲁大学接触，希望在国内开展临床实验。——摘自《今晚报》
2004年7月24日。注：《今晚报》是天津的一份正规畅销报纸。

寻找一遍净土

坚持保守观望态度

andyhua

保持乐观态度，总有一天会战胜hbv的。

谷子地

第二代特异性药物 五年后可望有效控制乙肝


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http://www.hbver.com 　2004年7月25日  来源:健康报 　 作者:张荔子  阅读575次
   
第二代治乙肝特异性药物已做完三期临床


2004.07.23 1版 今日要闻


　　本报讯（记者张荔子）7月23日，在世界华人生物科学家大会新闻发布会上，美国耶鲁大学医学院资深教授郑永齐透露，第二代针对乙肝的特异性药物已在国外完成三期临床实验。这种新药与现有乙肝疫苗结合，将使乙型肝炎在未来5年得到有效控制。

　　郑永齐介绍，目前广泛应用于临床的抗乙肝病毒的药物贺普汀，是上世纪80年代耶鲁大学的一项科研成果。近年，他所在的这个实验室又开发出第二代抗乙肝病毒药物，这种药物的化学名叫L－FMAU，是针对乙肝病毒核酸聚合酶的特异性药物，可以有效地抑制病毒的复制，临床研究还发现，该药对病人的免疫系统有所帮助，在停药半年后，60％～70％的病人转安酶等肝功指标不回升。目前这种新药已经在美国和韩国完成二期临床试验，并在韩国完成了三期临床试验，可望在不久的将来进入医药市场。他说，与第一代药物不同的是，该药病人只需连续服用6个月。这解决了贺普汀服用两年以上，停药后易反弹等问题。虽然最终结果要在今年底出来，但他仍充满信心地认为，新生儿乙肝免疫计划已大大降低了中国15岁以下人群乙肝患病率，如
能与复旦大学医学院目前正在研发的复合物型治疗性乙肝疫苗联合使用，对感染人群进行有效治疗，控制乙肝在中国的流行将不再是梦想。

特深沉

这是在天津开的大会。今晚报上有相同的文章。

天狼星

真希望这次是真正有效的。

大旺

药品和别的东西不一样,你可以说CPU的频率我可以在两年内增加两倍.药品不是这样,在没有大量的临床试验和时间的考验是无法做判断和预测的.这是医学生物科学的特点.国内的很多媒体责任心和科学素养不高,喜欢把一片云说成雷阵雨.
医学总是在进展的,但这个过程可能比我们期待的要长一些.

与天

一字不差的赞同大旺的说法。

“据郑教授保守的估计，5年内可以有效控制住乙肝的蔓延。”——这句话难以解读。是控制乙肝传播呢，还是控制病情。如果是控制传播，这就牵强了。如果是控制病情，好像不需要5年吧。

此话是不是要表达：据郑教授保守的估计，该研究有望5年内达到有效控制住乙肝病情的目标。

特深沉

药品研发的困难就在于，谁也无法估计最后效果。
阿地福为治疗hiv，已经进行到了3期临床后期，结果最后一刻才发现有肾损害问题。

liver411

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大旺说的对, 一个药物从理论到上市最少要10年十年时间, 多少亿美金, 不包括MARKETING的经费(所以为什么Gilead的阿迪在很多国家地区要GSK去MARKETING阿地)

首先, 核苷衍生物类乙肝抗病毒药物L-FMAU并不是新的核苷衍生物类抗病毒药物. 早在1993就被耶鲁大学Yung-Chi Cheng教授, 一起与一个不愿意透露名子的生物公司和汉城的Bukwang Pharmaceuticals制药公司发明的. 之后在1996-1998就在HBV鸭子模具进行"前临床试药"监测药理和毒性. 文摘如下:
http://www.pubmedcentral.nih.gov ... rendertype=abstract

后来因为资金和其它因素引入美国投资和进一步研制, 是Abbott Laboratories制药生物检验公司购买并负责研制. 2002年7月30日,Triangle Pharmaceuticals 生物制药厂从Abbott购买走包括L-FMAU治疗HBV, Coviracil(又名: Emtricitabine; FTC)治疗HIV和HVB), Amdoxovir 治疗HIV, 等药物的所有权. 并将Clevudine设立为F-FMU的商品名.

L-FMAU实际上和目前将要完成III期试药的LDT属于一个群族的l核苷衍生物类药物, 通常叫L类核苷衍生物类. 上面提到的Coviracil(又名: Emtricitabine; FTC, 治疗HBV/HIV)也是和L=FMAU一样变化链条上化合物的L-类核苷衍生物类.

核苷衍生物并不是治愈乙肝或控制住乙肝蔓延的药物. 其作用和目前市面上的拉米, 阿迪和即将出来的LDT一样, 不能"消灭乙肝病毒", 是抑制阻碍乙肝病毒的繁殖, 只不过在抗药和停药后的饱和性维持, 反跳等方面的改进, 如阿迪. 而阿迪在作为HIV试药的时候就发现有对部分人(不是全部)损害肾脏的现象. 所以才减低剂量作为HBV用药. 和拉米一样, 正确的医生指导, 监测都是非常重要的.

通常一个药物出来, 实际上试药不仅仅是中间的三期临床试药, 应该考虑前临床(preclinical)的药理, 动物, 和后临床的(post clinical), 很多东西都会在更多人们用药的后临床发现, 比如拉米的抗药, 阿迪的1%变异和容易回跳.

鉴于中国媒体喜欢用, "五年内有效控制住乙肝蔓延", "可以在半年内杀灭乙型肝炎病毒"...等就是胡说八道了.

第二个健康报报道比较客观, 因为防治重要在疫苗, 并不是L-FMAU. 不是一个事情, 而作为核苷衍生物类药物目前没听说过会杀死病毒, 抑制传染蔓延的. 因为他们的作用是in vitro,在胚胎期, 也就是乙肝复制生长的过程中.

此外, 有研究现实L-FMAU能够治疗目前没有药物治疗的HDV(丁型肝炎)有效益. 这是好的.

最后要提到的是, L-FAMU对拉米抗药后M550I, M550V 和 L526M 代码变异病毒有交叉抗药反应. 上市和最接近上市的药物只有adefovir(阿地)和entecavir对于拉米抗药确实有作用. 这是作为患者和医生必须要知道的, 不然, 到时候又要出事情, 和拉米一样又是"资本家"的错误.



我想, 罗氏昨天已经向FDA提出其发明的长效干扰素(Peg-IFN)作为乙肝治疗药物上市申请, 并且要求FDA快速审批. 如果FDA同意快速审批, Peg-IFN将于明年一月份正式上市成为第四种被承认治疗慢性乙肝的药物, 如果FDA不同意快速, 估计明年中也可以上市. Peg-IFN目前作为治疗丙肝的药物被通过后反应很好. 在乙肝的临床试药中也获得很好的结果而且造价比核苷衍生物类药物便宜.

利用这个地方, 也发个小小新闻. [/COLOR]

[此贴子已经被作者于2004-7-27 8:24:40编辑过]