新疗法跟踪: 拉米+疫苗

匆匆过客

一月一次高剂量预防性乙肝疫苗。
《转贴－张宜俊》.
  实验证明小剂量HBsAg疫苗5－10微克可诱导体液免疫应答,产生保护性表面抗体,可用于预防乙型肝炎,而较大剂量HBsAg疫苗40－60微克可诱导细胞免疫应答而有利机体清除HBV.在实验室可通过T细胞增殖试验、T细胞诱生ThI类细胞因子试验、特异性CTL试验和Ig2a型抗HBsAd测定等证实加以确证.日本的Akdar和法国的PoI均进行大量的实验和临床研究,最近美国和澳大利亚分别批准以MF59为佐剂的乙肝疫苗与拉米呋啶联合治疗CHB.

halena

我想试试!请问乙肝疫苗就是医院里用的那种疫苗吗?

匆匆过客

是的。

大排长

CHO细胞型乙肝疫苗什么类型？

我今天首先做了亚培表面抗体定量化验，结果下周三出来，然后到到防疫站打了30微克的乙肝疫苗，54元3支（每支18元）重组酵母型，配合我的贺普丁试验，我的DNA对该药反应良好，我想在注射后再查表面抗体的定量有反映没有。

如果疫苗的前后，表面抗体的定量变化有意义的话，就继续下去。

当时防疫站说，还有一种CHO细胞型乙肝疫苗，价格和重组酵母一样，哪位大侠知道CHO是怎么回事？工作人员也不清楚，只是说，更容易产生表面抗体。

大排长

搜索了一下:（网上摘录，自行判断）

目前重组乙肝疫苗主要分为酵母，（酿酒酵母和甲基营养型酵母）以及中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary cell,CHO）表达疫苗。

问：有什么方法可提高乙肝疫苗免疫应答率？

   答：有的。比如增加疫苗免疫次数、剂量；变换疫苗，如以前使用过乙肝基因工程疫苗，现在可换CHO细胞乙肝疫苗（我国自行研制、开发的中国仓鼠卵巢细胞表达的基因重组乙肝疫苗）接种，它不仅能安全有效地控制婴幼儿感染乙肝病毒，且能较早诱导产生抗-S和抗-前S2抗体；还可将乙肝疫苗与佐剂（α或γ干扰素、白细胞阶素2）同时应用，可增加免疫缺陷者（如血液透析病人）的免疫应答效果


据北京市卫生防疫站观察，乙肝基因重组酵母疫苗加倍剂量10μg效果和5μg没有显著区别。5μg乙肝基因重组酵母疫苗相当于20μg基因重组CHO疫苗和30μg乙肝血源疫苗，故每次注射5μg即可；2000年以前血源疫苗仍可选用。

三种乙肝疫苗的安全性比较

　　血源疫苗　　　可能含有除HBV外的其它未知致病因子。

　　CHO疫苗　　　哺乳动物做基质表达，产量难 以提高。可能存在致癌基因。

　　酵母疫苗　　　无致癌因子及外源病毒。

　　　纳入儿童计划免疫后，卫生部推荐使用重组（酵母）乙肝疫苗。

大排长

目前应用的基因工程乙肝疫苗有两种，一种是酵母细胞表达的，另一种是由CHO细胞表达的。
乙肝疫苗每针次剂量：重组（酵母）乙肝疫苗为5μg， 重组（CHO细胞）乙肝疫苗为10或20μg（《中国生物制品规程》2000版）。
第一，5微克/剂国产酵母疫苗母婴传播阻断保护效果（80.56%～9..59%），达到国外酵母疫苗水平，高于其他糖基化疫苗，虽体较低，但随访中未见新感染者。我国成人免疫现有5微克/剂酵母疫苗抗体反应水平低，应增加生产高剂量酵母疫苗，以满足成人需要。第二，不同表达系统及糖基化抗原程度与免疫原性有关。无糖基化酿酒酵母抗原与糖基化血源和CHO抗原单抗表位密度有明显差别，CHO抗原去糖基化后表位密度及细胞增殖指数与酵母抗原相似。Merck酵母疫苗在BLBC/c小鼠诱导的抗-HBs能力显著低于血源和CHO疫苗。第三，不同种类抗原的体外细胞免疫动态各有时间特点，酵母抗原诱导Th1细胞较早，CHO和血源抗原则较晚，但对B细胞的激活作用强于Merck酵母。抗原无糖基化有利于早期诱导Th1细胞免疫，母婴阻断保护率高。第四，测定小鼠ED50和细胞免疫反应预测免疫原性，结合疫苗母婴传播阻断效果和小学生、成人抗体应答，是评价疫苗免疫原性的综合性方法和主要指标。
组乙型肝炎疫苗及其免疫效果
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作者：梁争论　　来源：中国药品生物制品检定所　　时间：2003.08.07

大排长

还有谁做这个试验的，经常来汇报一下结果。我对此抱有极大的信心和希望。我打算每月注射一次30微克的乙肝疫苗，同时检查HBSAB的定量。

liver411

任何药物的研制都需要几年甚至10几年, 从失败到爬起来, 花费上亿美金的投资才能出成果, 在没有经过严格双盲试药后不要过早用它, 也有学者发现这种联合长期用药治疗并不能减低HBV DNA到监测不到, 不能预防拉米抗药变异, 起码土耳其一个研究暴露出问题. 对于这个, 研究和文献发表者提示, 和目前的治疗性疫苗一样, 进一步的双盲临床试药的测验, 研究和探讨是必须的.

[B]Combination Treatment of Recombinant HBV Vaccine Plus Lamivudine Failed to Produce Undetectable HBV DNA and Did Not Prevent HBV Resistance in a Patient with Chronic HBV [/B]


Turkish researchers report the first case of a woman having chronic hepatitis B treated with a combination therapy of recombinant hepatitis B vaccine and lamivudine (Epivir-HBV) for 18 months.

The primary objectives of the combination therapy were to assess whether the concomitant anti-hepatitis B virus (HBV) vaccination might prevent the emergence of a mutant HBV and lead to sustained hepatitis B e antigen seroconversion with undetectable serum HBV DNA.

The data from the case demonstrated that combination of anti-HBV vaccine and lamivudine did not eliminate viral DNA despite prolonged treatment and did not have any effect on preventing resistant-type HBV.

Although the combined therapy failed to reach the therapeutic endpoints, it concerned a single and unique patient.

The authors conclude, “Hepatitis B vaccine and lamivudine for HBV treatment should be further investigated in randomized controlled trials.”

Division of Hepatology, Department of Internal Medicine, Dicle University School of Medicine, Diyarbaki, Turkey.

05/12/04

Reference
K Yalcin and others.Late failure of combined recombinant hepatitis B vaccine and lamivudine in treatment of a patient with chronic hepatitis B. Southern Medical Journal 97(4):407-409. April 2004.

Gonewithwind

请问左旋米唑一盒多少钱？我们这边10盒卖580元，含邮费。是否太贵了？另外，我注射胸腺肽，效果和左旋米唑一样吗？

huxing555

左旋米唑也叫涂布剂，我邮购过二次，一个疗程半年500多但连邮费也没有580。可和疫苗联用。还算经济吧。